コロナウイルス病の死亡率に対する肝損傷の影響-集中治療室に入院した2019年の患者
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は、主に肺に影響を与えるだけでなく、さまざまな臓器、特に心臓、腎臓、肝臓、脳に影響を与える可能性があります。 この患者グループでは、肝臓などの重要な臓器への影響により、臨床経過がさらに悪化する可能性があります。 この研究では、2020 年 4 月 1 日から 10 月 1 日の間に COVID-19 により Gazi Yasargil Training and Research Hospital の集中治療室 (ICU) に入院した重篤な患者を遡及的に分析しました。 重篤な COVID-19 患者の死亡率に対する肝障害の影響が調査されました。 研究に必要な許可は、T.R. の科学研究プラットフォームから取得されました。保健省。 (20.11.2020) 指定された日に COVID-19 と診断され、ICU で追跡され、18 歳以上で、世界保健機関および T.R.保健省は研究に含まれます。
COVID-19 のない ICU 患者、18 歳未満の COVID-19 患者、既知の肝疾患のある COVID-19 患者、および軽度から中等度の症状がある COVID-19 患者は研究から除外されます。
患者の年齢、性別、併存疾患、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)、最初に ICU に入院したときの逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、ヘモグラム パラメータ (白血球数、好中球、リンパ球、ヘモグロビン、血小板)カウント)、凝固パラメーター (プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間および D-ダイマー、血液生化学結果 (C 反応性タンパク質、乳酸脱水素酵素、クレアチンキナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、総ビリルビン、直接ビリルビン)および間接ビリルビン)、プロカルシトニンおよびフェリチンのレベルが記録されます。 さらに、ICUで過ごした日数と死亡率が発生したかどうかが記録されます。 また、死亡率が 7 日目と 28 日目に発生するかどうかも記録されます。
患者は、ICU への入院時の ALT、AST、および総ビリルビン値に応じて 3 つのグループに分けられます。 グループ1は、ALT、AST、および総ビリルビン値が正常な患者で構成されます。 グループ2は、ALT、AST、または総ビリルビンレベルが正常の上限の3倍までの患者で構成されます。 グループ3は、ALT、AST、または総ビリルビンレベルが正常上限の3倍を超えて増加している患者で構成されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakır、七面鳥
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 指定された日に COVID-19 と診断され、ICU で追跡され、18 歳以上で、世界保健機関および T.R.保健省は研究に含まれます。
除外基準:
- COVID-19 のない ICU 患者、18 歳未満の COVID-19 患者、既知の肝疾患のある COVID-19 患者、および軽度から中等度の症状がある COVID-19 患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
ALT、AST、総ビリルビン値が正常な患者
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患者の年齢、性別、併存疾患、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)、最初に ICU に入院したときの逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、ヘモグラム パラメータ (白血球数、好中球、リンパ球、ヘモグロビン、血小板)カウント)、凝固パラメーター (プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間および D-ダイマー、血液生化学結果 (C 反応性タンパク質、乳酸脱水素酵素、クレアチンキナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン)、プロカルシトニン)そしてフェリチンレベルが記録されます。
さらに、ICUで過ごした日数と死亡率が発生したかどうかが記録されます。
また、死亡率が 7 日目と 28 日目に発生するかどうかも記録されます。
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グループ 2
ALT、ASTまたは総ビリルビン値が正常上限の3倍以下の患者
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患者の年齢、性別、併存疾患、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)、最初に ICU に入院したときの逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、ヘモグラム パラメータ (白血球数、好中球、リンパ球、ヘモグロビン、血小板)カウント)、凝固パラメーター (プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間および D-ダイマー、血液生化学結果 (C 反応性タンパク質、乳酸脱水素酵素、クレアチンキナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン)、プロカルシトニン)そしてフェリチンレベルが記録されます。
さらに、ICUで過ごした日数と死亡率が発生したかどうかが記録されます。
また、死亡率が 7 日目と 28 日目に発生するかどうかも記録されます。
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グループ 3
ALT、ASTまたは総ビリルビン値が正常上限の3倍以上上昇している患者
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患者の年齢、性別、併存疾患、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)、最初に ICU に入院したときの逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、ヘモグラム パラメータ (白血球数、好中球、リンパ球、ヘモグロビン、血小板)カウント)、凝固パラメーター (プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間および D-ダイマー、血液生化学結果 (C 反応性タンパク質、乳酸脱水素酵素、クレアチンキナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン)、プロカルシトニン)そしてフェリチンレベルが記録されます。
さらに、ICUで過ごした日数と死亡率が発生したかどうかが記録されます。
また、死亡率が 7 日目と 28 日目に発生するかどうかも記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 日および 28 日死亡率
時間枠:6ヶ月以内にICUに入院した患者
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死亡率に対する肝障害の影響
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6ヶ月以内にICUに入院した患者
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cai Q, Huang D, Yu H, Zhu Z, Xia Z, Su Y, Li Z, Zhou G, Gou J, Qu J, Sun Y, Liu Y, He Q, Chen J, Liu L, Xu L. COVID-19: Abnormal liver function tests. J Hepatol. 2020 Sep;73(3):566-574. doi: 10.1016/j.jhep.2020.04.006. Epub 2020 Apr 13.
- Huang H, Chen S, Li H, Zhou XL, Dai Y, Wu J, Zhang J, Shao L, Yan R, Wang M, Wang J, Tu Y, Ge M. The association between markers of liver injury and clinical outcomes in patients with COVID-19 in Wuhan. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Sep;52(6):1051-1059. doi: 10.1111/apt.15962. Epub 2020 Jul 22.
- Jiang S, Wang R, Li L, Hong D, Ru R, Rao Y, Miao J, Chen N, Wu X, Ye Z, Hu Y, Xie M, Zuo M, Lu X, Qiu Y, Liang T. Liver Injury in Critically Ill and Non-critically Ill COVID-19 Patients: A Multicenter, Retrospective, Observational Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jun 23;7:347. doi: 10.3389/fmed.2020.00347. eCollection 2020.
- Fan Z, Chen L, Li J, Cheng X, Yang J, Tian C, Zhang Y, Huang S, Liu Z, Cheng J. Clinical Features of COVID-19-Related Liver Functional Abnormality. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;18(7):1561-1566. doi: 10.1016/j.cgh.2020.04.002. Epub 2020 Apr 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CKKacar
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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