류마티스 관절염 환자에 대한 환자 교육의 e-러닝 (WEB-RA)
2024년 7월 31일 업데이트: Line Raunsbæk Knudsen, Aarhus University Hospital
류마티스관절염 환자를 위한 환자교육에서의 이러닝 - 효과성 평가, 환자관점 및 실행
류마티스 관절염(RA)은 주로 관절의 통증, 부종 및 경직을 유발하는 만성 염증성 질환입니다. 이 질병은 정상적인 기능을 감소시켜 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
환자 교육(PE)은 환자가 자신의 질병을 자가 관리할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 하여 RA 환자 치료 및 관리의 중요한 부분입니다. PE는 질병, 증상 및 치료에 대한 지식과 일상 생활에서 질병에 대처하는 지침을 제공함으로써 RA를 앓고 있는 사람들을 지원합니다. 최근 몇 년 동안 RA를 가진 사람들의 수가 증가했으며 일반적으로 사람들은 더 오래 산다. 이것은 전통적인 치료에 대한 대안에 대한 의료 시스템에 대한 새로운 요구 사항을 제시합니다. 웹 기술과 원격 진료를 통해
PE는 종종 병원의 의료 전문가와의 대면 상호 작용을 통해 제공되며 지금까지 RA 환자를 대상으로 하는 웹 기반 PE 영역 내에서 소수의 연구만 수행되었습니다. RA 및 기타 만성 질환에 대한 몇 가지 연구는 온라인 도구 및 온라인 교육 프로그램이 질병 및 치료에 대한 환자의 지식을 향상시키고 자기 관리 및 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
인터넷과 기술은 일상 생활의 큰 부분을 차지하지만 컴퓨터 기술과 건강 지식 기술에도 차이가 있습니다.
그럼에도 불구하고 웹 기술을 기반으로 하는 PE에는 몇 가지 장점이 있습니다. 친근한 환경에서 그리고 아마도 친척들과 함께 필요에 따라 반복적으로 정보를 찾을 수 있는 접근성 및 가능성.
또한 단어와 이미지의 통합은 청각과 시각 채널을 모두 사용하기 때문에 더 깊은 이해와 학습을 촉진할 수 있습니다. 가능한 단점은 의료 전문가와의 대면 접촉 부재와 관련될 수 있습니다.
기존의 대면 접촉에 대한 대안 솔루션의 필요성을 감안하여 연구자들은 새로 진단된 RA 환자를 대상으로 e-러닝 프로그램을 개발했습니다. 프로그램의 목적은 질병의 자가 관리를 지원하는 것입니다. 이 프로그램은 쉽고 고무적이며 재미있는 방식으로 정보를 제시함으로써 사람들의 다양한 역량과 가정을 고려합니다. 이 프로그램은 질병, 약물, 검사, 합병증 및 RA와 일상 생활에 대한 지식을 다루는 세 가지 학습 모듈로 구성됩니다. 감정, 고통, 피로, 신체 활동, 일 등에 대처하기.
다양한 학습 방법을 유지하고 사람들의 다양한 역량을 지원하기 위해 이 프로그램은 애니메이션, 그래픽, 비디오, 팟캐스트, 퀴즈, 서면 텍스트 및 구어의 조합을 제공합니다.
RA에서 웹 기반 PE의 효과에 대한 제한된 증거를 고려할 때 연구의 의도는 e-러닝 프로그램을 평가하는 것입니다.
프로젝트는 세 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분에서는 e-러닝 프로그램의 효과를 평가합니다. 덴마크에 있는 4개의 류마티스 클리닉에서 약 200-230명의 환자가 포함될 것입니다. 참가자의 절반은 e-러닝 프로그램을 통해 가정에서 교육을 받고 나머지 절반은 병원에서 기존 교육을 받게 됩니다.
PE의 효과는 자기 효능감, RA 및 약물에 대한 지식, 약물 복용, 건강 정보 이해 능력 및 삶의 질을 다루는 설문지를 통해 평가됩니다. 또한 질병 활동, 신체 기능, 통증 및 피로도를 측정합니다.
또한 조사관은 시간 소모 및 완성된 모듈과 같은 e-러닝 프로그램의 사용을 조사할 것입니다. 마지막으로, PE를 통해 제공된 정보와 자가 관리와 관련된 추가 정보 또는 지침의 필요성 사이의 가능한 인과 관계를 조사하기 위해 환자에서 외래 환자 클리닉으로의 전화 연락을 측정합니다. 클리닉의 외래 환자 방문 횟수도 측정됩니다.
두 번째 부분에서 연구자들은 RA 환자의 관점에서 e-러닝 프로그램을 통해 PE를 받는 것에 대한 인식을 탐구할 것입니다. 이것은 약 20-25명의 환자들과의 개별 인터뷰를 통해 탐구될 것입니다.
세 번째 부분에서는 임상 실습, 즉 프로젝트 외부에서 기술 구현의 성공 가능성을 향상시키기 위한 e-러닝 프로그램의 복잡성을 탐구할 것입니다. 프로젝트에 참여한 간호사 및 의사와의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 조사관은 프로그램 사용의 관점을 탐색합니다. 인터뷰는 기술, 환자 그룹, 가치 및 조직과 관련된 성공, 도전 및 실패를 모두 다루는 프레임워크를 기반으로 합니다.
또한 조사관은 환자 관점에서 이러한 측면에 대한 정보를 얻기 위해 두 번째 부분에서 환자 인터뷰를 다시 방문합니다.
연구자들은 e-러닝 PE 프로그램이 자기효능감 향상에 있어 표준 대면 PE보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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Hjørring, 덴마크, 8355
- Hjørring Regional Hospital
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Horsens, 덴마크, 8700
- Horsens Hospital
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Randers, 덴마크, 8930
- Randers Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 2010 기준에 따른 지난 3-4개월 이내의 류마티스 관절염(포함 전)
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음
- 인터넷 접속 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 집에서 e-러닝 프로그램을 통해 환자 교육을 받게 됩니다. 연구 간호사가 환자에게 프로그램을 소개하고 환자는 4주 이내에 프로그램을 완료해야 합니다. 또한 필요에 따라 프로그램을 여러 번 진행하고 원할 경우 가족과 친척을 참여시키도록 권장할 것입니다. 두 그룹 모두 약물 복용을 시작한 후 2-3주 후에 약물에 관한 예정된 전화를 한 번 받게 됩니다. 또한 필요한 경우 두 그룹 모두 물리 치료사에게 의뢰됩니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 필요에 따라 외래 진료소에 연락할 수 있습니다. |
중재는 e-러닝 프로그램을 통한 환자 교육을 의미합니다. 이 프로그램은 류마티스 관절염, 약물 치료, 검사, 합병증 및 RA와의 일상 생활에 대한 지식을 다루는 세 가지 학습 모듈로 구성됩니다. 모듈 1은 질병 관리, 증상 및 약물 치료에 대한 '알아야 할 필요' 정보로 구성됩니다. 따라서 필수이며 모듈 2와 3에 들어가기 전에 완료해야 합니다. 모듈 2와 3에서 환자는 개별 필요에 따라 이동할 수 있습니다. 전체 프로그램의 소요 시간은 약 2시간이지만 개별 사용자 요구에 따라 달라질 수 있습니다. 이 프로그램은 학습 기간 동안 필요한 만큼 사용할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 포함 후 4주 이내에 외래 환자 클리닉의 간호사로부터 기존 환자 교육을 받게 됩니다. 친척이 대화에 참여할 수 있습니다. 두 그룹 모두 약물 복용을 시작한 후 2-3주 후에 약물에 관한 예정된 전화를 한 번 받게 됩니다. 또한 필요한 경우 두 그룹 모두 물리 치료사에게 의뢰됩니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 필요에 따라 외래 진료소에 연락할 수 있습니다. |
개입은 일상적인 치료, 즉 병원에서 간호사와 1시간 동안 대면 환자 교육을 의미합니다.
이러한 형태의 환자 교육은 류마티스 관절염 및 약물과 관련된 정보 및 지침에 대한 환자 개인의 필요를 기반으로 합니다.
따라서 질병과의 일상 생활의 측면이 처음에 논의되고 대화를 형성합니다.
다만, 질병에 대한 정보, 질병관리, 증상, 투약 등은 환자 및 친족과 협의하는 것을 원칙으로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 6, 12개월 후 베이스라인 대비 자기효능감의 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1차 결과는 류마티스 관절염 자기효능감 설문지(RASE)의 덴마크어 버전입니다.
자기 효능감이 자기 관리의 전제 조건으로 간주되고 RASE가 류마티스 관절염에서 자기 효능감 측정을 위해 특별히 개발되었기 때문에 이것은 1차 결과로 사용됩니다.
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1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 6 및 12개월 후 기준선으로부터 RA에 대한 지식의 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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RA에 대한 지식은 PKQ-RA(환자 지식 설문지 - 류마티스 관절염) 설문지를 통해 측정될 것이다.
이 연구에 앞서 우리는 이 설문지를 e-러닝 프로그램의 내용을 반영하는 덴마크어 버전으로 번역, 검증 및 조정했으며 현재 치료 지침을 반영하도록 업데이트했습니다.
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1, 3, 6, 12개월
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기준선에서 1, 3, 6 및 12개월 후 규정 준수 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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5개 항목 순응 설문지(CQR5)는 환자의 약물 순응도를 측정하는 데 사용됩니다.
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1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6 및 12개월 후 기준선에서 건강 정보 이해력의 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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건강 문해력 설문지(HLQ)의 일부가 사용됩니다.
서면 건강 정보 읽기 및 그에 따른 행동, 의료 전문가에게 요구 사항 전달, 건강 지침 이해와 같은 일련의 능력이 이 도구를 통해 측정됩니다.
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1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월 후 기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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삶의 질은 이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증, 불안 및 우울증을 다루는 EQ-5D(유럽 삶의 질 - 5차원) 설문지를 통해 측정됩니다.
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1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-16-02-52-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 국제 피어 리뷰 저널에 연구 프로토콜을 게시하려고 합니다.
IPD 공유 기간
2021년 초.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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