肝损伤对 2019 年入住重症监护室的冠状病毒病患者死亡率的影响
除了主要影响肺部外,2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疾病还会影响许多不同的器官,尤其是心脏、肾脏、肝脏和大脑。 在这组患者中,肝脏等重要器官的影响可导致临床病程进一步恶化。 在这项研究中,回顾性分析了 2020 年 4 月 1 日至 10 月 1 日期间因 COVID-19 入住 Gazi Yasargil 培训和研究医院重症监护病房 (ICU) 的重症患者。 研究了肝损伤对危重 COVID-19 患者死亡率的影响。 该研究的必要许可是从 T.R. 的科学研究平台获得的。卫生部。 (20.11.2020) 根据世界卫生组织和 T.R. 科学委员会的临时指南,在指定日期被诊断出患有 COVID-19、在 ICU 接受随访的 18 岁以上的患者被确定为危重/严重患者。卫生部将参与这项研究。
没有 COVID-19 的 ICU 患者、18 岁以下的 COVID-19 患者、患有已知肝病的 COVID-19 患者和轻度至中度症状的 COVID-19 患者将被排除在研究之外。
患者年龄、性别、合并症、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)、首次入住 ICU 时的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、血象参数(白细胞计数、中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、血小板计数)、凝血参数(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和D-二聚体、血生化结果(C-反应蛋白、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素、直接胆红素和间接胆红素)、降钙素原和铁蛋白水平将被记录。 此外,将记录在 ICU 中度过的天数以及是否出现死亡率。 还将记录死亡率是否在第 7 天和第 28 天出现。
患者将根据入住 ICU 时的 ALT、AST 和总胆红素水平分为三组。 第 1 组将由 ALT、AST 和总胆红素值正常的患者组成。 第 2 组将由 ALT、AST 或总胆红素水平高达正常上限 3 倍的患者组成。 第 3 组将由 ALT、AST 或总胆红素水平升高超过正常上限 3 倍的患者组成。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Diyarbakır、火鸡
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据世界卫生组织和 T.R. 科学委员会的临时指南,在指定日期被诊断出患有 COVID-19、在 ICU 接受随访的 18 岁以上的患者被确定为危重/严重患者。卫生部将参与这项研究。
排除标准:
- 没有 COVID-19 的 ICU 患者、18 岁以下的 COVID-19 患者、患有已知肝病的 COVID-19 患者和轻度至中度症状的 COVID-19 患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
ALT、AST 和总胆红素值正常的患者
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患者年龄、性别、合并症、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)、首次入住 ICU 时的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、血象参数(白细胞计数、中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、血小板计数)、凝血参数(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和D-二聚体、血液生化结果(C-反应蛋白、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、直接胆红素和间接胆红素)、降钙素原和铁蛋白水平将被记录。
此外,将记录在 ICU 中度过的天数以及是否出现死亡率。
还将记录死亡率是否在第 7 天和第 28 天出现。
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第 2 组
ALT、AST 或总胆红素水平高达正常上限 3 倍的患者
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患者年龄、性别、合并症、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)、首次入住 ICU 时的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、血象参数(白细胞计数、中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、血小板计数)、凝血参数(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和D-二聚体、血液生化结果(C-反应蛋白、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、直接胆红素和间接胆红素)、降钙素原和铁蛋白水平将被记录。
此外,将记录在 ICU 中度过的天数以及是否出现死亡率。
还将记录死亡率是否在第 7 天和第 28 天出现。
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第 3 组
ALT、AST 或总胆红素水平升高超过正常上限 3 倍的患者
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患者年龄、性别、合并症、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)、首次入住 ICU 时的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、血象参数(白细胞计数、中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、血小板计数)、凝血参数(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和D-二聚体、血液生化结果(C-反应蛋白、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、直接胆红素和间接胆红素)、降钙素原和铁蛋白水平将被记录。
此外,将记录在 ICU 中度过的天数以及是否出现死亡率。
还将记录死亡率是否在第 7 天和第 28 天出现。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天和 28 天死亡率
大体时间:6个月内入住ICU的患者
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肝损伤对死亡率的影响
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6个月内入住ICU的患者
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cai Q, Huang D, Yu H, Zhu Z, Xia Z, Su Y, Li Z, Zhou G, Gou J, Qu J, Sun Y, Liu Y, He Q, Chen J, Liu L, Xu L. COVID-19: Abnormal liver function tests. J Hepatol. 2020 Sep;73(3):566-574. doi: 10.1016/j.jhep.2020.04.006. Epub 2020 Apr 13.
- Huang H, Chen S, Li H, Zhou XL, Dai Y, Wu J, Zhang J, Shao L, Yan R, Wang M, Wang J, Tu Y, Ge M. The association between markers of liver injury and clinical outcomes in patients with COVID-19 in Wuhan. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Sep;52(6):1051-1059. doi: 10.1111/apt.15962. Epub 2020 Jul 22.
- Jiang S, Wang R, Li L, Hong D, Ru R, Rao Y, Miao J, Chen N, Wu X, Ye Z, Hu Y, Xie M, Zuo M, Lu X, Qiu Y, Liang T. Liver Injury in Critically Ill and Non-critically Ill COVID-19 Patients: A Multicenter, Retrospective, Observational Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jun 23;7:347. doi: 10.3389/fmed.2020.00347. eCollection 2020.
- Fan Z, Chen L, Li J, Cheng X, Yang J, Tian C, Zhang Y, Huang S, Liu Z, Cheng J. Clinical Features of COVID-19-Related Liver Functional Abnormality. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;18(7):1561-1566. doi: 10.1016/j.cgh.2020.04.002. Epub 2020 Apr 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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