Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av leverskada på dödligheten i patienter med coronaviruset 2019 inlagda på intensivvårdsavdelning

31 juli 2023 uppdaterad av: Cem Kıvılcım Kaçar, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Förutom att primärt påverka lungorna kan sjukdomen coronavirus sjukdom-2019 (COVID-19) även påverka många olika organ, särskilt hjärta, njurar, lever och hjärna. Hos denna patientgrupp kan påverkan av ett viktigt organ som levern leda till en ytterligare försämring av det kliniska förloppet. I denna studie analyserades kritiska patienter som lades in på Gazi Yasargil Training and Research Hospitals intensivvårdsavdelning (ICU) på grund av covid-19 mellan 1 april och 1 oktober 2020 retrospektivt. Effekten av leverskada på dödligheten hos kritiska covid-19-patienter undersöktes. De nödvändiga tillstånden för studien erhölls från Scientific Research Platform av T.R. Hälsoministeriet. (20.11.2020) Patienter som diagnostiserats med covid-19 på de angivna datumen, följs på intensivvårdsavdelningen, äldre än 18 år, identifierade som kritiska/allvarliga enligt Världshälsoorganisationen och preliminära riktlinjer från T.R. Hälsoministeriet kommer att inkluderas i studien.

ICU-patienter utan covid-19, covid-19-patienter under 18 år, covid-19-patienter med känd leversjukdom och covid-19-patienter med milda till måttliga symtom kommer att exkluderas från studien.

Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, hemogramparametrar (antal vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, hemoglobin, trombocyter antal), koagulationsparametrar (protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid och D-dimer, blodbiokemiresultat (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, kreatinkinas, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin), prokalcitonin- och ferritinnivåer kommer att registreras. Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras. Det kommer också att registreras om dödligheten utvecklas på dag 7 och dag 28.

Patienterna kommer att delas in i tre grupper enligt deras ALT-, ASAT- och totala bilirubinnivåer vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen. Grupp 1 kommer att bestå av patienter med normala ALAT-, ASAT- och totala bilirubinvärden. Grupp 2 kommer att bestå av patienter vars ALAT-, ASAT- eller totala bilirubinnivåer är upp till 3 gånger den övre normalgränsen. Grupp 3 kommer att bestå av patienter vars ALAT-, ASAT- eller totala bilirubinnivåer är förhöjda mer än 3 gånger den övre normalgränsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

532

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Diyarbakır, Kalkon
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiska patienter inlagda på Gazi Yasargil Training and Research Hospitals intensivvårdsavdelning (ICU) på grund av covid-19 mellan 1 april och 1 oktober 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med covid-19 på de angivna datumen, följs på intensivvårdsavdelningen, äldre än 18 år, identifierade som kritiska/allvarliga enligt Världshälsoorganisationen och preliminära riktlinjer från T.R. Hälsoministeriet kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • ICU-patienter utan covid-19, covid-19-patienter under 18 år, covid-19-patienter med känd leversjukdom och covid-19-patienter med milda till måttliga symtom kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med normala ALAT-, ASAT- och totala bilirubinvärden
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, hemogramparametrar (antal vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, hemoglobin, trombocyter antal), koagulationsparametrar (protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid och D-dimer, blodbiokemiresultat (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, kreatinkinas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin), och ferritinnivåer kommer att registreras. Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras. Det kommer också att registreras om dödligheten utvecklas på dag 7 och dag 28.
Grupp 2
Patienter vars ALAT-, ASAT- eller totala bilirubinnivåer är upp till 3 gånger den övre normalgränsen
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, hemogramparametrar (antal vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, hemoglobin, trombocyter antal), koagulationsparametrar (protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid och D-dimer, blodbiokemiresultat (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, kreatinkinas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin), och ferritinnivåer kommer att registreras. Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras. Det kommer också att registreras om dödligheten utvecklas på dag 7 och dag 28.
Grupp 3
Patienter vars ALAT-, ASAT- eller totala bilirubinnivåer är förhöjda mer än 3 gånger den övre normalgränsen
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, hemogramparametrar (antal vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, hemoglobin, trombocyter antal), koagulationsparametrar (protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid och D-dimer, blodbiokemiresultat (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, kreatinkinas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin), och ferritinnivåer kommer att registreras. Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras. Det kommer också att registreras om dödligheten utvecklas på dag 7 och dag 28.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 och 28 dagars dödlighet
Tidsram: Patienter inlagda på ICU inom 6 månader
Effekt av leverskada på dödlighet
Patienter inlagda på ICU inom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera