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L'effet de l'utilisation d'alcool éthanol à 70 % comme irrigant de canal radiculaire sur l'augmentation du taux de réussite de Metapex dans la pulpectomie par rapport à une solution saline normale dans les molaires primaires

24 juillet 2021 mis à jour par: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de l'alcool éthanol à 70 % par rapport à une solution saline normale en tant que solutions d'irrigation du canal radiculaire dans la pulpectomie partielle des molaires primaires avec Metapex A contrôlé randomisé (essai pilote)

Le but de l'étude est d'effectuer une évaluation clinique et radiographique de l'alcool éthanol à 70 % par rapport à une solution saline normale en tant que solutions d'irrigation du canal radiculaire dans la pulpectomie partielle des molaires primaires avec Metapex.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

En denture permanente, la pâte d'hydroxyde de calcium et d'iodoforme (Metapex) a un fort potentiel de formation d'une barrière calcifiante dans le tissu pulpaire. Pourtant, dans la dentition primaire, Metapex forme une réaction inflammatoire chronique au tissu pulpaire conduisant à sa résorption interne et radiculaire. Malgré le taux de réussite élevé de Metapex dans la pulpectomie partielle, la résorption rapide de Metapex a conduit à la présence de l'effet de tube creux dû à la formation de vides dans les canaux. Cependant, cela entraînera une résorption précoce des racines avant le moment de l'exfoliation. En raison de sa résorption rapide, Metapex est généralement recommandé pour être utilisé dans la pulpectomie des dents proches de l'exfoliation afin d'éviter la résorption radiculaire précoce de la dentition primaire afin d'éviter la perte prématurée des dents primaires vitales traitées endodontiquement avec Metapex.

La solution saline est la solution d'irrigation de base dans les traitements de canal radiculaire, mais elle n'a aucune activité antimicrobienne et ne permet que de nettoyer les canaux radiculaires. L'irrigation à l'éthanol est considérée comme une alternative prometteuse de remplacement dans la fixation tissulaire du formocrésol en raison des préoccupations liées à sa cancérogénicité et à sa toxicité. De plus, l'éthanol a un excellent bactéricide, virucide et fongicide, et surtout c'est l'un des liquides volatils.

Dans cette étude, l'effet de l'alcool éthanol sur l'augmentation du taux de réussite de Metapex dans le traitement de la pulpe vitale sera étudié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients médicalement dans la normale.
  2. Patients coopératifs et parents coopératifs.
  3. Enfants de 4 à 7 ans.
  4. Deuxième molaire mandibulaire primaire.
  5. Molaires cariées profondes.
  6. Une histoire de douleur spontanée.
  7. Molaires avec exposition pulpaire due à des caries.
  8. Absences de résorption interne.
  9. Absences de résorption pathologique externe.
  10. où le saignement n'a pas pu être arrêté après le retrait du tissu pulpaire coronal

Critère d'exclusion:

  1. Parents incapables de donner un consentement éclairé.
  2. Pulpe nécrotique.
  3. Dents non réparables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 70% Éthanol
Utiliser de l'alcool éthanol à 70 % comme solution d'irrigation du canal radiculaire avant d'obturer la deuxième molaire primaire inférieure avec Metapex

Éthanol, également appelé alcool éthylique, alcool de grain ou alcool, membre d'une classe de composés organiques auxquels on donne le nom général d'alcools.

L'éthanol est un fixateur couramment utilisé. La fixation des couches internes du tissu dépend de la capacité du fixateur à diffuser dans le tissu. De plus, l'éthanol a des propriétés antibactériennes, antifongiques et antivirales.

70% d'éthanol est la concentration la plus sûre car l'eau qui a été mélangée à l'éthanol ralentit le temps de séchage, créant un temps de contact plus long. L'éthanol doit avoir un temps de contact d'au moins 10 secondes pour tuer Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes. À un temps de séchage de 10 secondes.

AUCUNE_INTERVENTION: Solution saline normale
Irriguer les canaux avec une solution saline normale avant d'obturer la deuxième molaire primaire inférieure avec Metapex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire de la pulpectomie partielle de Metapex en utilisant à la fois de l'alcool éthanol à 70 % et une solution saline normale comme solutions d'irrigation du canal radiculaire.
Délai: Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
Évaluation par échelle visuelle analogique, un score de (0-10) 0 signifie aucune douleur et 10 est le niveau maximum de douleur.
Les patients seront évalués à 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique de la pulpectomie partielle de Metapex en utilisant à la fois de l'alcool éthanol à 70 % et une solution saline normale comme solutions d'irrigation du canal radiculaire.
Délai: Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
Évaluation par interprétation visuelle d'une radiographie numérique
Les patients seront évalués à 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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