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第一大臼歯の通常の生理食塩水と比較して、歯髄切除術における Metapex の成功率の増加に対する根管洗浄剤として 70% エタノール アルコールを使用する効果

2021年7月24日 更新者:Thamar Al-Gannah Samy Rashed、Cairo University

Metapex A 無作為対照試験による第一大臼歯の部分的歯髄切除における根管洗浄液としての 70% エタノール アルコールと生理食塩水の臨床的および放射線学的評価 (パイロット試験)

この研究の目的は、Metapex を使用した第一大臼歯の部分的歯髄切除術における根管洗浄液として、70% エタノール アルコールと通常の生理食塩水の臨床的および放射線学的評価を行うことです。

調査の概要

詳細な説明

永久歯列では、水酸化カルシウム - ヨードホルム ペースト (Metapex) は、歯髄組織に石灰化バリアを形成する可能性が高いです。 しかし、乳歯では、Metapex は歯髄組織に対して慢性的な炎症反応を形成し、その内部および歯根の吸収を引き起こします。 部分的な歯髄切除における Metapex の高い成功率にもかかわらず、Metapex の急速な再吸収は、根管内の空隙形成による中空管効果の存在につながっています。 ただし、これにより、剥脱の前に根の再吸収が早まります。 Metapex は急速に吸収されるため、Metapex で根管治療された重要な乳歯が早期に失われるのを回避するために、乳歯列の早期根吸収を回避するために、通常、剥離に近い歯の歯髄切除に使用することが推奨されます。

生理食塩水は根管治療の基本的な洗浄液ですが、抗菌作用はなく、根管をきれいにするだけです。 発がん性と毒性の懸念から、ホルモクレゾールによる組織固定の代わりにエタノールを使用する方法が有望であると考えられています。 また、エタノールは優れた殺菌性、殺ウイルス性、殺菌性を備えており、最も重要な揮発性液体の 1 つです。

この研究では、重要な歯髄治療におけるメタペックスの成功率の増加に対するエタノールアルコールの効果が研究されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 医学的に正常範囲内の患者。
  2. 協力的な患者と協力的な保護者。
  3. 4~7歳のお子様。
  4. 下顎第一大臼歯。
  5. 深い齲蝕臼歯。
  6. 自発痛の病歴。
  7. う蝕により歯髄が露出した大臼歯。
  8. 内部吸収の欠如。
  9. 外部の病理学的吸収の欠如。
  10. 冠状髄組織の除去後に出血を止めることができなかった場所

除外基準:

  1. 両親はインフォームドコンセントを与えることができません。
  2. 壊死パルプ。
  3. 修復不可能な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:70% エタノール
Metapex で下部第一大臼歯を塞ぐ前に、根管洗浄液として 70% エタノール アルコールを使用する

エタノールは、エチルアルコール、穀物アルコール、またはアルコールとも呼ばれ、一般名アルコールが与えられている有機化合物のクラスのメンバーです。

エタノールは一般的に使用される固定剤です。 組織の内層の固定は、固定剤が組織内に拡散する能力に依存します。 さらに、エタノールには抗菌性、抗真菌性、および抗ウイルス性があります。

70% エタノールが最も安全な濃度です。これは、エタノールに混合された水が乾燥時間を遅くし、接触時間を長くするためです。 エタノールは、黄色ブドウ球菌と化膿連鎖球菌を殺すために少なくとも 10 秒の接触時間を必要とします。 10秒の乾燥時間で。

NO_INTERVENTION:生理食塩水
Metapex で下部第一大臼歯を塞ぐ前に、通常の生理食塩水で根管を洗浄する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管洗浄液として 70% エタノール アルコールと通常の生理食塩水の両方を使用した Metapex の部分的歯髄切除術の術後の痛み。
時間枠:患者は12か月のフォローアップで評価されます
ビジュアル アナログ スケールによる評価、(0 ~ 10) のスコア 0 は痛みがないことを意味し、10 は痛みの最大レベルを意味します。
患者は12か月のフォローアップで評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管洗浄液として 70% エタノール アルコールと通常の生理食塩水の両方を使用した Metapex の部分的歯髄切除の X 線評価。
時間枠:患者は12か月のフォローアップで評価されます
デジタル X 線写真の視覚的解釈による評価
患者は12か月のフォローアップで評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年12月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月24日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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