Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do uso de álcool etanol a 70% como irrigante do canal radicular no aumento da taxa de sucesso de Metapex em pulpectomia em comparação com solução salina normal em molares decíduos

24 de julho de 2021 atualizado por: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica de álcool etanol 70% versus solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular em pulpectomia parcial de molares decíduos com Metapex A randomizado controlado (teste piloto)

O objetivo do estudo é realizar uma avaliação clínica e radiográfica do Álcool Etanol 70% versus Solução Salina Normal como soluções de irrigação do canal radicular em pulpectomia parcial de molares decíduos com Metapex.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na dentição permanente, a pasta de Hidróxido de Cálcio-Iodofórmio (Metapex) tem um alto potencial em formar uma barreira calcária no tecido pulpar. No entanto, na dentição decídua, Metapex forma uma reação inflamatória crônica no tecido pulpar, levando à sua reabsorção interna e radicular. Apesar da alta taxa de sucesso do Metapex na pulpectomia parcial, a rápida reabsorção do Metapex levou à presença do efeito tubo oco devido à formação de vazios nos canais. No entanto, isso causará reabsorção radicular precoce antes do momento da esfoliação. Devido à sua rápida reabsorção, Metapex é geralmente recomendado para ser usado na pulpectomia de dentes próximos à esfoliação, a fim de evitar a reabsorção radicular precoce da dentição decídua, a fim de evitar a perda prematura dos dentes decíduos vitais tratados endodonticamente com Metapex.

A solução salina é a solução de irrigação básica em tratamentos de canal radicular, mas não tem atividades antimicrobianas e resulta apenas na limpeza dos canais radiculares. Acredita-se que a irrigação com etanol seja uma alternativa promissora como substituto na fixação tecidual do Formocresol devido às preocupações com sua carcinogenicidade e toxicidade. Além disso, o etanol tem um excelente bactericida, virucida e fungicida e, o mais importante, é um dos líquidos voláteis.

Neste estudo, será estudado o efeito do Álcool Etanol no aumento da taxa de sucesso de Metapex na terapia da polpa vital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes clinicamente dentro da normalidade.
  2. Pacientes cooperativos e pais cooperativos.
  3. Crianças de 4 a 7 anos.
  4. Segundo molar inferior decíduo.
  5. Molares cariados profundos.
  6. Uma história de dor espontânea.
  7. Molares com exposição pulpar devido à cárie.
  8. Ausências de reabsorção interna.
  9. Ausência de reabsorção patológica externa.
  10. onde o sangramento não pôde ser interrompido após a remoção do tecido da polpa coronária

Critério de exclusão:

  1. Pais incapazes de dar consentimento informado.
  2. Polpa necrótica.
  3. Dentes irrecuperáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Etanol 70%
Usando álcool etanol a 70% como uma solução de irrigação do canal radicular antes de obturar o segundo molar decíduo inferior com Metapex

O etanol, também chamado de álcool etílico, álcool de cereais ou álcool, é um membro de uma classe de compostos orgânicos que recebem o nome geral de álcoois.

O etanol é um fixador comumente usado. A fixação das camadas internas do tecido depende da capacidade do fixador de se difundir no tecido. Além disso, o etanol tem propriedades antifúngicas antibacterianas e antivirais.

O etanol 70% é a concentração mais segura porque a água que foi misturada ao etanol retarda o tempo de secagem, criando um tempo de contato mais longo. O etanol precisa ter um tempo de contato de pelo menos 10 segundos para matar Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Em um tempo de secagem de 10 segundos.

SEM_INTERVENÇÃO: Solução salina normal
Irrigação dos canais com solução salina normal antes da obturação do segundo molar decíduo inferior com Metapex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória de pulpectomia parcial de Metapex usando álcool etanol 70% e solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular.
Prazo: Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
Avaliação através da Escala Visual Analógica, Uma pontuação de (0-10) 0 significa ausência de dor e 10 é o nível máximo de dor.
Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica de pulpectomia parcial de Metapex usando álcool etanol 70% e solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular.
Prazo: Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
Avaliação através da interpretação visual da radiografia digital
Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever