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孤立した膝蓋大腿変形性関節症に対する体幹安定運動の効果。

2022年9月18日 更新者:Jilan Adel yousef、Cairo University

孤立した膝蓋大腿変形性関節症におけるコアマッスルとバスティの時間的活性化に対するコアスタビリティエクササイズの効果。

目的: コアの安定性が PF OA に及ぼす影響を調べること。 方法: PF OA の 31 人の女性が募集されます。 患者は、グループ A とグループ B の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 両方のグループの患者は従来の理学療法治療を受けますが、グループ (B) は追加の体幹安定運動を受けます。 すべての患者は、痛み、機能的パフォーマンス、および多裂筋、腹横筋(TrA)、中臀筋(GM)、および階段上昇中の定量的筋電図法によって測定される広筋の筋肉動員戦略(開始および持続時間)について評価されます。 治療前と治療後。

調査の概要

詳細な説明

A) 評価の手順:

研究の実践的なセクションは、6 週間 (週 2 セッション) で行われます。 測定は、治療プログラムの開始前に行われ、6 週間の治療プログラム f の終了後に次の方法で行われます。

  1. 患者は、Kujala スケールの質問に回答するよう求められます。
  2. 痛みの重症度を測定するために、11 段階の数値評価尺度が使用されます。
  3. 調査員は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) を使用して、VMO、VL、GM、多裂筋、および TrA の EMG 活動を収集します。システム (Biomation、アルモンテ、カナダ)。

    筋電図データは 1000 Hz でサンプリングされ、50 ~ 200 Hz でバンドパス フィルター処理されます。 筋肉ごとに 3 つの電極が使用されます。 2 つの電極は、筋線維の方向に 30 mm 程度離して配置され、接地電極は、最も近い骨隆起の上に配置されます。 電極を配置する前に、インピーダンスを下げるために被験者の皮膚をアルコールで洗浄し、必要に応じて電極のずれをなくすために余分な毛を取り除きます。 階段を上る作業は 2 段で構成されます (各段は幅 40 cm、高さ 20 cm、手すりなし)。 1段目と2段目の奥行はそれぞれ30cmと40cmとなります。) 参加者は、階段に向かい、最初のステップの端から 20 cm 離れた床に立つように求められます。

    階段を上るタスクは、腕を体の側面にぶら下げた状態で裸足で行います。 患者は、コマンドに応答して、影響を受けた手足で通常の速度ですぐに階段を上り始めます。 無症候性被験者の歩行について前述したように、階段を上るタイミングを制御すると筋電図信号が変化する可能性があるため、研究者は階段を上る速度を制御するつもりはありません。 データ取得の前に、参加者はタスクに慣れるために階段上昇の 1 回の練習試行を実行するよう求められます。 次に、参加者は、疲労を防ぐために、各試行の後に 30 秒間の休憩を入れて 3 回のテスト試行を行います。 生データは、Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA) のカスタム プログラムで分析するためにパーソナル コンピューターに保存されます。 治験責任医師は、分析のために 3 回の試験でデータの平均値を使用します。 b) 治療手順: すべての患者は、ハムストリング、大腿四頭筋、ふくらはぎの筋肉を伸ばす、TENS の形で伝統的な理学療法プログラムを受けます。

    -グループ(A)このグループの患者は、ミニスクワット運動(ユニバーサルゴニオメーターで測定された最大45°の膝屈曲)、股関節外転筋の強化および外部クラムシェルエクササイズを使用したローテーター. これらのエクササイズを開始する前に、コアの筋肉組織を安定させることに重点を置きません。

    運動の強度を上げるために、弾性抵抗バンドが使用されます。

    -グループ(B)このグループの患者は、グループ(A)と同じプログラムに加えて体幹安定運動を受け、治療開始前に体幹安定の原則が患者に説明され、患者は運動中にこれらの原則を遵守するよう求められます. これらの原則には、骨盤を傾けることなく腹部ブレーシングによって腹横筋を活性化する方法を学び、運動中に中立的な脊椎と横隔膜呼吸を確保する方法が含まれます.

    c) 統計分析: データの管理と分析は、windows (IBM SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) 用の社会科用統計パッケージ (SPSS) バージョン 22 を使用して実施されます。 治験責任医師は、2X2 Mixed Design MANOVA テストを実施して、各筋肉の開始と持続時間、痛みの強さ、およびグループ A (従来の治療的膝リハビリテーション) とグループ B (体幹の安定性) の治療前および治療後の機能的活動のパフォーマンスを比較します。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:患者が含まれていた場合

  1. PFJに負荷をかける少なくとも2つの活動(例えば、階段歩行、スクワットおよび/または座位からの立ち上がり)によって悪化する膝蓋骨前方または膝蓋後方の痛み。
  2. これらの活動中の痛みは、過去 1 か月のほとんどの日に現れ、その痛みの重症度は、悪化する活動中の 11 段階の痛みの数値尺度で 4 以上でした。
  3. ケルグレン - ローレンス (KL) グレーディング スケールで後前方ビューから (2) 未満のグレード。

除外基準:

  1. 脛骨大腿関節または他の膝の構造による随伴痛。
  2. 股関節、腰椎、または足の現在または以前の痛みで、3 か月以上続いた、および/または介入が必要だった。
  3. 下肢、骨盤または脊椎骨折の病歴;脊椎、股関節、膝または足の手術;股関節または膝蓋骨の亜脱臼/脱臼。
  4. 膝の靭帯または半月板の損傷。
  5. 全身性疾患(例: 関節リウマチ)、神経学的状態または線維筋痛症。
  6. プロのアスリート。 1 日 2 時間以上、または 1 日おきに運動する人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループA
このグループの患者は、最近のシステマティック レビューに基づいて、ミニ スクワット運動 (ユニバーサル ゴニオメーターで測定された最大 45 度の膝屈曲)、クラムシェル運動を使用した股関節外転筋および外旋筋の強化という形で、従来の治療的膝リハビリテーション プログラムを受けます。 . これらのエクササイズを開始する前に、コアの筋肉組織を安定させることに重点を置きません。
ミニスクワット運動とクラムシェル運動
実験的:グループB
このグループの患者は、グループ (A) と同じプログラムに体幹安定運動を加えますが、治療開始前に体幹安定の原則が患者に説明され、患者は運動中にこれらの原則を遵守するよう求められます。 これらの原則には、骨盤を傾けることなく腹部ブレーシングによって腹横筋を活性化する方法を学び、運動中に中立的な脊椎と横隔膜呼吸を確保する方法が含まれます.
ミニスクワット運動とクラムシェル運動
体幹安定の原則は、治療開始前に患者に説明され、患者は運動中にこれらの原則を遵守するよう求められます。 これらの原則には、骨盤を傾けることなく腹部ブレーシングによって腹横筋を活性化する方法を学び、運動中に中立的な脊椎と横隔膜呼吸を確保する方法が含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多裂筋のEMG発症の変化、
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、多裂筋の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
多裂筋のEMG持続時間の変化、
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、多裂筋の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
腹横筋(TrA)筋のEMG開始の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、TrA の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
腹横筋(TrA)のEMG持続時間の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、TrA の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
中殿筋 (GM) 筋の EMG 開始の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して GM の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
中殿筋 (GM) 筋の EMG 持続時間の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して GM の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
内側広筋斜筋 (VMO) の EMG 開始の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、VMO の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
内側広筋斜筋(VMO)のEMG持続時間の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して、VMO の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
外側広筋(VL)筋のEMG発症の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して VL の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間
外側広筋(VL)筋のEMG持続時間の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) システム (Biomation, Almonte, Canada) を使用して VL の EMG 活動を収集します。 )。
ベースラインと 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースラインと 6 週間
患者の痛みの重症度を測定するために、11 段階の数値評価尺度が使用されます。 エンドポイントは、痛みがない、痛みが可能な限りひどい、または最悪の痛みの両極端です。 値を大きくすると、より激しい痛みを意味します。
ベースラインと 6 週間
機能活動のパフォーマンス
時間枠:ベースラインと 6 週間
クジャラスケールは、機能的活動のパフォーマンスを評価するために使用されます。 このアンケートには 13 の質問が含まれており、スコアの範囲は 0 から 100 です。100 は膝の最高の効率を示し、0 は最高の障害を示します。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aladdin A. balbaa, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月19日

一次修了 (実際)

2022年8月20日

研究の完了 (実際)

2022年8月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月9日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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