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Die Wirkung der Verwendung von 70 % Ethanolalkohol als Wurzelkanalspülmittel auf die Erhöhung der Erfolgsrate von Metapex bei der Pulpektomie im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung bei primären Backenzähnen

24. Juli 2021 aktualisiert von: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung von 70 %igem Ethanolalkohol im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen bei partieller Pulpektomie von Milchmolaren mit Metapex A, randomisiert, kontrolliert (Pilotstudie)

Das Ziel der Studie ist die Durchführung einer klinischen und röntgenologischen Bewertung von 70 %igem Ethanolalkohol im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen bei partieller Pulpektomie von Milchzähnen mit Metapex.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei bleibenden Zähnen hat Calciumhydroxid-Iodoform-Paste (Metapex) ein hohes Potenzial zur Bildung einer Kalkbarriere im Pulpagewebe. Im Milchgebiss bildet Metapex jedoch eine chronische Entzündungsreaktion auf das Pulpagewebe, die zu dessen interner und Wurzelresorption führt. Trotz der hohen Erfolgsrate von Metapex bei der partiellen Pulpektomie hat die schnelle Resorption von Metapex aufgrund der Bildung von Hohlräumen in den Kanälen zum Auftreten des Hohlröhreneffekts geführt. Dies führt jedoch zu einer frühen Wurzelresorption vor dem Zeitpunkt der Exfoliation. Aufgrund seiner schnellen Resorption wird Metapex normalerweise zur Verwendung bei der Pulpektomie von Zähnen nahe der Exfoliation empfohlen, um eine frühe Wurzelresorption des Milchgebisses zu vermeiden und den vorzeitigen Verlust der mit Metapex endodontisch behandelten vitalen Milchzähne zu vermeiden.

Kochsalzlösung ist die grundlegende Spüllösung bei Wurzelkanalbehandlungen, hat jedoch keine antimikrobielle Wirkung und führt nur zur Reinigung der Wurzelkanäle. Aufgrund der Bedenken hinsichtlich seiner Karzinogenität und Toxizität wird angenommen, dass die Ethanolspülung ein alternativer vielversprechender Ersatz für die Gewebefixierung von Formocresol ist. Außerdem hat Ethanol eine hervorragende bakterizide, viruzide und fungizide Wirkung, und vor allem ist es eine der flüchtigen Flüssigkeiten.

In dieser Studie wird die Wirkung von Ethanolalkohol auf die Erhöhung der Erfolgsrate von Metapex in der vitalen Pulpatherapie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten medizinisch im Normalbereich.
  2. Kooperative Patienten und kooperative Eltern.
  3. Kinder im Alter von 4-7 Jahren.
  4. Primärer unterer zweiter Molar.
  5. Tiefe kariöse Molaren.
  6. Eine Geschichte von spontanen Schmerzen.
  7. Molaren mit freigelegter Pulpa aufgrund von Karies.
  8. Abwesenheit von interner Resorption.
  9. Abwesenheit von externer pathologischer Resorption.
  10. wo die Blutung nach Entfernung des koronalen Pulpagewebes nicht gestoppt werden konnte

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern können keine Einverständniserklärung abgeben.
  2. Nekrotische Pulpa.
  3. Unrestaurierbare Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 70 % Äthanol
Verwendung von 70 %igem Ethanolalkohol als Wurzelkanalspüllösung vor dem Obturieren des unteren primären zweiten Molaren mit Metapex
Arzneimittel: 70 % Ethanol Alkohol

Ethanol, auch Ethylalkohol, Getreidealkohol oder Alkohol genannt, ist ein Mitglied einer Klasse organischer Verbindungen, denen der allgemeine Name Alkohole gegeben wird.

Ethanol ist ein häufig verwendetes Fixiermittel. Die Fixierung der inneren Schichten des Gewebes hängt von der Fähigkeit des Fixiermittels ab, in das Gewebe zu diffundieren. Darüber hinaus hat Ethanol antibakterielle, antimykotische und antivirale Eigenschaften.

70 % Ethanol ist die sicherste Konzentration, da das dem Ethanol beigemischte Wasser die Trocknungszeit verlangsamt und eine längere Kontaktzeit bewirkt. Ethanol muss eine Kontaktzeit von mindestens 10 Sekunden haben, um Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes abzutöten. Bei einer Trocknungszeit von 10 Sekunden.
KEIN_EINGRIFF: Normale Kochsalzlösung
Spülen der Kanäle mit normaler Kochsalzlösung vor dem Obturieren des unteren primären zweiten Molaren mit Metapex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen bei partieller Pulpektomie von Metapex unter Verwendung von 70 %igem Ethanolalkohol und normaler Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen.
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 12 Monaten nachuntersucht
Bewertung anhand der visuellen Analogskala. Eine Punktzahl von (0-10) 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 ist die maximale Schmerzstärke.
Die Patienten werden nach 12 Monaten nachuntersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologische Bewertung einer partiellen Pulpektomie von Metapex unter Verwendung von 70 %igem Ethanolalkohol und physiologischer Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen.
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 12 Monaten nachuntersucht
Bewertung durch visuelle Interpretation des digitalen Röntgenbildes
Die Patienten werden nach 12 Monaten nachuntersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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