Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

70-prosenttisen etanolialkoholin käytön juurikanavan kasteluaineena vaikutus Metapexin onnistumisasteen lisäämiseen pulpektomiassa verrattuna normaaliin suolaliuokseen primaarisissa poskihampaissa

lauantai 24. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arvio 70-prosenttisesta etanolialkoholista verrattuna normaaliin suolaliuokseen juurikanavan kasteluliuoksena primaaristen poskien osittaisessa pulpektomiassa Metapex A:lla satunnaistettuna, kontrolloidusti (pilottikoe)

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen ja radiografinen arvio 70 % etanolialkoholista verrattuna normaaliin suolaliuokseen juurikanavan huuhteluliuoksina primaaristen poskihammasten osittaisessa pulpectomiassa Metapexilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvässä hampaistossa kalsiumhydroksidi-jodoformitahnalla (Metapex) on suuri potentiaali muodostaa kalkkisulkua pulpaalikudokseen. Silti primaarisessa hampaistossa Metapex muodostaa kroonisen tulehdusreaktion pulpalikudokseen, mikä johtaa sen sisäiseen ja juureen resorptioon. Vaikka Metapexin korkea onnistumisprosentti osittaisessa pulpectomiassa, Metapexin nopea resorptio on johtanut onttoputkiilmiön esiintymiseen, koska kanaviin muodostuu aukkoja. Tämä aiheuttaa kuitenkin varhaisen juuren resorption ennen kuorinnan alkamista. Nopean resorptionsa vuoksi Metapexia suositellaan yleensä käytettäväksi hampaiden pulpectomiassa lähellä kuorintaa, jotta vältytään primaarihampaiden varhaiselta juuriresorptiolta, jotta voidaan välttää Metapexilla hoidettujen endodonttisesti käsiteltyjen elintärkeän hampaiden ennenaikainen menetys.

Suolaliuos on juurihoitojen perushuuhteluliuos, mutta sillä ei ole antimikrobista vaikutusta ja se vain puhdistaa juurikanavat. Etanolihuuhtelun uskotaan olevan vaihtoehtoinen lupaava korvaava kudoskiinnitys Formokresolista sen karsinogeenisuuden ja myrkyllisyyden vuoksi. Etanolilla on myös erinomainen bakteereja tappava, virusidinen ja fungisidinen aine, ja mikä tärkeintä, se on yksi haihtuvista nesteistä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan etanolialkoholin vaikutusta Metapexin onnistumisasteen lisäämiseen elintärkeässä selluhoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat lääketieteellisesti normaalin rajoissa.
  2. Yhteistyöpotilaat ja yhteistyökykyiset vanhemmat.
  3. Lapset iältään 4-7 vuotta.
  4. Primaarinen alaleuan toinen poskihammas.
  5. Syvät karieshampaat.
  6. Spontaanien kivun historia.
  7. Hampaat, joissa pulppu on altistunut karieksen vuoksi.
  8. Sisäisen resorption puuttuminen.
  9. Ulkoisen patologisen resorption puuttuminen.
  10. jossa verenvuotoa ei voitu pysäyttää sepelvaltimokudoksen poistamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemmat eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  2. Nekroottinen massa.
  3. Palauttamattomat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 70 % etanolia
70-prosenttisen etanolialkoholin käyttäminen juurikanavan huuhteluliuoksena ennen alemman primaarisen toisen poskihaavan tukkimista Metapexilla
Lääke: 70 % etanolialkoholia

Etanoli, jota kutsutaan myös etyylialkoholiksi, viljaalkoholiksi tai alkoholiksi, kuuluu orgaanisten yhdisteiden luokkaan, joille annetaan yleisnimi alkoholit.

Etanoli on yleisesti käytetty kiinnitysaine. Kudoksen sisäkerrosten kiinnittyminen riippuu kiinnitysaineen kyvystä diffundoitua kudokseen. Lisäksi etanolilla on antibakteerisia antifungaalisia ja antiviraalisia ominaisuuksia.

70 % etanoli on turvallisin pitoisuus, koska etanoliin sekoitettu vesi hidastaa kuivumisaikaa ja pidentää kosketusaikaa. Etanolin kosketusajan on oltava vähintään 10 sekuntia tappaakseen Staphylococcus aureuksen ja Streptococcus pyogenesin. 10 sekunnin kuivumisajalla.
EI_INTERVENTIA: Normaali suolaliuos
Kastele kanavat normaalilla suolaliuoksella ennen alemman primaarisen toisen poskihampaiden sulkemista Metapexilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu Metapexin osittaisessa pulpectomiassa käyttäen sekä 70 % etanolia että normaalia suolaliuosta juurikanavan huuhteluliuoksina.
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 12 kuukauden seurannassa
Arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, pistemäärä (0-10) 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on kivun enimmäistaso.
Potilaat arvioidaan 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metapexin osittaisen pulpectomian radiografinen arviointi käyttäen sekä 70 % etanolialkoholia että normaalia suolaliuosta juurikanavan huuhteluliuoksina.
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 12 kuukauden seurannassa
Arviointi digitaalisen röntgenkuvan visuaalisen tulkinnan avulla
Potilaat arvioidaan 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa