- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669509
중환자실에 입원한 코로나바이러스 질병-2019 환자의 간 손상이 사망에 미치는 영향
주로 폐에 영향을 미치는 것 외에도 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 질병은 다양한 기관, 특히 심장, 신장, 간 및 뇌에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 환자 그룹에서 간과 같은 중요한 장기의 영향은 임상 경과를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 본 연구에서는 2020년 4월 1일부터 10월 1일까지 COVID-19로 인해 Gazi Yasargil Training and Research Hospital 중환자실(ICU)에 입원한 중환자를 후향적으로 분석하였다. 중요한 COVID-19 환자의 사망률에 대한 간 손상의 영향을 조사했습니다. 연구에 필요한 허가는 T.R.의 Scientific Research Platform에서 얻었습니다. 보건부. (20.11.2020) 지정된 날짜에 COVID-19 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상 환자로 세계보건기구(WHO) 및 T.R. 보건부가 연구에 포함될 것입니다.
COVID-19가 없는 ICU 환자, 18세 미만의 COVID-19 환자, 알려진 간 질환이 있는 COVID-19 환자, 경증에서 중등도의 증상이 있는 COVID-19 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자의 연령, 성별, 동반질환, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), ICU 최초 입원 시 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 혈구 매개변수(백혈구 수, 호중구, 림프구, 헤모글로빈, 혈소판 카운트), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 D-다이머, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 및 페리틴 수치가 기록됩니다. 또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다. 또한 7일과 28일에 사망률이 발생하는지 여부도 기록됩니다.
환자는 ICU 입원 당시 ALT, AST 및 총 빌리루빈 수치에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 정상 ALT, AST 및 총 빌리루빈 값을 가진 환자로 구성됩니다. 그룹 2는 ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 최대 3배인 환자로 구성됩니다. 그룹 3은 ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 3배 이상 증가한 환자로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 칠면조
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지정된 날짜에 COVID-19 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상 환자로 세계보건기구(WHO) 및 T.R. 보건부가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- COVID-19가 없는 ICU 환자, 18세 미만의 COVID-19 환자, 알려진 간 질환이 있는 COVID-19 환자, 경증에서 중등도의 증상이 있는 COVID-19 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
ALT, AST 및 총 빌리루빈 수치가 정상인 환자
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환자의 연령, 성별, 동반질환, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), ICU 최초 입원 시 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 혈구 매개변수(백혈구 수, 호중구, 림프구, 헤모글로빈, 혈소판 카운트), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 D-다이머, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 페리틴 수치가 기록됩니다.
또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
또한 7일과 28일에 사망률이 발생하는지 여부도 기록됩니다.
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그룹 2
ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 3배 이하인 환자
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환자의 연령, 성별, 동반질환, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), ICU 최초 입원 시 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 혈구 매개변수(백혈구 수, 호중구, 림프구, 헤모글로빈, 혈소판 카운트), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 D-다이머, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 페리틴 수치가 기록됩니다.
또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
또한 7일과 28일에 사망률이 발생하는지 여부도 기록됩니다.
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그룹 3
ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 3배 이상 증가한 환자
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환자의 연령, 성별, 동반질환, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), ICU 최초 입원 시 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 혈구 매개변수(백혈구 수, 호중구, 림프구, 헤모글로빈, 혈소판 카운트), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 D-다이머, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 페리틴 수치가 기록됩니다.
또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
또한 7일과 28일에 사망률이 발생하는지 여부도 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 및 28일 사망률
기간: 6개월 이내 중환자실에 입원한 환자
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간 손상이 사망률에 미치는 영향
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6개월 이내 중환자실에 입원한 환자
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cai Q, Huang D, Yu H, Zhu Z, Xia Z, Su Y, Li Z, Zhou G, Gou J, Qu J, Sun Y, Liu Y, He Q, Chen J, Liu L, Xu L. COVID-19: Abnormal liver function tests. J Hepatol. 2020 Sep;73(3):566-574. doi: 10.1016/j.jhep.2020.04.006. Epub 2020 Apr 13.
- Huang H, Chen S, Li H, Zhou XL, Dai Y, Wu J, Zhang J, Shao L, Yan R, Wang M, Wang J, Tu Y, Ge M. The association between markers of liver injury and clinical outcomes in patients with COVID-19 in Wuhan. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Sep;52(6):1051-1059. doi: 10.1111/apt.15962. Epub 2020 Jul 22.
- Jiang S, Wang R, Li L, Hong D, Ru R, Rao Y, Miao J, Chen N, Wu X, Ye Z, Hu Y, Xie M, Zuo M, Lu X, Qiu Y, Liang T. Liver Injury in Critically Ill and Non-critically Ill COVID-19 Patients: A Multicenter, Retrospective, Observational Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jun 23;7:347. doi: 10.3389/fmed.2020.00347. eCollection 2020.
- Fan Z, Chen L, Li J, Cheng X, Yang J, Tian C, Zhang Y, Huang S, Liu Z, Cheng J. Clinical Features of COVID-19-Related Liver Functional Abnormality. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;18(7):1561-1566. doi: 10.1016/j.cgh.2020.04.002. Epub 2020 Apr 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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