Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge 70 % ethanolalkohol som rodkanalskylningsmiddel på at øge succesraten for Metapex i pulpektomi sammenlignet med normal saltvand i primære kindtænder

24. juli 2021 opdateret af: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af 70 % ethanolalkohol versus normalt saltvand som rodkanalskylningsopløsninger ved partiel pulpektomi af primære kindtænder med Metapex A randomiseret kontrolleret (pilotforsøg)

Formålet med undersøgelsen er at udføre en klinisk og radiografisk evaluering af 70% ethanolalkohol versus normal saltvand som rodkanalskylningsopløsninger ved partiel pulpektomi af primære kindtænder med Metapex.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I permanent tandsæt har Calcium Hydroxide-Iodoform pasta (Metapex) et stort potentiale til at danne en kalkbarriere i pulpavævet. Alligevel danner Metapex i primær tandbehandling en kronisk inflammatorisk reaktion på pulpavævet, hvilket fører til dets indre og rodresorption. Selvom den høje succesrate for Metapex i partiel pulpektomi, har den hurtige resorption af Metapex ført til tilstedeværelsen af ​​den hule rør-effekt på grund af hulrumsdannelse i kanalerne. Dette vil dog forårsage tidlig rodresorption før tidspunktet for eksfoliering. På grund af dets hurtige resorption anbefales Metapex sædvanligvis at blive brugt til pulpektomi af tænder nær eksfoliering for at undgå tidlig rodresorption af primær tandsæt for at undgå for tidligt tab af de endodontisk behandlede vitale primære tænder med Metapex.

Saltvandsopløsning er den grundlæggende vandingsopløsning i rodbehandlinger, men den har ingen antimikrobielle aktiviteter og resulterer kun i rensning af rodkanalerne. Ethanol irrigation menes at være en alternativ lovende erstatning i vævsfiksering fra Formocresol på grund af bekymringerne fra dets kræftfremkaldende egenskaber og toksicitet. Ethanol har også en fremragende bakteriedræbende, virucidal og fungicid, og vigtigst af alt er det en af ​​de flygtige væsker.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​ethanolalkohol på at øge succesraten af ​​Metapex i vital pulpterapi blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter medicinsk inden for normal.
  2. Samarbejdspatienter og samarbejdsvillige forældre.
  3. Børn i alderen 4-7 år.
  4. Primær mandibular anden kindtand.
  5. Dybe kariske kindtænder.
  6. En historie med spontan smerte.
  7. Kindtænder med pulpaeksponering på grund af caries.
  8. Fravær af intern resorption.
  9. Fravær af ekstern patologisk resorption.
  10. hvor blødningen ikke kunne standses efter fjernelse af koronalpulpavævet

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre kan ikke give informeret samtykke.
  2. Nekrotisk pulp.
  3. Uoprettelige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 70% Ethanol
Brug af 70 % ethanol som en rodkanalskylningsopløsning, før den nederste primære anden kindtand tilstoppes med Metapex
Medicin: 70% Ethanol Alkohol

Ethanol, også kaldet ethylalkohol, kornalkohol eller alkohol, et medlem af en klasse af organiske forbindelser, der får det generelle navn alkoholer.

Ethanol er et almindeligt anvendt fikseringsmiddel. Fiksering af vævets indre lag afhænger af fikseringsmidlets evne til at diffundere ind i vævet. Desuden har Ethanol antibakterielle antifungale og antivirale egenskaber.

70% Ethanol er den sikreste koncentration, fordi vandet, der er blevet blandet i ethanolen, forsinker tørretiden, hvilket skaber en længere kontakttid. Ethanol skal have en kontakttid på mindst 10 sekunder for at dræbe Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes. Ved 10 sekunders tørretid.
NO_INTERVENTION: Normal saltvand
Skyl kanalerne med normal saltvand før tilstopning af den nederste primære anden kindtand med Metapex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved partiel pulpektomi af Metapex ved brug af både 70 % ethanolalkohol og normal saltvand som rodkanalskylningsopløsninger.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet efter 12 måneders opfølgning
Vurdering gennem Visual Analog Scale , En score fra (0-10) 0 betyder ingen smerte og 10 er det maksimale smerteniveau.
Patienterne vil blive vurderet efter 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering af partiel pulpektomi af Metapex under anvendelse af både 70% ethanolalkohol og normal saltvand som rodkanalskylningsopløsninger.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet efter 12 måneders opfølgning
Vurdering gennem visuel tolkning af digitalt røntgenbillede
Patienterne vil blive vurderet efter 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 70% Ethanol Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner