El efecto del uso de alcohol etanol al 70 % como irrigante del conducto radicular en el aumento de la tasa de éxito de Metapex en la pulpectomía en comparación con la solución salina normal en los molares primarios
Evaluación clínica y radiográfica de alcohol etanol al 70 % frente a solución salina normal como soluciones de irrigación de conductos radiculares en pulpectomía parcial de molares primarios con Metapex A controlado aleatorizado (ensayo piloto)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la dentición permanente, la pasta de hidróxido de calcio y yodoformo (Metapex) tiene un alto potencial para formar una barrera calcificada en el tejido pulpar. Sin embargo, en la dentición temporal, Metapex forma una reacción inflamatoria crónica en el tejido pulpar que conduce a su reabsorción interna y radicular. Aunque la alta tasa de éxito de Metapex en la pulpectomía parcial, la rápida reabsorción de Metapex ha llevado a la presencia del efecto de tubo hueco debido a la formación de vacíos en los canales. Sin embargo, esto provocará una reabsorción radicular temprana antes del momento de la exfoliación. Debido a su rápida reabsorción, Metapex generalmente se recomienda para ser utilizado en la pulpectomía de dientes cercanos a la exfoliación para evitar la reabsorción radicular temprana de la dentición temporal para evitar la pérdida prematura de los dientes primarios vitales tratados endodónticamente con Metapex.
La solución salina es la solución de irrigación básica en los tratamientos de conductos radiculares, pero no tiene actividad antimicrobiana y solo resulta en la limpieza de los conductos radiculares. Se cree que la irrigación con etanol es un reemplazo alternativo prometedor en la fijación de tejidos del formocresol debido a las preocupaciones por su carcinogenicidad y toxicidad. Además, el etanol tiene un excelente bactericida, virucida y fungicida, y lo más importante es uno de los líquidos volátiles.
En este estudio, se estudiará el efecto del alcohol etanol en el aumento de la tasa de éxito de Metapex en la terapia pulpar vital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thamat Al-Gannah SM Rashed, Bachelor's degree of dentistry
- Número de teléfono: 00201111760022
- Correo electrónico: ThamarAlGannah.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente dentro de lo normal.
- Pacientes cooperativos y padres cooperativos.
- Niños de 4 a 7 años.
- Segundo molar mandibular primario.
- Molares cariados profundos.
- Una historia de dolor espontáneo.
- Molares con exposición pulpar por caries.
- Ausencias de reabsorción interna.
- Ausencias de reabsorción patológica externa.
- donde no se pudo detener el sangrado después de la extracción del tejido pulpar coronal
Criterio de exclusión:
- Padres incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pulpa necrótica.
- Dientes irrecuperables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 70% Etanol
Uso de alcohol etanol al 70 % como solución de irrigación del conducto radicular antes de obturar el segundo molar temporal inferior con Metapex
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Etanol, también llamado alcohol etílico, alcohol de grano o alcohol, miembro de una clase de compuestos orgánicos que reciben el nombre general de alcoholes. El etanol es un fijador de uso común. La fijación de las capas internas del tejido depende de la capacidad del fijador para difundirse en el tejido. Además, el etanol tiene propiedades antibacterianas, antifúngicas y antivirales. El etanol al 70 % es la concentración más segura porque el agua que se ha mezclado con el etanol reduce el tiempo de secado, creando un tiempo de contacto más prolongado. El etanol debe tener un tiempo de contacto de al menos 10 segundos para matar a Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes. Con un tiempo de secado de 10 segundos. |
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SIN INTERVENCIÓN: Solución salina normal
Irrigación de los conductos con solución salina normal antes de obturar el segundo molar temporal inferior con Metapex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio de pulpectomía parcial de Metapex utilizando alcohol etanol al 70% y solución salina normal como soluciones de irrigación del conducto radicular.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluación a través de la escala analógica visual, una puntuación de (0-10) 0 significa que no hay dolor y 10 es el nivel máximo de dolor.
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Los pacientes serán evaluados a los 12 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica de pulpectomía parcial de Metapex usando alcohol etanol al 70% y solución salina normal como soluciones de irrigación del conducto radicular.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluación mediante interpretación visual de radiografía digital
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Los pacientes serán evaluados a los 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brand, C. & At, D. M. E. Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities , 2008 ( Centers for Disease Control ). 2008, (2008).
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Al-Ostwani AO, Al-Monaqel BM, Al-Tinawi MK. A clinical and radiographic study of four different root canal fillings in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jan-Mar;34(1):55-9. doi: 10.4103/0970-4388.175515.
- Thiruvenkadam G, Asokan S, John B, Priya PG. Effect of 95% Ethanol as a Final Irrigant before Root Canal Obturation in Primary Teeth: An in vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2016 Jan-Mar;9(1):21-4. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1327. Epub 2016 Apr 22.
- Panzacchi S, Gnudi F, Mandrioli D, Montella R, Strollo V, Merrick BA, Belpoggi F, Tibaldi E. Effects of short and long-term alcohol-based fixation on Sprague-Dawley rat tissue morphology, protein and nucleic acid preservation. Acta Histochem. 2019 Aug;121(6):750-760. doi: 10.1016/j.acthis.2019.05.011. Epub 2019 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Enfermedades Estomatognáticas
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Otros números de identificación del estudio
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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