Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное обучение пациентов с ревматоидным артритом (WEB-RA)

31 июля 2024 г. обновлено: Line Raunsbæk Knudsen, Aarhus University Hospital

Электронное обучение пациентов с ревматоидным артритом - оценка эффективности, точка зрения пациента и реализация

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое воспалительное заболевание, которое в первую очередь вызывает боль, отек и скованность в суставах. Заболевание может снизить нормальное функционирование и, следовательно, качество жизни.

Обучение пациентов (PE), направленное на то, чтобы помочь пациентам самостоятельно контролировать свое заболевание, является важной частью лечения и ухода за пациентами с РА. PE поддерживает людей, живущих с РА, предлагая знания о болезни, симптомах и лечении, а также рекомендации по преодолению болезни в повседневной жизни. В последние годы число людей с РА увеличилось, и в целом люди живут дольше. Это предъявляет новые требования к системе здравоохранения в отношении альтернатив традиционной помощи, т.е. с помощью веб-технологий и удаленного ухода.

Часто ПЭ осуществляется путем личного общения с медицинскими работниками в больнице, и до сих пор было проведено лишь небольшое количество исследований в области ПЭ через Интернет, ориентированных на людей с РА. Несколько исследований, посвященных РА и другим хроническим заболеваниям, показывают, что онлайн-инструменты и онлайн-образовательные программы могут расширить знания пациентов о болезни и лечении, а также улучшить самоконтроль и качество жизни.

Интернет и технологии являются важной частью повседневной жизни, однако наблюдаются различия в навыках работы с компьютером, а также в навыках грамотности в вопросах здоровья.

Тем не менее, PE на основе веб-технологии может иметь несколько преимуществ, например. доступность и возможность поиска информации по мере необходимости и неоднократно в знакомой обстановке и, возможно, у родственников.

Кроме того, интеграция слов и изображений может способствовать более глубокому пониманию и обучению, поскольку используются как слуховые, так и визуальные каналы. Возможные недостатки могут быть связаны с отсутствием личного контакта с медицинскими работниками.

Учитывая потребность в альтернативных решениях для обычного личного контакта, исследователи разработали программу электронного обучения, ориентированную на пациентов с недавно диагностированным РА. Целью программы является поддержка самоконтроля заболевания. Программа учитывает различные компетенции и предположения людей, представляя информацию в простой, вдохновляющей и занимательной форме. Программа состоит из трех учебных модулей, охватывающих знания о болезни, лекарствах, обследованиях, осложнениях и повседневной жизни с РА, например. справиться с эмоциями, болью, усталостью, физической нагрузкой, работой и т. д.

В соответствии с различными способами обучения и для поддержки разных компетенций людей программа предлагает комбинацию анимации, графики, видео, подкастов, викторин, письменного текста и произнесенных слов.

Учитывая ограниченные данные об эффективности сетевой физической подготовки при ревматоидном артрите, целью исследования является оценка программы электронного обучения.

Проект будет разделен на три части. В первой части будет оцениваться эффект от программы электронного обучения. Приблизительно 200-230 пациентов из четырех ревматологических клиник Дании будут включены. Половина участников получат домашнее образование в рамках программы электронного обучения, а другая половина получит обычное образование в больнице.

Эффект PE будет оцениваться с помощью анкет, охватывающих самоэффективность, знание РА и лекарств, прием лекарств, навыки грамотности в вопросах здоровья и качество жизни. Кроме того, будут измеряться активность болезни, физическое функционирование, боль и утомляемость.

Кроме того, исследователи изучат использование программы электронного обучения, например, затраты времени и заполненные модули. Наконец, будут измеряться телефонные контакты пациентов с амбулаторными клиниками для изучения возможных причинно-следственных связей между информацией, предоставленной через ПО, и потребностью в дополнительной информации или руководстве, касающемся самоконтроля. Также будет измеряться количество амбулаторных посещений в поликлинике.

Во второй части исследователи изучат восприятие получения PE через программу электронного обучения с точки зрения пациентов с РА. Это будет изучено посредством индивидуальных интервью примерно с 20-25 пациентами.

В третьей части будут рассмотрены сложности программы электронного обучения для повышения шансов на успех внедрения технологии в клиническую практику, то есть вне проекта. С помощью фокус-групповых интервью с медсестрами и врачами, участвующими в проекте, исследователи изучат перспективы использования программы. Интервью будут основываться на структуре, охватывающей как успехи, проблемы и неудачи в отношении технологии, группы пациентов, ценностей и организации.

Кроме того, исследователи вернутся к интервью с пациентами из второй части, чтобы получить информацию об этих аспектах с точки зрения пациента.

Исследователи предполагают, что программа электронного обучения физкультуры будет лучше стандартной очной физкультуры в плане повышения самоэффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hjørring, Дания, 8355
        • Hjørring Regional Hospital
      • Horsens, Дания, 8700
        • Horsens Hospital
      • Randers, Дания, 8930
        • Randers Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ревматоидный артрит по критериям Американской коллегии ревматологов 2010 г. в течение последних 3–4 мес (до включения)
  • Может говорить и понимать по-датски
  • Возможность доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники интервенционной группы будут проходить обучение пациентов в рамках программы электронного обучения на дому. Медсестра-исследователь ознакомит пациентов с программой, и им будет предложено выполнить программу в течение четырех недель. Кроме того, им будет предложено проходить программу столько раз, сколько необходимо, и привлекать семью и родственников, если они захотят.

Обе группы получат один запланированный телефонный звонок по поводу лекарств через 2-3 недели после того, как они начали принимать лекарство. Кроме того, при необходимости обе группы будут направлены к физиотерапевту. Все пациенты имеют доступ к обращению в поликлинику по мере необходимости в течение всего периода исследования.
Другой: Электронное обучение пациентов

Вмешательство подразумевает обучение пациентов посредством программы электронного обучения. Программа состоит из трех учебных модулей, охватывающих знания о ревматоидном артрите, лекарствах, обследованиях, осложнениях и повседневной жизни с РА. Модуль 1 состоит из «необходимой информации» о ведении болезни, симптомах и лекарствах. Таким образом, он является обязательным и должен быть заполнен до входа в модуль 2 и 3. В модулях 2 и 3 пациенты могут передвигаться в соответствии со своими индивидуальными потребностями.

Продолжительность полной программы составляет примерно два часа, но может варьироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пользователя. Программа может использоваться столько, сколько необходимо в течение всего периода обучения.
Активный компаратор: Контрольная группа

Участники контрольной группы получат стандартное обучение пациентов от медсестры поликлиники в течение четырех недель после включения. Родственники могут принять участие в беседе.

Обе группы получат один запланированный телефонный звонок по поводу лекарств через 2-3 недели после того, как они начали принимать лекарство. Кроме того, при необходимости обе группы будут направлены к физиотерапевту. Все пациенты имеют доступ к обращению в поликлинику по мере необходимости в течение всего периода исследования.
Другой: Стандартное очное обучение пациентов
Вмешательство подразумевает обычный уход, т. е. обучение пациента лицом к лицу в течение часового сеанса с медсестрой в больнице. Эта форма обучения пациентов основана на индивидуальных потребностях пациентов в информации и руководстве в отношении ревматоидного артрита и лекарств. Таким образом, аспекты повседневной жизни при заболевании обсуждаются в начале и формируют беседу. Однако, как правило, информация о заболевании, его лечении, симптомах и лекарствах должна обсуждаться с пациентом и родственниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
Первичным результатом является датская версия опросника самоэффективности при ревматоидном артрите (RASE). Это используется в качестве основного результата, поскольку самоэффективность считается предварительным условием самоконтроля, а RASE разработан специально для измерения самоэффективности при ревматоидном артрите.
1, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о РА по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
Знание РА будет измеряться с помощью опросника PKQ-RA (опросник знаний пациента - ревматоидный артрит). Перед этим исследованием мы перевели, проверили и адаптировали этот вопросник в датскую версию, отражающую содержание нашей программы электронного обучения, и обновили ее, чтобы отразить текущие рекомендации по лечению.
1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение комплаентности по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
Анкета соблюдения режима лечения, состоящая из 5 пунктов (CQR5), будет использоваться для оценки приверженности пациентов лечению.
1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение грамотности в вопросах здоровья по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
Будут использованы части анкеты грамотности в вопросах здоровья (HLQ). С помощью этого инструмента измеряется набор способностей, таких как чтение и действие в соответствии с письменной информацией о здоровье, информирование медицинских работников о потребностях и понимание инструкций по охране здоровья.
1, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение связанного со здоровьем качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EQ-5D (Европейское качество жизни - 5 измерений), который охватывает мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль, тревогу и депрессию.
1, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

Novo Nordisk A/S
TrygFonden, Denmark
Aalborg University Hospital
Horsens Hospital
Randers Regional Hospital
North Denmark Regional Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-16-02-52-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы намерены опубликовать протокол исследования в международном рецензируемом журнале.

Сроки обмена IPD

В начале 2021 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться