- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669392
유구치에서 70% 에탄올 알코올을 근관 세척제로 사용하는 것이 유구치에서 일반 식염수에 비해 치수절제술에서 Metapex의 성공률 증가에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Metapex A 무작위 대조군을 사용한 유구치 부분 치수절제술에서 근관 세척액으로서 70% 에탄올 알코올 대 일반 식염수의 임상 및 방사선학적 평가(파일럿 시험)
연구 개요
상세 설명
영구치에서 Calcium Hydroxide-Iodoform paste(Metapex)는 치수 조직에 석회화 장벽을 형성할 가능성이 높습니다. 그러나 유치열에서 Metapex는 치수 조직에 대한 만성 염증 반응을 형성하여 내부 및 치근 흡수를 유발합니다. 부분 치수절제술에서 Metapex의 높은 성공률에도 불구하고, Metapex의 빠른 재흡수로 인해 근관에 공극이 형성되어 중공관 효과가 나타납니다. 그러나 이것은 각질 제거 시간 전에 조기 뿌리 흡수를 유발할 것입니다. 빠른 재흡수로 인해, Metapex로 근관 치료된 중요한 유치의 조기 상실을 피하기 위해 유치열의 조기 치근 흡수를 피하기 위해 박리 근처 치아의 치수절제술에 Metapex를 사용하는 것이 일반적으로 권장됩니다.
식염수는 근관 치료의 기본 세척액이지만 항균 작용은 없으며 근관 청소만 합니다. 에탄올 관개는 포모크레졸의 발암성과 독성에 대한 우려로 인해 포모크레솔의 조직 고정에서 유망한 대안으로 여겨집니다. 또한 에탄올은 살균, 살바이러스, 살진균 작용이 뛰어나며 가장 중요한 것은 휘발성 액체 중의 하나이다.
본 연구에서는 Ethanol Alcohol이 생활 치수 치료에서 Metapex의 성공률 증가에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thamat Al-Gannah SM Rashed, Bachelor's degree of dentistry
- 전화번호: 00201111760022
- 이메일: ThamarAlGannah.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 정상 범위 내의 환자.
- 협조적인 환자와 협조적인 부모.
- 4-7세 어린이.
- 일차 하악 제2대구치.
- 깊은 우식 어금니.
- 자발적인 통증의 역사.
- 충치로 인해 치수가 노출된 어금니.
- 내부 흡수의 부재.
- 외부 병리학적 흡수의 부재.
- 관상 치수 조직을 제거한 후에도 출혈이 멈출 수 없는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 부모.
- 괴사 펄프.
- 복원할 수 없는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 70% 에탄올
Metapex로 하악 제2대구치를 폐쇄하기 전에 70% 에탄올 알코올을 근관 관개 용액으로 사용
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에틸알코올, 그레인알코올 또는 알코올이라고도 하는 에탄올은 일반적으로 알코올이라고 하는 유기 화합물 부류의 구성원입니다. 에탄올은 일반적으로 사용되는 정착액입니다. 조직 내층의 고정은 고정제가 조직으로 확산되는 능력에 따라 달라집니다. 또한 에탄올은 항박테리아 항진균 및 항바이러스 특성을 가지고 있습니다. 70% 에탄올은 에탄올에 혼합된 물이 건조 시간을 느리게 하여 접촉 시간을 더 길게 만들기 때문에 가장 안전한 농도입니다. 에탄올은 Staphylococcus aureus와 Streptococcus pyogenes를 죽이기 위해 최소 10초의 접촉 시간이 필요합니다. 10초 건조 시간. |
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NO_INTERVENTION: 일반 식염수
Metapex로 하악 제2대구치를 폐쇄하기 전에 일반 식염수로 근관 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70% Ethanol Alcohol과 Normal Saline을 근관 세척액으로 사용한 Metapex의 부분 치수절제술 후 통증.
기간: 환자는 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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Visual Analog Scale을 통한 평가, (0-10) 0의 점수는 통증이 없음을 의미하고 10은 통증의 최대 수준입니다.
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환자는 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70% 에탄올 알코올과 생리 식염수를 근관 세척 용액으로 사용한 Metapex의 부분 치수 절제술에 대한 방사선 사진 평가.
기간: 환자는 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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디지털 방사선 사진의 시각적 해석을 통한 평가
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환자는 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brand, C. & At, D. M. E. Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities , 2008 ( Centers for Disease Control ). 2008, (2008).
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Al-Ostwani AO, Al-Monaqel BM, Al-Tinawi MK. A clinical and radiographic study of four different root canal fillings in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jan-Mar;34(1):55-9. doi: 10.4103/0970-4388.175515.
- Thiruvenkadam G, Asokan S, John B, Priya PG. Effect of 95% Ethanol as a Final Irrigant before Root Canal Obturation in Primary Teeth: An in vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2016 Jan-Mar;9(1):21-4. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1327. Epub 2016 Apr 22.
- Panzacchi S, Gnudi F, Mandrioli D, Montella R, Strollo V, Merrick BA, Belpoggi F, Tibaldi E. Effects of short and long-term alcohol-based fixation on Sprague-Dawley rat tissue morphology, protein and nucleic acid preservation. Acta Histochem. 2019 Aug;121(6):750-760. doi: 10.1016/j.acthis.2019.05.011. Epub 2019 Jul 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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