- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669392
L'effet de l'utilisation d'alcool éthanol à 70 % comme irrigant de canal radiculaire sur l'augmentation du taux de réussite de Metapex dans la pulpectomie par rapport à une solution saline normale dans les molaires primaires
Évaluation clinique et radiographique de l'alcool éthanol à 70 % par rapport à une solution saline normale en tant que solutions d'irrigation du canal radiculaire dans la pulpectomie partielle des molaires primaires avec Metapex A contrôlé randomisé (essai pilote)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En denture permanente, la pâte d'hydroxyde de calcium et d'iodoforme (Metapex) a un fort potentiel de formation d'une barrière calcifiante dans le tissu pulpaire. Pourtant, dans la dentition primaire, Metapex forme une réaction inflammatoire chronique au tissu pulpaire conduisant à sa résorption interne et radiculaire. Malgré le taux de réussite élevé de Metapex dans la pulpectomie partielle, la résorption rapide de Metapex a conduit à la présence de l'effet de tube creux dû à la formation de vides dans les canaux. Cependant, cela entraînera une résorption précoce des racines avant le moment de l'exfoliation. En raison de sa résorption rapide, Metapex est généralement recommandé pour être utilisé dans la pulpectomie des dents proches de l'exfoliation afin d'éviter la résorption radiculaire précoce de la dentition primaire afin d'éviter la perte prématurée des dents primaires vitales traitées endodontiquement avec Metapex.
La solution saline est la solution d'irrigation de base dans les traitements de canal radiculaire, mais elle n'a aucune activité antimicrobienne et ne permet que de nettoyer les canaux radiculaires. L'irrigation à l'éthanol est considérée comme une alternative prometteuse de remplacement dans la fixation tissulaire du formocrésol en raison des préoccupations liées à sa cancérogénicité et à sa toxicité. De plus, l'éthanol a un excellent bactéricide, virucide et fongicide, et surtout c'est l'un des liquides volatils.
Dans cette étude, l'effet de l'alcool éthanol sur l'augmentation du taux de réussite de Metapex dans le traitement de la pulpe vitale sera étudié.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thamat Al-Gannah SM Rashed, Bachelor's degree of dentistry
- Numéro de téléphone: 00201111760022
- E-mail: ThamarAlGannah.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement dans la normale.
- Patients coopératifs et parents coopératifs.
- Enfants de 4 à 7 ans.
- Deuxième molaire mandibulaire primaire.
- Molaires cariées profondes.
- Une histoire de douleur spontanée.
- Molaires avec exposition pulpaire due à des caries.
- Absences de résorption interne.
- Absences de résorption pathologique externe.
- où le saignement n'a pas pu être arrêté après le retrait du tissu pulpaire coronal
Critère d'exclusion:
- Parents incapables de donner un consentement éclairé.
- Pulpe nécrotique.
- Dents non réparables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 70% Éthanol
Utiliser de l'alcool éthanol à 70 % comme solution d'irrigation du canal radiculaire avant d'obturer la deuxième molaire primaire inférieure avec Metapex
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Éthanol, également appelé alcool éthylique, alcool de grain ou alcool, membre d'une classe de composés organiques auxquels on donne le nom général d'alcools. L'éthanol est un fixateur couramment utilisé. La fixation des couches internes du tissu dépend de la capacité du fixateur à diffuser dans le tissu. De plus, l'éthanol a des propriétés antibactériennes, antifongiques et antivirales. 70% d'éthanol est la concentration la plus sûre car l'eau qui a été mélangée à l'éthanol ralentit le temps de séchage, créant un temps de contact plus long. L'éthanol doit avoir un temps de contact d'au moins 10 secondes pour tuer Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes. À un temps de séchage de 10 secondes. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Solution saline normale
Irriguer les canaux avec une solution saline normale avant d'obturer la deuxième molaire primaire inférieure avec Metapex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire de la pulpectomie partielle de Metapex en utilisant à la fois de l'alcool éthanol à 70 % et une solution saline normale comme solutions d'irrigation du canal radiculaire.
Délai: Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
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Évaluation par échelle visuelle analogique, un score de (0-10) 0 signifie aucune douleur et 10 est le niveau maximum de douleur.
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Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiographique de la pulpectomie partielle de Metapex en utilisant à la fois de l'alcool éthanol à 70 % et une solution saline normale comme solutions d'irrigation du canal radiculaire.
Délai: Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
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Évaluation par interprétation visuelle d'une radiographie numérique
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Les patients seront évalués à 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brand, C. & At, D. M. E. Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities , 2008 ( Centers for Disease Control ). 2008, (2008).
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Al-Ostwani AO, Al-Monaqel BM, Al-Tinawi MK. A clinical and radiographic study of four different root canal fillings in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jan-Mar;34(1):55-9. doi: 10.4103/0970-4388.175515.
- Thiruvenkadam G, Asokan S, John B, Priya PG. Effect of 95% Ethanol as a Final Irrigant before Root Canal Obturation in Primary Teeth: An in vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2016 Jan-Mar;9(1):21-4. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1327. Epub 2016 Apr 22.
- Panzacchi S, Gnudi F, Mandrioli D, Montella R, Strollo V, Merrick BA, Belpoggi F, Tibaldi E. Effects of short and long-term alcohol-based fixation on Sprague-Dawley rat tissue morphology, protein and nucleic acid preservation. Acta Histochem. 2019 Aug;121(6):750-760. doi: 10.1016/j.acthis.2019.05.011. Epub 2019 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Résorption dentaire
- Pulpite
- Résorption radiculaire
- Mobilité dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Éthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
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