Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke 70 % etanolalkohol som et rotkanalskyllingsmiddel på å øke suksessraten for Metapex i pulpektomi sammenlignet med normalt saltvann i primære molarer

24. juli 2021 oppdatert av: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av 70 % etanolalkohol versus normal saltvann som rotkanal-irrigasjonsløsninger ved partiell pulpektomi av primære molarer med Metapex A randomisert kontrollert (pilotforsøk)

Målet med studien er å utføre en klinisk og radiografisk evaluering av 70 % etanolalkohol versus normal saltvann som rotkanalsirrigasjonsløsninger ved partiell pulpektomi av primære molarer med Metapex.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I permanent tannsett har kalsiumhydroksid-jodoformpasta (Metapex) et høyt potensial for å danne en kalkbarriere i pulpavevet. Likevel, i primær tannbehandling danner Metapex en kronisk inflammatorisk reaksjon på pulpalvevet som fører til dets indre og rotresorpsjon. Selv om den høye suksessraten for Metapex ved partiell pulpektomi, har den raske resorpsjonen av Metapex ført til tilstedeværelsen av hulrørseffekten på grunn av tomromsdannelse i kanalene. Dette vil imidlertid føre til tidlig rotresorpsjon før eksfolieringstidspunktet. På grunn av dens raske resorpsjon, anbefales Metapex vanligvis brukt i pulpektomi av tenner nær peeling for å unngå tidlig rotresorpsjon av primær tannsett for å unngå for tidlig tap av de endodontisk behandlede vitale primærtennene med Metapex.

Saltvannsoppløsning er den grunnleggende vanningsløsningen i rotkanalbehandlinger, men den har ingen antimikrobiell aktivitet og resulterer bare i rensing av rotkanalene. Etanolirrigasjon antas å være en alternativ lovende erstatning for vevsfiksering fra Formocresol på grunn av bekymringene fra dets kreftfremkallende egenskaper og toksisitet. Etanol har også en utmerket bakteriedrepende, virucidal og soppdrepende, og viktigst av alt er det en av de flyktige væskene.

I denne studien vil effekten av etanolalkohol på å øke suksessraten til Metapex i vital pulpa-terapi bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter medisinsk innenfor normalen.
  2. Samarbeidspasienter og samarbeidende foreldre.
  3. Barn i alderen 4-7 år.
  4. Primær mandibular andre molar.
  5. Dype kariske molarer.
  6. En historie med spontan smerte.
  7. Molarer med masseeksponering på grunn av karies.
  8. Fravær av intern resorpsjon.
  9. Fravær av ekstern patologisk resorpsjon.
  10. hvor blødningen ikke kunne stoppes etter fjerning av koronalpulpavevet

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre kan ikke gi informert samtykke.
  2. Nekrotisk masse.
  3. Ugjenopprettelige tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 70 % etanol
Bruk av 70 % etanolalkohol som en rotkanal-irrigasjonsløsning før du obturerer den nedre primære andre molaren med Metapex
Legemiddel: 70% etanol alkohol

Etanol, også kalt etylalkohol, kornalkohol eller alkohol, et medlem av en klasse av organiske forbindelser som får det generelle navnet alkoholer.

Etanol er et ofte brukt fikseringsmiddel. Fiksering av de indre lagene av vevet avhenger av fikseringsmidlets evne til å diffundere inn i vevet. Dessuten har etanol antibakterielle soppdrepende og antivirale egenskaper.

70 % Etanol er den sikreste konsentrasjonen fordi vannet som er blandet inn i etanolen reduserer tørketiden, noe som gir lengre kontakttid. Etanol må ha en kontakttid på minst 10 sekunder for å drepe Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes. Ved 10 sekunders tørketid.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig saltvann
Skyll kanalene med normal saltvann før du obturerer den nedre primære andre molaren med Metapex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved partiell pulpektomi av Metapex ved bruk av både 70 % etanolalkohol og normal saltvann som rotkanalskylling.
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert etter 12 måneders oppfølging
Vurdering gjennom Visual Analog Scale , En score fra (0-10) 0 betyr ingen smerte og 10 er maksimalt smertenivå.
Pasientene vil bli vurdert etter 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering av partiell pulpektomi av Metapex ved bruk av både 70 % etanolalkohol og normal saltvann som rotkanalsirrigasjonsløsninger.
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert etter 12 måneders oppfølging
Vurdering gjennom Visuell tolkning av digitalt røntgenbilde
Pasientene vil bli vurdert etter 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på 70% etanol alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere