Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda 70 % etanolalkohol som ett rotkanalsspolningsmedel på att öka framgångsfrekvensen för Metapex vid pulpektomi jämfört med normal koksaltlösning i primära molarer

24 juli 2021 uppdaterad av: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av 70 % etanolalkohol kontra normal koksaltlösning som rotkanalsvattenlösningar vid partiell pulpektomi av primära molarer med Metapex A randomiserat kontrollerat (pilotförsök)

Syftet med studien är att utföra en klinisk och radiografisk utvärdering av 70 % etanolalkohol kontra normal koksaltlösning som rotkanalsvattenlösningar vid partiell pulpektomi av primära molarer med Metapex.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I permanent dentition har kalciumhydroxid-jodoformpasta (Metapex) en hög potential att bilda en kalkbarriär i pulpavävnaden. Ändå bildar Metapex i primär dentition en kronisk inflammatorisk reaktion på pulpavävnaden som leder till dess inre resorption och rotresorption. Även om den höga framgångsfrekvensen för Metapex vid partiell pulpektomi har den snabba resorptionen av Metapex lett till närvaron av den ihåliga tubeffekten på grund av tomrumsbildning i kanalerna. Detta kommer dock att orsaka tidig rotresorption före tidpunkten för exfoliering. På grund av dess snabba resorption, rekommenderas Metapex vanligtvis att användas vid pulpektomi av tänder nära exfoliering för att undvika tidig rotresorption av primärtand för att undvika för tidig förlust av de endodontiskt behandlade vitala primärtänderna med Metapex.

Saltlösning är den grundläggande bevattningslösningen vid rotbehandlingar, men den har inga antimikrobiella aktiviteter och resulterar bara i rengöring av rotkanalerna. Etanolbevattning tros vara en alternativ lovande ersättning för vävnadsfixering från Formocresol på grund av farhågorna från dess cancerogenicitet och toxicitet. Etanol har också ett utmärkt bakteriedödande, virusdödande och svampdödande, och viktigast av allt är det en av de flyktiga vätskorna.

I denna studie kommer effekten av etanolalkohol på att öka framgångsfrekvensen för Metapex i vital massaterapi att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter medicinskt inom det normala.
  2. Samarbetsvilliga patienter och samarbetsvilliga föräldrar.
  3. Barn i åldern 4-7 år.
  4. Primär underkäks andra molar.
  5. Djupa kariösa molarer.
  6. En historia av spontan smärta.
  7. Molarer med massaexponering på grund av karies.
  8. Frånvaro av intern resorption.
  9. Frånvaro av extern patologisk resorption.
  10. där blödningen inte kunde stoppas efter avlägsnande av koronalpulpavävnaden

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrar som inte kan ge informerat samtycke.
  2. Nekrotisk pulpa.
  3. Oåterställbara tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 70% Etanol
Användning av 70 % etanolalkohol som en rotkanalsvattningslösning innan den nedre primära andra molaren obtureras med Metapex
Läkemedel: 70% etanol alkohol

Etanol, även kallad etylalkohol, spannmålsalkohol eller alkohol, en medlem av en klass av organiska föreningar som får det allmänna namnet alkoholer.

Etanol är ett vanligt använda fixeringsmedel. Fixering av vävnadens inre skikt beror på fixeringsmedlets förmåga att diffundera in i vävnaden. Dessutom har etanol antibakteriella svampdödande och antivirala egenskaper.

70% Etanol är den säkraste koncentrationen eftersom vattnet som har blandats in i etanolen fördröjer torktiden, vilket skapar en längre kontakttid. Etanol behöver ha en kontakttid på minst 10 sekunder för att döda Staphylococcus aureus och Streptococcus pyogenes. Vid 10 sekunders torktid.
NO_INTERVENTION: Normal saltlösning
Skölj kanalerna med normal koksaltlösning innan den nedre primära andra molaren obtureras med Metapex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta av partiell pulpektomi av Metapex med användning av både 70 % etanolalkohol och normal koksaltlösning som rotkanalsvattenlösningar.
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas vid 12 månaders uppföljning
Bedömning genom Visual Analog Scale , En poäng från (0-10) 0 betyder ingen smärta och 10 är den maximala smärtnivån.
Patienterna kommer att utvärderas vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenutvärdering av partiell pulpektomi av Metapex med användning av både 70 % etanolalkohol och normal koksaltlösning som rotkanalsvattenlösningar.
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas vid 12 månaders uppföljning
Bedömning genom Visuell tolkning av digital röntgen
Patienterna kommer att utvärderas vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (FAKTISK)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera