Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania 70% alkoholu etylowego jako środka do płukania kanałów korzeniowych na zwiększenie wskaźnika skuteczności Metapexu w pulpektomii w porównaniu z normalną solą fizjologiczną w mlecznych trzonowcach

24 lipca 2021 zaktualizowane przez: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena 70% alkoholu etylowego w porównaniu z normalną solą fizjologiczną jako roztworów do płukania kanałów korzeniowych w częściowej pulpektomii mlecznych zębów trzonowych za pomocą Metapex A z randomizacją i grupą kontrolną (próba pilotażowa)

Celem pracy jest ocena kliniczna i radiograficzna 70% alkoholu etylowego w porównaniu z solą fizjologiczną jako roztworów do płukania kanałów korzeniowych w częściowej pulpektomii mlecznych zębów trzonowych przy użyciu Metapexu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W uzębieniu stałym pasta wodorotlenkowo-jodoformowa (Metapex) ma duży potencjał w tworzeniu bariery wapiennej w tkance miazgi. Jednak w uzębieniu mlecznym Metapex tworzy przewlekłą reakcję zapalną tkanki miazgi, prowadząc do jej resorpcji wewnętrznej i korzeniowej. Pomimo wysokiego wskaźnika skuteczności Metapexu w częściowej pulpektomii, szybka resorpcja Metapexu doprowadziła do wystąpienia efektu pustej rurki z powodu tworzenia się pustych przestrzeni w kanałach. Spowoduje to jednak wczesną resorpcję korzeni przed czasem złuszczania. Ze względu na szybką resorpcję, Metapex jest zwykle zalecany do stosowania w pulpektomii zębów w pobliżu eksfoliacji, aby uniknąć wczesnej resorpcji korzeni zębów mlecznych, aby uniknąć przedwczesnej utraty żywych zębów mlecznych leczonych endodontycznie Metapexem.

Roztwór soli fizjologicznej jest podstawowym roztworem płuczącym w leczeniu kanałowym, jednak nie wykazuje działania antybakteryjnego, a jedynie oczyszcza kanały korzeniowe. Uważa się, że irygacja etanolem jest obiecującym alternatywnym zamiennikiem formokrezolu w utrwalaniu tkanek ze względu na obawy związane z jego rakotwórczością i toksycznością. Ponadto Etanol ma doskonałe działanie bakteriobójcze, wirusobójcze i grzybobójcze, a co najważniejsze jest jedną z cieczy lotnych.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ alkoholu etylowego na zwiększenie wskaźnika powodzenia Metapexu w leczeniu żywej miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci medycznie w normie.
  2. Współpracujący pacjenci i współpracujący rodzice.
  3. Dzieci w wieku 4-7 lat.
  4. Pierwotny drugi trzonowiec żuchwy.
  5. Głębokie próchnicze zęby trzonowe.
  6. Historia spontanicznego bólu.
  7. Zęby trzonowe z obnażeniem miazgi z powodu próchnicy.
  8. Brak resorpcji wewnętrznej.
  9. Brak zewnętrznej resorpcji patologicznej.
  10. gdzie krwawienia nie można było zatrzymać po usunięciu tkanki miazgi koronowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Miazga martwicza.
  3. Zęby nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 70% etanol
Stosowanie 70% alkoholu etylowego jako roztworu do płukania kanałów korzeniowych przed wypełnieniem Metapexem dolnego drugiego zęba trzonowego
Lek: 70% alkohol etanolowy

Etanol, zwany także alkoholem etylowym, alkoholem zbożowym lub alkoholem, należy do klasy związków organicznych, którym nadano ogólną nazwę alkohole.

Etanol jest powszechnie stosowanym utrwalaczem. Utrwalenie wewnętrznych warstw tkanki zależy od zdolności utrwalacza do wnikania w tkankę. Ponadto etanol ma właściwości antybakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe.

70% etanol jest najbezpieczniejszym stężeniem, ponieważ woda zmieszana z etanolem spowalnia czas schnięcia, wydłużając czas kontaktu. Etanol musi mieć czas kontaktu co najmniej 10 sekund, aby zabić Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes. Przy czasie suszenia 10 sekund.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła sól fizjologiczna
Płukanie kanałów roztworem soli fizjologicznej przed wypełnieniem Metapexem dolnego drugiego trzonowca mlecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po częściowej pulpektomii Metapex przy użyciu zarówno 70% alkoholu etylowego, jak i soli fizjologicznej jako roztworów do płukania kanałów korzeniowych.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 miesiącach obserwacji
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik od (0-10) 0 oznacza brak bólu, a 10 to maksymalny poziom bólu.
Pacjenci będą oceniani po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna częściowej pulpektomii Metapexem przy użyciu zarówno 70% alkoholu etylowego, jak i soli fizjologicznej jako roztworów do płukania kanałów korzeniowych.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 miesiącach obserwacji
Ocena poprzez wizualną interpretację radiogramu cyfrowego
Pacjenci będą oceniani po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj