- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04669392
O efeito do uso de álcool etanol a 70% como irrigante do canal radicular no aumento da taxa de sucesso de Metapex em pulpectomia em comparação com solução salina normal em molares decíduos
Avaliação clínica e radiográfica de álcool etanol 70% versus solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular em pulpectomia parcial de molares decíduos com Metapex A randomizado controlado (teste piloto)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na dentição permanente, a pasta de Hidróxido de Cálcio-Iodofórmio (Metapex) tem um alto potencial em formar uma barreira calcária no tecido pulpar. No entanto, na dentição decídua, Metapex forma uma reação inflamatória crônica no tecido pulpar, levando à sua reabsorção interna e radicular. Apesar da alta taxa de sucesso do Metapex na pulpectomia parcial, a rápida reabsorção do Metapex levou à presença do efeito tubo oco devido à formação de vazios nos canais. No entanto, isso causará reabsorção radicular precoce antes do momento da esfoliação. Devido à sua rápida reabsorção, Metapex é geralmente recomendado para ser usado na pulpectomia de dentes próximos à esfoliação, a fim de evitar a reabsorção radicular precoce da dentição decídua, a fim de evitar a perda prematura dos dentes decíduos vitais tratados endodonticamente com Metapex.
A solução salina é a solução de irrigação básica em tratamentos de canal radicular, mas não tem atividades antimicrobianas e resulta apenas na limpeza dos canais radiculares. Acredita-se que a irrigação com etanol seja uma alternativa promissora como substituto na fixação tecidual do Formocresol devido às preocupações com sua carcinogenicidade e toxicidade. Além disso, o etanol tem um excelente bactericida, virucida e fungicida e, o mais importante, é um dos líquidos voláteis.
Neste estudo, será estudado o efeito do Álcool Etanol no aumento da taxa de sucesso de Metapex na terapia da polpa vital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thamat Al-Gannah SM Rashed, Bachelor's degree of dentistry
- Número de telefone: 00201111760022
- E-mail: ThamarAlGannah.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente dentro da normalidade.
- Pacientes cooperativos e pais cooperativos.
- Crianças de 4 a 7 anos.
- Segundo molar inferior decíduo.
- Molares cariados profundos.
- Uma história de dor espontânea.
- Molares com exposição pulpar devido à cárie.
- Ausências de reabsorção interna.
- Ausência de reabsorção patológica externa.
- onde o sangramento não pôde ser interrompido após a remoção do tecido da polpa coronária
Critério de exclusão:
- Pais incapazes de dar consentimento informado.
- Polpa necrótica.
- Dentes irrecuperáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Etanol 70%
Usando álcool etanol a 70% como uma solução de irrigação do canal radicular antes de obturar o segundo molar decíduo inferior com Metapex
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O etanol, também chamado de álcool etílico, álcool de cereais ou álcool, é um membro de uma classe de compostos orgânicos que recebem o nome geral de álcoois. O etanol é um fixador comumente usado. A fixação das camadas internas do tecido depende da capacidade do fixador de se difundir no tecido. Além disso, o etanol tem propriedades antifúngicas antibacterianas e antivirais. O etanol 70% é a concentração mais segura porque a água que foi misturada ao etanol retarda o tempo de secagem, criando um tempo de contato mais longo. O etanol precisa ter um tempo de contato de pelo menos 10 segundos para matar Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Em um tempo de secagem de 10 segundos. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Solução salina normal
Irrigação dos canais com solução salina normal antes da obturação do segundo molar decíduo inferior com Metapex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória de pulpectomia parcial de Metapex usando álcool etanol 70% e solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular.
Prazo: Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
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Avaliação através da Escala Visual Analógica, Uma pontuação de (0-10) 0 significa ausência de dor e 10 é o nível máximo de dor.
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Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica de pulpectomia parcial de Metapex usando álcool etanol 70% e solução salina normal como soluções de irrigação do canal radicular.
Prazo: Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
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Avaliação através da interpretação visual da radiografia digital
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Os pacientes serão avaliados em acompanhamentos de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brand, C. & At, D. M. E. Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities , 2008 ( Centers for Disease Control ). 2008, (2008).
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Al-Ostwani AO, Al-Monaqel BM, Al-Tinawi MK. A clinical and radiographic study of four different root canal fillings in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jan-Mar;34(1):55-9. doi: 10.4103/0970-4388.175515.
- Thiruvenkadam G, Asokan S, John B, Priya PG. Effect of 95% Ethanol as a Final Irrigant before Root Canal Obturation in Primary Teeth: An in vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2016 Jan-Mar;9(1):21-4. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1327. Epub 2016 Apr 22.
- Panzacchi S, Gnudi F, Mandrioli D, Montella R, Strollo V, Merrick BA, Belpoggi F, Tibaldi E. Effects of short and long-term alcohol-based fixation on Sprague-Dawley rat tissue morphology, protein and nucleic acid preservation. Acta Histochem. 2019 Aug;121(6):750-760. doi: 10.1016/j.acthis.2019.05.011. Epub 2019 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Reabsorção Dentária
- Pulpite
- Reabsorção da raiz
- Mobilidade Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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