Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van 70% ethanolalcohol als irrigatiemiddel voor het wortelkanaal op het verhogen van het slagingspercentage van Metapex bij pulpectomie in vergelijking met normale zoutoplossing bij primaire kiezen

24 juli 2021 bijgewerkt door: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van 70% ethanolalcohol versus normale zoutoplossing als oplossingen voor wortelkanaalirrigatie bij gedeeltelijke pulpectomie van melkmolaren met Metapex, een gerandomiseerde, gecontroleerde (pilootproef)

Het doel van de studie is om een ​​klinische en radiografische evaluatie uit te voeren van 70% ethanolalcohol versus normale zoutoplossing als oplossingen voor wortelkanaalirrigatie bij gedeeltelijke pulpectomie van melkmolaren met Metapex.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In permanent gebit heeft calciumhydroxide-joodformpasta (Metapex) een hoog potentieel voor het vormen van een verkalkte barrière in het pulpale weefsel. In het melkgebit vormt Metapex echter een chronische ontstekingsreactie op het pulpaweefsel, wat leidt tot interne en wortelresorptie. Hoewel het hoge succespercentage van Metapex bij gedeeltelijke pulpectomie, heeft de snelle resorptie van Metapex geleid tot de aanwezigheid van het holle-buiseffect als gevolg van de vorming van holtes in de kanalen. Dit veroorzaakt echter vroege wortelresorptie vóór het moment van afschilfering. Vanwege de snelle resorptie wordt Metapex gewoonlijk aanbevolen voor gebruik bij de pulpectomie van tanden in de buurt van exfoliatie om de vroege wortelresorptie van het melkgebit te voorkomen en om het voortijdige verlies van de endodontisch behandelde vitale melktanden met Metapex te voorkomen.

Zoutoplossing is de basisoplossing voor irrigatie bij wortelkanaalbehandelingen, maar heeft geen antimicrobiële werking en resulteert alleen in het reinigen van de wortelkanalen. Ethanolirrigatie wordt beschouwd als een alternatieve veelbelovende vervanging voor weefselfixatie van Formocresol vanwege de bezorgdheid over de carcinogeniteit en toxiciteit ervan. Ethanol heeft ook een uitstekende bacteriedodende, virusdodende en schimmeldodende werking, en het belangrijkste is dat het een van de vluchtige vloeistoffen is.

In deze studie zal het effect van ethanolalcohol op het verhogen van het slagingspercentage van Metapex bij vitale pulpatherapie worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten medisch binnen normaal.
  2. Meewerkende patiënten en meewerkende ouders.
  3. Kinderen van 4-7 jaar oud.
  4. Primaire mandibulaire tweede molaar.
  5. Diepe carieuze kiezen.
  6. Een geschiedenis van spontane pijn.
  7. Molaren met pulpablootstelling als gevolg van cariës.
  8. Afwezigheid van interne resorptie.
  9. Afwezigheid van externe pathologische resorptie.
  10. waar het bloeden niet kon worden gestopt na verwijdering van het coronale pulpaweefsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.
  2. Necrotische pulp.
  3. Onherstelbare tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 70% ethanol
Gebruik van 70% ethanolalcohol als oplossing voor het irrigeren van het wortelkanaal alvorens de onderste primaire tweede molaar af te sluiten met Metapex

Ethanol, ook wel ethylalcohol, graanalcohol of alcohol genoemd, een lid van een klasse van organische verbindingen die de algemene naam alcoholen krijgen.

Ethanol is een veelgebruikt fixeermiddel. Fixatie van de binnenste lagen van het weefsel hangt af van het vermogen van het fixeermiddel om in het weefsel te diffunderen. Bovendien heeft ethanol antibacteriële, schimmelwerende en antivirale eigenschappen.

70% Ethanol is de veiligste concentratie omdat het water dat in de ethanol is gemengd de droogtijd vertraagt, waardoor een langere contacttijd ontstaat. Ethanol heeft een contacttijd van minimaal 10 seconden nodig om Staphylococcus aureus en Streptococcus pyogenes te doden. Bij een droogtijd van 10 seconden.

GEEN_INTERVENTIE: Normale zoutoplossing
De kanalen irrigeren met normale zoutoplossing voordat de onderste primaire tweede molaar wordt geobtureerd met Metapex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn van gedeeltelijke pulpectomie van Metapex met zowel 70% ethanolalcohol als normale zoutoplossing als oplossingen voor wortelkanaalirrigatie.
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden beoordeeld na 12 maanden follow-ups
Beoordeling via visuele analoge schaal, een score van (0-10) 0 betekent geen pijn en 10 is het maximale pijnniveau.
Patiënten zullen worden beoordeeld na 12 maanden follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie van gedeeltelijke pulpectomie van Metapex met zowel 70% ethanolalcohol als normale zoutoplossing als oplossingen voor wortelkanaalirrigatie.
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden beoordeeld na 12 maanden follow-ups
Beoordeling door middel van visuele interpretatie van digitale röntgenfoto
Patiënten zullen worden beoordeeld na 12 maanden follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 70% ethanolalcohol

3
Abonneren