Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-learning v edukaci pacientů s revmatoidní artritidou (WEB-RA)

31. července 2024 aktualizováno: Line Raunsbæk Knudsen, Aarhus University Hospital

E-learning v edukaci pacientů s revmatoidní artritidou - hodnocení účinnosti, perspektiva pacienta a implementace

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění, které primárně způsobuje bolest, otoky a ztuhlost kloubů. Onemocnění může snížit normální fungování a tím i kvalitu života.

Důležitou součástí léčby a péče o pacienty s RA je edukace pacientů (PE) s cílem podpořit pacienty v jejich vlastní léčbě. PE podporuje lidi v životě s RA tím, že jim nabízí znalosti o nemoci, symptomech a léčbě a také poradenství při vyrovnávání se s nemocí v každodenním životě. V posledních letech se počet lidí s RA zvýšil a obecně lidé žijí déle. To klade na zdravotnický systém nové nároky na alternativy klasické péče, kupř. prostřednictvím webových technologií a vzdálené péče.

PE je často poskytována prostřednictvím osobních interakcí se zdravotníky v nemocnici a dosud bylo provedeno pouze malé množství studií v oblasti webové PE zaměřené na lidi s RA. Několik studií v rámci RA a dalších chronických onemocnění ukazuje, že online nástroje a online vzdělávací programy mohou zlepšit pacientovy znalosti o nemoci a léčbě a zlepšit sebeovládání a kvalitu života.

Internet a technologie jsou velkou součástí každodenního života, nicméně rozdíly jsou vidět v počítačových dovednostech a také v dovednostech zdravotní gramotnosti.

Přesto může mít PE založené na webové technologii několik výhod, např. dostupnost a možnost vyhledávat informace dle potřeby a opakovaně ve známém prostředí a případně u příbuzných.

Navíc integrace slov a obrazů může podpořit hlubší porozumění a učení, protože se používají jak sluchové, tak vizuální kanály. Možné nevýhody mohou souviset s absencí osobního kontaktu se zdravotníky.

Vzhledem k potřebě alternativních řešení ke konvenčnímu osobnímu kontaktu vyvinuli výzkumníci e-learningový program zaměřený na nově diagnostikované pacienty s RA. Účelem programu je podpora self-managementu onemocnění. Program bere v úvahu různé kompetence a předpoklady lidí tím, že prezentuje informace snadnou, inspirativní a zábavnou formou. Program se skládá ze tří výukových modulů pokrývajících znalosti o nemoci, medikaci, vyšetřeních, komplikacích a každodenním životě s RA, např. zvládání emocí, bolesti, únavy, fyzické aktivity, práce atd.

V souladu s různými způsoby učení a na podporu různých kompetencí lidí nabízí program kombinaci animací, grafiky, videí, podcastů, kvízů, psaného textu a mluveného slova.

Vzhledem k omezeným důkazům o účinnosti webové PE v RA je záměrem studie zhodnotit e-learningový program.

Projekt bude rozdělen do tří částí. V první části bude zhodnocen efekt e-learningového programu. Zařazeno bude přibližně 200–230 pacientů ze čtyř revmatologických klinik v Dánsku. Polovina účastníků se vzdělává doma prostřednictvím e-learningového programu a druhá polovina se klasického vzdělávání v nemocnici.

Účinek PE bude hodnocen pomocí dotazníků zahrnujících vlastní účinnost, znalost RA a medikace, užívání léků, dovednosti v oblasti zdravotní gramotnosti a kvalitu života. Kromě toho bude měřena aktivita onemocnění, fyzické fungování, bolest a únava.

Dále budou vyšetřovatelé zkoumat využití e-learningového programu, jako je časová náročnost a dokončené moduly. Nakonec budou změřeny telefonické kontakty pacientů na ambulantní kliniky, aby se prošetřily možné kauzální vztahy mezi informacemi poskytovanými prostřednictvím PE a potřebou dalších informací nebo pokynů souvisejících se samosprávou. Měřit se bude i počet ambulantních návštěv na klinice.

Ve druhé části budou vyšetřovatelé zkoumat vnímání přijímání PE prostřednictvím e-learningového programu z pohledu pacientů s RA. To bude prozkoumáno prostřednictvím individuálních rozhovorů s přibližně 20-25 pacienty.

Ve třetí části budou prozkoumány složitosti v e-learningovém programu pro zvýšení šance na úspěch při implementaci technologie v klinické praxi, tedy mimo projekt. Prostřednictvím skupinových rozhovorů se sestrami a lékaři zapojenými do projektu vyšetřovatelé prozkoumají perspektivy využití programu. Rozhovory budou založeny na rámci pokrývajícím úspěchy, výzvy i neúspěchy ve vztahu k technologii, skupině pacientů, hodnotám a organizaci.

Dále se vyšetřovatelé vrátí k rozhovorům s pacienty z druhé části, aby získali informace o těchto aspektech z pohledu pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že e-learningový PE program bude lepší než standardní prezenční PE ve zlepšení sebeúčinnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hjørring, Dánsko, 8355
        • Hjørring Regional Hospital
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Hospital
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Randers Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Revmatoidní artritida podle kritérií American College of Rheumatology 2010 během posledních 3 - 4 měsíců (před zařazením)
  • Umět mluvit a rozumět dánsky
  • Možnost přístupu k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Účastníci intervenční skupiny získají vzdělání pacienta prostřednictvím e-learningového programu doma. Studijní sestra seznámí pacienty s programem a budou požádáni, aby program dokončili do čtyř týdnů. Kromě toho budou vyzváni, aby prošli programem tolikrát, kolikrát je to nutné, a zapojili rodinu a příbuzné, pokud chtějí.

Obě skupiny obdrží jeden plánovaný telefonát ohledně léků 2-3 týdny po zahájení užívání léku. Kromě toho budou obě skupiny v případě potřeby odeslány k fyzioterapeutovi. Všichni pacienti mají možnost kontaktovat ambulanci dle potřeby po celou dobu studie.

Intervence zahrnuje edukaci pacientů prostřednictvím e-learningového programu. Program se skládá ze tří výukových modulů pokrývajících znalosti o revmatoidní artritidě, medikaci, vyšetřeních, komplikacích a každodenním životě s RA. Modul 1 obsahuje informace o „potřebě vědět“ o léčbě onemocnění, příznacích a medikaci. Je tedy povinný a musí být vyplněn před vstupem do modulu 2 a 3. V modulu 2 a 3 se pacienti mohou pohybovat podle svých individuálních potřeb.

Délka celého programu je přibližně dvě hodiny, ale může se lišit v závislosti na individuálních potřebách uživatele. Program lze využívat dle potřeby po celou dobu studia.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Účastníci kontrolní skupiny obdrží konvenční edukaci pacienta od sestry v ambulanci do čtyř týdnů po zařazení. Do rozhovoru se mohou zapojit příbuzní.

Obě skupiny obdrží jeden plánovaný telefonát ohledně léků 2-3 týdny po zahájení užívání léku. Kromě toho budou obě skupiny v případě potřeby odeslány k fyzioterapeutovi. Všichni pacienti mají možnost kontaktovat ambulanci dle potřeby po celou dobu studie.

Intervence zahrnuje běžnou péči, tedy edukaci pacienta tváří v tvář na hodinovém sezení se sestrou v nemocnici. Tato forma edukace pacientů je založena na individuální potřebě pacientů po informacích a vedení ve vztahu k revmatoidní artritidě a medikaci. Aspekty každodenního života s nemocí jsou tedy diskutovány na začátku a tvoří konverzaci. Standardně je však nutné s pacientem a příbuznými projednat informace o onemocnění, managementu onemocnění, příznacích a medikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Primárním výstupem je dánská verze dotazníku o vlastní účinnosti revmatoidní artritidy (RASE). To se používá jako primární výsledek, protože sebeúčinnost je považována za předpoklad sebeřízení a protože RASE je vyvinut speciálně pro měření vlastní účinnosti u revmatoidní artritidy.
1, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech RA od výchozích hodnot po 1, 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Znalosti o RA budou měřeny prostřednictvím dotazníku PKQ-RA (Patient Knowledge Questionnaire - Revmatoidní artritida). Před touto studií jsme tento dotazník přeložili, ověřili a upravili do dánské verze odrážející obsah našeho e-learningového programu a aktualizovali jsme jej tak, aby odrážel aktuální pokyny pro léčbu.
1, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v souladu s výchozí hodnotou po 1, 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
K měření adherence pacientů k medikaci bude použit 5-položkový dotazník compliance (CQR5).
1, 3, 6 a 12 měsíců
Změna zdravotní gramotnosti od výchozího stavu po 1, 3, 6 a 12 měsíci
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Budou použity části dotazníku zdravotní gramotnosti (HLQ). Pomocí tohoto nástroje se měří soubor schopností, jako je čtení a jednání na základě písemných zdravotních informací, sdělování potřeb zdravotníkům a porozumění zdravotním pokynům.
1, 3, 6 a 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozí hodnotě po 1, 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions), který zahrnuje mobilitu, osobní péči, obvyklé aktivity, bolest, úzkost a depresi.
1, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Máme v úmyslu publikovat protokol studie v mezinárodním recenzovaném časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Na začátku roku 2021.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E-learningová edukace pacientů

Předplatit