Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití 70% etanolalkoholu jako výplachu kořenových kanálků na zvýšení úspěšnosti Metapexu při pulpektomii ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem u primárních molárů

24. července 2021 aktualizováno: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení 70% etanolalkoholu versus normální fyziologický roztok jako roztoky pro výplach kořenových kanálků při parciální pulpektomii primárních molárů s metapexem A, náhodně řízená (pilotní zkouška)

Cílem studie je provést klinické a radiografické vyhodnocení 70% ethanolalkoholu versus normální fyziologický roztok jako roztoky pro výplach kořenových kanálků při parciální pulpektomii primárních molárů pomocí Metapex.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve stálém chrupu má pasta Calcium Hydroxide-Jodoform (Metapex) vysoký potenciál při vytváření vápenaté bariéry v dřeňové tkáni. Přesto v primárním chrupu Metapex vytváří chronickou zánětlivou reakci na dřeňovou tkáň vedoucí k její vnitřní a kořenové resorpci. Ačkoli vysoká míra úspěšnosti Metapexu při parciální pulpektomii, rychlá resorpce Metapexu vedla k přítomnosti dutého efektu v důsledku tvorby dutin v kanálcích. To však způsobí brzkou resorpci kořenů před dobou exfoliace. Vzhledem ke své rychlé resorpci se Metapex obvykle doporučuje používat při pulpektomii zubů blízko exfoliace, aby se zabránilo časné kořenové resorpci primárního chrupu, aby se předešlo předčasné ztrátě endodonticky ošetřených vitálních primárních zubů pomocí Metapexu.

Fyziologický roztok je základním irigačním roztokem při ošetření kořenových kanálků, přesto nemá žádné antimikrobiální účinky a vede pouze k čištění kořenových kanálků. Ethanolová irigace je považována za alternativní slibnou náhradu při fixaci tkání z Formocrezolu kvůli obavám z jeho karcinogenity a toxicity. Ethanol má také vynikající baktericidní, virucidní a fungicidní účinek a hlavně je to jedna z těkavých kapalin.

V této studii bude studován vliv Ethanol Alcohol na zvýšení úspěšnosti Metapexu v terapii vitální pulpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti zdravotně v rámci normálu.
  2. Spolupracující pacienti a spolupracující rodiče.
  3. Děti ve věku 4-7 let.
  4. Primární druhý molár dolní čelisti.
  5. Hluboké kazivé stoličky.
  6. Spontánní bolest v anamnéze.
  7. Stoličky s expozicí dřeně v důsledku kazu.
  8. Absence vnitřní resorpce.
  9. Absence vnější patologické resorpce.
  10. kde krvácení nemohlo být zastaveno po odstranění tkáně koronální pulpy

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče nemohou dát informovaný souhlas.
  2. Nekrotická dřeň.
  3. Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 70% ethanol
Použití 70% ethanolového alkoholu jako roztoku pro výplach kořenových kanálků před obturací dolního primárního druhého moláru Metapexem
Lék: 70% Ethanol Alkohol

Ethanol, nazývaný také ethylalkohol, obilný alkohol nebo alkohol, patří do třídy organických sloučenin, které se obecně nazývají alkoholy.

Ethanol je běžně používaný fixátor. Fixace vnitřních vrstev tkáně závisí na schopnosti fixativa difundovat do tkáně. Ethanol má navíc antibakteriální protiplísňové a antivirové vlastnosti.

70% etanol je nejbezpečnější koncentrace, protože voda, která byla přimíchána do etanolu, zpomaluje dobu schnutí a vytváří delší dobu kontaktu. Ethanol musí mít dobu kontaktu alespoň 10 sekund, aby zabil Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. Doba sušení 10 sekund.
NO_INTERVENTION: Běžná slanost
Výplach kanálků normálním fyziologickým roztokem před uzavřením dolního primárního druhého moláru Metapexem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest při parciální pulpektomii Metapexu s použitím jak 70% ethanolového alkoholu, tak normálního fyziologického roztoku jako roztoků pro výplach kořenových kanálků.
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 12 měsících sledování
Hodnocení pomocí vizuální analogové škály, skóre od (0-10) 0 znamená žádnou bolest a 10 je maximální úroveň bolesti.
Pacienti budou hodnoceni po 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení parciální pulpektomie Metapexu s použitím 70% ethanolového alkoholu a normálního fyziologického roztoku jako roztoků pro výplach kořenových kanálků.
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 12 měsících sledování
Hodnocení prostřednictvím vizuální interpretace digitálního rentgenového snímku
Pacienti budou hodnoceni po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 70% Ethanol Alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit