Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'uso del 70% di alcol etanolico come irrigante canalare sull'aumento del tasso di successo di Metapex nella pulpectomia rispetto alla soluzione salina normale nei molari primari

24 luglio 2021 aggiornato da: Thamar Al-Gannah Samy Rashed, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'alcool etanolico al 70% rispetto alla soluzione salina normale come soluzioni per l'irrigazione del canale radicolare nella pulpectomia parziale dei molari primari con Metapex A controllato randomizzato (prova pilota)

Lo scopo dello studio è quello di eseguire una valutazione clinica e radiografica del 70% di alcol etanolico rispetto alla soluzione salina normale come soluzioni per l'irrigazione del canale radicolare nella pulpectomia parziale dei molari primari con Metapex.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella dentizione permanente, la pasta di idrossido di calcio-iodoformio (Metapex) ha un alto potenziale nella formazione di una barriera calcifica nel tessuto pulpare. Tuttavia, nella dentizione primaria Metapex forma una reazione infiammatoria cronica al tessuto pulpare che porta al suo riassorbimento interno e radicolare. Nonostante l'alto tasso di successo di Metapex nella pulpectomia parziale, il rapido riassorbimento di Metapex ha portato alla presenza dell'effetto tubo cavo dovuto alla formazione di vuoti nei canali. Tuttavia, ciò causerà un riassorbimento radicale precoce prima del momento dell'esfoliazione. A causa del suo rapido riassorbimento, Metapex è solitamente raccomandato per essere utilizzato nella pulpectomia dei denti vicino all'esfoliazione per evitare il riassorbimento precoce della radice della dentizione primaria al fine di evitare la perdita prematura dei denti primari vitali trattati endodonticamente con Metapex.

La soluzione salina è la soluzione di irrigazione di base nei trattamenti canalari, tuttavia non ha attività antimicrobica e si traduce solo nella pulizia dei canali radicolari. Si ritiene che l'irrigazione con etanolo sia un sostituto promettente alternativo nella fissazione dei tessuti dal formocresolo a causa delle preoccupazioni derivanti dalla sua cancerogenicità e tossicità. Inoltre, l'etanolo ha un eccellente battericida, virucida e fungicida e, soprattutto, è uno dei liquidi volatili.

In questo studio, verrà studiato l'effetto dell'alcool etanolico sull'aumento del tasso di successo di Metapex nella terapia della polpa vitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti dal punto di vista medico nella norma.
  2. Pazienti cooperativi e genitori cooperativi.
  3. Bambini dai 4 ai 7 anni.
  4. Secondo molare mandibolare primitivo.
  5. Molari cariati profondi.
  6. Una storia di dolore spontaneo.
  7. Molari con esposizione della polpa a causa della carie.
  8. Assenza di riassorbimento interno.
  9. Assenza di riassorbimento patologico esterno.
  10. dove non è stato possibile fermare il sanguinamento dopo la rimozione del tessuto della polpa coronale

Criteri di esclusione:

  1. Genitori impossibilitati a dare il consenso informato.
  2. Polpa necrotica.
  3. Denti irrecuperabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Etanolo al 70%.
Utilizzo di alcol etanolico al 70% come soluzione per l'irrigazione del canale radicolare prima di otturare il secondo molare primario inferiore con Metapex
Droga: Alcol etanolo al 70%.

Etanolo, chiamato anche alcool etilico, alcool di cereali o alcol, un membro di una classe di composti organici a cui viene dato il nome generico di alcoli.

L'etanolo è un fissativo comunemente usato. La fissazione degli strati interni del tessuto dipende dalla capacità del fissativo di diffondersi nel tessuto. Inoltre, l'etanolo ha proprietà antibatteriche, antimicotiche e antivirali.

Il 70% di etanolo è la concentrazione più sicura perché l'acqua che è stata miscelata nell'etanolo rallenta il tempo di asciugatura, creando un tempo di contatto più lungo. L'etanolo deve avere un tempo di contatto di almeno 10 secondi per uccidere Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Con un tempo di asciugatura di 10 secondi.
NESSUN_INTERVENTO: Salino Normale
Irrigazione dei canali con soluzione salina normale prima di otturare il secondo molare primario inferiore con Metapex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio della pulpectomia parziale di Metapex utilizzando sia alcool etanolico al 70% che soluzione salina normale come soluzioni per l'irrigazione del canale radicolare.
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati a 12 mesi di follow-up
Valutazione tramite scala analogica visiva, un punteggio da (0-10) 0 significa assenza di dolore e 10 è il livello massimo di dolore.
I pazienti saranno valutati a 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica della pulpectomia parziale di Metapex utilizzando sia alcol etanolico al 70% che soluzione salina normale come soluzioni per l'irrigazione del canale radicolare.
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati a 12 mesi di follow-up
Valutazione attraverso l'interpretazione visiva della radiografia digitale
I pazienti saranno valutati a 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Alcol etanolo al 70%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi