与生理盐水相比,使用 70% 乙醇作为根管冲洗液对提高 Metapex 牙髓切除术成功率的影响
2021年7月24日 更新者:Thamar Al-Gannah Samy Rashed、Cairo University
70% 乙醇与生理盐水作为根管冲洗液在 Metapex A 随机对照乳磨牙部分牙髓切除术中的临床和影像学评价(试点试验)
本研究的目的是对使用 Metapex 进行的乳磨牙部分牙髓切除术中的 70% 乙醇与生理盐水作为根管冲洗液进行临床和影像学评估。
研究概览
详细说明
在恒牙列中,氢氧化钙-碘仿糊剂 (Metapex) 具有在牙髓组织中形成钙化屏障的高潜力。 然而,在乳牙列中,Metapex 对牙髓组织形成慢性炎症反应,导致其内部和牙根吸收。 尽管 Metapex 在部分牙髓切除术中的成功率很高,但 Metapex 的快速吸收导致由于根管中形成空隙而存在空心管效应。 然而,这将导致在去角质之前的早期根吸收。 由于其快速吸收,Metapex通常被推荐用于接近脱落的牙齿的牙髓切除术,以避免乳牙列的早期牙根吸收,以避免使用Metapex进行牙髓治疗的重要乳牙过早脱落。
生理盐水是根管治疗中的基本冲洗液,但没有抗菌作用,只能起到清洁根管的作用。 由于其致癌性和毒性的担忧,乙醇冲洗被认为是甲甲酚组织固定的另一种有前途的替代品。 此外,乙醇具有极好的杀菌、杀病毒和杀真菌作用,最重要的是它是一种挥发性液体。
在这项研究中,将研究乙醇对提高 Metapex 在活髓治疗中的成功率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thamat Al-Gannah SM Rashed, Bachelor's degree of dentistry
- 电话号码:00201111760022
- 邮箱:ThamarAlGannah.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者在医学上处于正常范围内。
- 合作的患者和合作的父母。
- 4-7岁儿童。
- 初级下颌第二磨牙。
- 深龋齿。
- 自发性疼痛史。
- 由于龋齿导致牙髓暴露的磨牙。
- 没有内部吸收。
- 没有外部病理吸收。
- 去除冠状髓组织后无法停止出血的地方
排除标准:
- 父母无法给予知情同意。
- 坏死的牙髓。
- 无法修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:70% 乙醇
在用 Metapex 封闭下乳第二磨牙之前,使用 70% 乙醇酒精作为根管冲洗液
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乙醇,也称为乙醇、谷物酒精或酒精,属于一类有机化合物,通用名称为醇。 乙醇是一种常用的固定剂。 组织内层的固定取决于固定剂扩散到组织中的能力。 此外,乙醇具有抗菌抗真菌和抗病毒的特性。 70% 的乙醇是最安全的浓度,因为乙醇中混入的水会减慢干燥时间,从而延长接触时间。 乙醇需要有至少10秒的接触时间才能杀死金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌。 在 10 秒的干燥时间。 |
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NO_INTERVENTION:生理盐水
在用 Metapex 封闭下乳第二磨牙之前用生理盐水冲洗根管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 70% 乙醇和生理盐水作为根管冲洗液的 Metapex 部分牙髓切除术后疼痛。
大体时间:患者将在 12 个月的随访中接受评估
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通过视觉模拟量表进行评估,得分为 (0-10) 0 表示没有疼痛,10 表示最大程度的疼痛。
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患者将在 12 个月的随访中接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 70% 乙醇和生理盐水作为根管冲洗液对 Metapex 部分牙髓切除术的放射学评价。
大体时间:患者将在 12 个月的随访中接受评估
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通过数字射线照片的视觉解释进行评估
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患者将在 12 个月的随访中接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brand, C. & At, D. M. E. Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities , 2008 ( Centers for Disease Control ). 2008, (2008).
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Al-Ostwani AO, Al-Monaqel BM, Al-Tinawi MK. A clinical and radiographic study of four different root canal fillings in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jan-Mar;34(1):55-9. doi: 10.4103/0970-4388.175515.
- Thiruvenkadam G, Asokan S, John B, Priya PG. Effect of 95% Ethanol as a Final Irrigant before Root Canal Obturation in Primary Teeth: An in vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2016 Jan-Mar;9(1):21-4. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1327. Epub 2016 Apr 22.
- Panzacchi S, Gnudi F, Mandrioli D, Montella R, Strollo V, Merrick BA, Belpoggi F, Tibaldi E. Effects of short and long-term alcohol-based fixation on Sprague-Dawley rat tissue morphology, protein and nucleic acid preservation. Acta Histochem. 2019 Aug;121(6):750-760. doi: 10.1016/j.acthis.2019.05.011. Epub 2019 Jul 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月24日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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