- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669834
Effet de l'exercice de stabilité de base sur l'arthrose fémoro-patellaire isolée.
Effet de l'exercice de stabilité du tronc sur l'activation temporelle des muscles du tronc et de Vasti dans l'arthrose fémoro-patellaire isolée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A) Modalités d'évaluation :
La partie pratique de l'étude se déroulera sur 6 semaines (2 séances par semaine). La mesure sera prise avant le début du programme de traitement puis après la fin du programme de traitement de 6 semaines f de la manière suivante :
- Les patients seront invités à répondre aux questions de l'échelle de Kujala.
- L'échelle d'évaluation numérique en onze points sera utilisée pour mesurer la gravité de la douleur
Les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VMO, VL, GM, multifidus et TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables bipolaires Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un bioamplificateur sans fil haute résolution à huit canaux (WBA) système (Biomation, Almonte, Canada).
Les données électromyographiques seront échantillonnées à 1000 Hz et filtrées en bande passante à 50-200 Hz. Pour chaque muscle, trois électrodes seront utilisées ; deux électrodes seront placées à ~ 30 mm l'une de l'autre dans la direction des fibres musculaires et une électrode de masse sera placée sur la proéminence osseuse la plus proche. Avant le placement des électrodes, la peau du sujet sera nettoyée avec de l'alcool pour réduire l'impédance et les poils en excès seront enlevés pour éliminer le déplacement des électrodes si nécessaire. La tâche d'escalier consistera à monter 2 marches (chaque marche aura une largeur de 40 cm et une hauteur de 20 cm, sans les mains courantes. La profondeur des première et deuxième marches sera respectivement de 30 cm et 40 cm). Les participants seront invités à se tenir debout sur le sol face à l'escalier et à 20 cm du bord de la marche initiale.
La tâche de montée d'escalier sera effectuée pieds nus, les bras pendus sur le côté du corps. Les patients commenceront à gravir les marches immédiatement en réponse à une commande, à leur vitesse normale avec leur membre affecté. Les enquêteurs ne vont pas contrôler la vitesse de montée des escaliers, car le contrôle du moment de la marche des escaliers peut modifier le signal électromyographique, comme indiqué précédemment pour la marche chez les sujets asymptomatiques. Avant l'acquisition des données, les participants seront invités à effectuer un essai pratique de montée d'escalier pour se familiariser avec la tâche. Ensuite, les participants effectueront trois essais avec trente secondes de repos après chaque essai pour éviter la fatigue. Les données brutes seront stockées sur un ordinateur personnel pour analyse avec un programme personnalisé dans Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Les enquêteurs utiliseront une moyenne de données dans trois essais pour l'analyse. b) Procédures de traitement : Tous les patients recevront un programme de physiothérapie traditionnel sous forme de TENS, d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps et des muscles du mollet.
- Groupe (A) Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou basé sur une revue systématique récente sous forme d'exercice de mini-accroupissement (jusqu'à 45O de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), renforcement des abducteurs de hanche et externe rotateurs utilisant l'exercice à clapet. Aucun accent ne sera mis sur la stabilisation de la musculature centrale avant de commencer l'un de ces exercices.
Pour augmenter l'intensité de l'exercice, des bandes de résistance élastiques seront utilisées.
- Groupe (B) Les patients de ce groupe recevront le même programme que le groupe (A) plus un exercice de stabilité de base et les principes de stabilité de base seront expliqués aux patients avant le début du traitement et les patients seront invités à se conformer à ces principes pendant l'exercice . Ces principes comprennent l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen par un renforcement abdominal sans permettre l'inclinaison du bassin et la garantie d'une respiration neutre de la colonne vertébrale et du diaphragme pendant l'exercice.
c) Analyse statistique : La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les études sociales (SPSS) version 22 pour fenêtres (IBM SPSS, Chicago, IL, États-Unis). Les enquêteurs effectueront le test MANOVA de conception mixte 2X2 pour comparer l'apparition et la durée de chaque muscle, l'intensité de la douleur et la performance des activités fonctionnelles entre le groupe A (rééducation thérapeutique traditionnelle du genou) et le groupe B (stabilité centrale) avant et après le traitement. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patients inclus s'ils avaient
- Douleur antéro- ou rétro-patellaire du genou aggravée par au moins deux activités qui chargent le PFJ (p. ex. marcher dans les escaliers, s'accroupir et/ou se lever d'une position assise) .
- La douleur pendant ces activités s'est présentée la plupart des jours au cours du mois précédent et leur intensité de douleur était ≥ 4 sur une échelle numérique de douleur de 11 points pendant les activités aggravantes.,
- Une note inférieure à (2) sur les vues postéro-antérieures sur l'échelle de notation de Kellgren - Lawrence (KL).
Critère d'exclusion:
- douleur concomitante de l'articulation tibio-fémorale ou d'autres structures du genou .
- douleur actuelle ou antérieure à la hanche, au rachis lombaire ou au pied qui a duré plus de 3 mois et/ou a nécessité une intervention.
- des antécédents de fractures des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale ; les chirurgies de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou ou du pied ; subluxation/luxation de la hanche ou de la rotule.
- blessure à l'un des ligaments du genou ou du ménisque.
- maladies systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde), affections neurologiques ou fibromyalgie.
- Les athlètes professionnels; les personnes qui font de l'exercice plus de deux heures par jour ou tous les deux jours seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: groupe A
Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou basé sur une revue systématique récente sous la forme d'un exercice de mini-accroupissement (jusqu'à 45 degrés de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), le renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes à l'aide d'un exercice à clapet. .
Aucun accent ne sera mis sur la stabilisation de la musculature centrale avant de commencer l'un de ces exercices.
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exercice de mini-squat et exercice à clapet
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EXPÉRIMENTAL: groupe B
Les patients de ce groupe recevront le même programme que le groupe (A) plus un exercice de stabilité centrale, mais les principes de stabilité centrale seront expliqués aux patients avant le début du traitement et les patients seront invités à se conformer à ces principes pendant l'exercice.
Ces principes comprennent l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen par un renforcement abdominal sans permettre l'inclinaison du bassin et la garantie d'une respiration neutre de la colonne vertébrale et du diaphragme pendant l'exercice.
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exercice de mini-squat et exercice à clapet
les principes de stabilité du tronc seront expliqués aux patients avant le début du traitement et les patients seront invités à respecter ces principes pendant l'exercice.
Ces principes comprennent l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen par un renforcement abdominal sans permettre l'inclinaison du bassin et la garantie d'une respiration neutre de la colonne vertébrale et du diaphragme pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'apparition EMG de multifidus,
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG de multifidus à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du multifidus,
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG de multifidus à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition de l'EMG du muscle transverse de l'abdomen (TrA)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du muscle transverse de l'abdomen (TrA)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition de l'EMG du muscle fessier moyen (GM)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de GM à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du muscle gluteus medius (GM)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de GM à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition de l'EMG du muscle vaste médial obliqus (VMO)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VMO à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du muscle vaste médial obliqus (VMO)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VMO à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition EMG du muscle vaste latéral (VL)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VL à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du muscle vaste latéral (VL)
Délai: ligne de base et six semaines
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les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VL à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un système de bioamplificateur sans fil (WBA) haute résolution à huit canaux (Biomation, Almonte, Canada ).
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ligne de base et six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: ligne de base et six semaines
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L'échelle d'évaluation numérique en onze points sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients.
les critères d'évaluation sont les extrêmes de l'absence de douleur et de la douleur aussi grave qu'elle pourrait l'être ou de la pire douleur.
augmenter la valeur signifie une douleur plus intense.
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ligne de base et six semaines
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réalisation d'activités fonctionnelles
Délai: ligne de base et six semaines
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L'échelle de Kujala sera utilisée pour évaluer la performance des activités fonctionnelles.
Ce questionnaire comprend 13 questions et les scores vont de 0 à 100, où 100 indique l'efficacité la plus élevée du genou et 0 indique l'incapacité la plus élevée.
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ligne de base et six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (P.T.Rec/012/002987)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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