Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования 70% этанолового спирта в качестве ирриганта корневого канала на увеличение вероятности успеха метапекс при пульпэктомии по сравнению с обычным физиологическим раствором в первичных молярах

24 июля 2021 г. обновлено: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка 70% этанолового спирта по сравнению с обычным физиологическим раствором в качестве растворов для ирригации корневых каналов при частичной пульпэктомии молочных моляров с помощью Metapex A Рандомизированное контролируемое (пилотное исследование)

Целью исследования является проведение клинической и рентгенографической оценки 70% этанолового спирта по сравнению с физиологическим раствором в качестве растворов для промывания корневых каналов при частичной пульпэктомии молочных моляров с помощью Metapex.

Обзор исследования

Подробное описание

В постоянном прикусе паста гидроксида кальция и йодоформа (Metapex) обладает высоким потенциалом в формировании кальцифицирующего барьера в ткани пульпы. Однако в молочных зубах Метапекс формирует хроническую воспалительную реакцию на ткань пульпы, приводящую к ее внутренней и корневой резорбции. Несмотря на высокий уровень успеха Метапекса при частичной пульпэктомии, быстрая резорбция Метапекса привела к наличию эффекта полой трубки из-за образования пустот в каналах. Однако это вызовет раннюю резорбцию корней до времени отшелушивания. Из-за быстрой резорбции Метапекс обычно рекомендуется использовать при пульпэктомии зубов, близких к эксфолиации, чтобы избежать ранней резорбции корней молочных зубов, чтобы избежать преждевременной потери эндодонтически пролеченных жизненных молочных зубов с помощью Метапекса.

Солевой раствор является основным ирригационным раствором при лечении корневых каналов, однако он не обладает противомикробным действием и приводит только к очистке корневых каналов. Орошение этанолом считается альтернативной многообещающей заменой фиксации тканей формокрезолом из-за опасений, связанных с его канцерогенностью и токсичностью. Также этанол обладает отличными бактерицидными, вирулицидными и фунгицидными свойствами, а главное является одной из летучих жидкостей.

В этом исследовании будет изучено влияние этанолового спирта на увеличение вероятности успеха Метапекса при лечении витальной пульпы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Состояние больных в пределах нормы.
  2. Кооперативные пациенты и кооперативные родители.
  3. Дети в возрасте 4-7 лет.
  4. Первичный второй моляр нижней челюсти.
  5. Глубокие кариозные моляры.
  6. История спонтанной боли.
  7. Моляры с обнажением пульпы из-за кариеса.
  8. Отсутствие внутренней резорбции.
  9. Отсутствие наружной патологической резорбции.
  10. когда кровотечение не удалось остановить после удаления ткани коронковой пульпы

Критерий исключения:

  1. Родители не могут дать информированное согласие.
  2. Некротическая пульпа.
  3. Невосстанавливаемые зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 70% этанол
Использование 70% этанолового спирта в качестве раствора для промывания корневых каналов перед обтурацией нижнего молочного второго моляра с помощью Metapex.

Этанол, также называемый этиловым спиртом, зерновым спиртом или спиртом, относится к классу органических соединений, которым дано общее название спиртов.

Этанол является широко используемым фиксатором. Фиксация внутренних слоев ткани зависит от способности фиксатора диффундировать в ткань. Кроме того, этанол обладает антибактериальными, противогрибковыми и противовирусными свойствами.

70% этанол является самой безопасной концентрацией, потому что вода, смешанная с этанолом, замедляет время высыхания, увеличивая время контакта. Этанол должен иметь время контакта не менее 10 секунд, чтобы убить Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Время высыхания 10 секунд.

NO_INTERVENTION: Физиологический раствор
Промывание каналов физиологическим раствором перед обтурацией нижнего молочного второго моляра с помощью Metapex.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль при частичной пульпэктомии Metapex с использованием как 70% этанолового спирта, так и физиологического раствора в качестве растворов для промывания корневых каналов.
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться через 12 месяцев наблюдения.
Оценка по визуальной аналоговой шкале. Оценка от (0 до 10) 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальный уровень боли.
Пациенты будут оцениваться через 12 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка частичной пульпэктомии Metapex с использованием как 70% этанолового спирта, так и физиологического раствора в качестве растворов для промывания корневых каналов.
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться через 12 месяцев наблюдения.
Оценка посредством визуальной интерпретации цифровой рентгенограммы
Пациенты будут оцениваться через 12 месяцев наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 70% этанол спирт

Подписаться