Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksavaurion vaikutus kuolleisuuteen koronavirustauti-2019 potilaiden teho-osastolle

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cem Kıvılcım Kaçar, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Sen lisäksi, että koronavirustauti-2019 (COVID-19) -tauti vaikuttaa ensisijaisesti keuhkoihin, se voi vaikuttaa myös moniin eri elimiin, erityisesti sydämeen, munuaisiin, maksaan ja aivoihin. Tässä potilasryhmässä tärkeän elimen, kuten maksan, vaikutus voi johtaa kliinisen kulun huononemiseen entisestään. Tässä tutkimuksessa analysoitiin takautuvasti 1.4.–1.10.2020 COVID-19-taudin vuoksi Gazi Yasargil Training and Research Hospitalin tehohoitoyksikköön (ICU) otetut kriittiset potilaat. Maksavaurion vaikutusta kriittisten COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen tutkittiin. Tutkimukseen tarvittavat luvat saatiin T.R.:n Scientific Research Platformilta. Terveysministeriö. (20.11.2020) Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 tiettyinä päivinä ja joita seurataan teho-osastolla, yli 18-vuotiaat ja jotka on tunnistettu kriittisiksi/vakaviksi Maailman terveysjärjestön ja T.R.:n tieteellisen lautakunnan väliaikaisten ohjeiden mukaan. Terveysministeriö on mukana tutkimuksessa.

Tehohoitopotilaat, joilla ei ole COVID-19:ää, COVID-19-potilaat alle 18-vuotiaat, COVID-19-potilaat, joilla on tiedossa oleva maksasairaus, ja COVID-19-potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita, suljetaan pois tutkimuksesta.

Potilaiden ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet ensi kertaa teho-osastolle saapuessa, hemogrammiparametrit (valkosolujen määrä, neutrofiilit, lymfosyytti, hemoglobiini, verihiutaleet) määrä), hyytymisparametrit (protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ja D-dimeeri, veren biokemian tulokset (C-reaktiivinen proteiini, laktaattidehydrogenaasi, kreatiinikinaasi, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini) ja epäsuora bilirubiini), prokalsitoniini- ja ferritiinitasot kirjataan. Lisäksi kirjataan teho-osastolla vietettyjen päivien lukumäärä ja se, kehittyykö kuolleisuus vai ei. Kirjataan myös, kehittyykö kuolleisuus päivänä 7 ja päivänä 28.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään ALT-, ASAT- ja kokonaisbilirubiiniarvojensa mukaan teho-osastolle saapumishetkellä. Ryhmä 1 koostuu potilaista, joilla on normaalit ALAT-, ASAT- ja kokonaisbilirubiiniarvot. Ryhmä 2 koostuu potilaista, joiden ALAT-, ASAT- tai kokonaisbilirubiiniarvot ovat enintään 3 kertaa normaalin ylärajaa korkeammat. Ryhmä 3 koostuu potilaista, joiden ALAT-, ASAT- tai kokonaisbilirubiinitasot ovat kohonneet yli 3 kertaa normaalin ylärajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

532

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Diyarbakır, Turkki
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittiset potilaat, jotka on otettu Gazi Yasargil Training and Research Hospitalin tehohoitoyksikköön COVID-19:n vuoksi 1.4.–1.10.2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 tiettyinä päivinä ja joita seurataan teho-osastolla, yli 18-vuotiaat ja jotka on tunnistettu kriittisiksi/vakaviksi Maailman terveysjärjestön ja T.R.:n tieteellisen lautakunnan väliaikaisten ohjeiden mukaan. Terveysministeriö on mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoitopotilaat, joilla ei ole COVID-19:ää, COVID-19-potilaat alle 18-vuotiaat, COVID-19-potilaat, joilla on tiedossa oleva maksasairaus, ja COVID-19-potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on normaalit ALAT-, ASAT- ja kokonaisbilirubiiniarvot
Potilaiden ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet ensimmäisellä teho-osastolla, hemogrammiparametrit (valkosolujen määrä, neutrofiili, lymfosyytti, hemoglobiini, verihiutaleet) määrä), hyytymisparametrit (protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ja D-dimeeri, veren biokemian tulokset (C-reaktiivinen proteiini, laktaattidehydrogenaasi, kreatiinikinaasi, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini) ja ferritiinitasot kirjataan. Lisäksi kirjataan teho-osastolla vietettyjen päivien lukumäärä ja se, kehittyykö kuolleisuus vai ei. Kirjataan myös, kehittyykö kuolleisuus päivänä 7 ja päivänä 28.
Ryhmä 2
Potilaat, joiden ALAT-, ASAT- tai kokonaisbilirubiiniarvot ovat enintään 3 kertaa normaalin ylärajaa korkeammat
Potilaiden ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet ensimmäisellä teho-osastolla, hemogrammiparametrit (valkosolujen määrä, neutrofiili, lymfosyytti, hemoglobiini, verihiutaleet) määrä), hyytymisparametrit (protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ja D-dimeeri, veren biokemian tulokset (C-reaktiivinen proteiini, laktaattidehydrogenaasi, kreatiinikinaasi, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini) ja ferritiinitasot kirjataan. Lisäksi kirjataan teho-osastolla vietettyjen päivien lukumäärä ja se, kehittyykö kuolleisuus vai ei. Kirjataan myös, kehittyykö kuolleisuus päivänä 7 ja päivänä 28.
Ryhmä 3
Potilaat, joiden ALAT-, ASAT- tai kokonaisbilirubiiniarvot ovat kohonneet yli 3 kertaa normaalin ylärajan
Potilaiden ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet ensimmäisellä teho-osastolla, hemogrammiparametrit (valkosolujen määrä, neutrofiili, lymfosyytti, hemoglobiini, verihiutaleet) määrä), hyytymisparametrit (protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ja D-dimeeri, veren biokemian tulokset (C-reaktiivinen proteiini, laktaattidehydrogenaasi, kreatiinikinaasi, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini) ja ferritiinitasot kirjataan. Lisäksi kirjataan teho-osastolla vietettyjen päivien lukumäärä ja se, kehittyykö kuolleisuus vai ei. Kirjataan myös, kehittyykö kuolleisuus päivänä 7 ja päivänä 28.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 ja 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolle 6 kuukauden sisällä
Maksavaurion vaikutus kuolleisuuteen
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolle 6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan toimintatestit

3
Tilaa