- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04669834
Efeito do Exercício de Estabilidade do Core na Osteoartrite Femoropatelar Isolada.
Efeito do Exercício de Estabilidade do Core na Ativação Temporal dos Músculos do Core e Vasti na Osteoartrite Femoropatelar Isolada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A) Procedimentos para avaliação:
A seção prática do estudo será realizada em 6 semanas (2 sessões por semana). A medição será feita antes do início do programa de tratamento e depois do final do programa de tratamento de 6 semanas f da seguinte maneira:
- Os pacientes serão solicitados a responder às questões da escala de Kujala.
- A escala de classificação numérica de onze pontos será usada para medir a intensidade da dor
Os investigadores coletarão a atividade EMG de VMO, VL, GM, multífidos e TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, China) e oito canais de alta resolução sem fio bioamplificador (WBA) (Biomation, Almonte, Canadá).
Os dados eletromiográficos serão amostrados em 1000 Hz e filtrados em banda de 50-200 Hz. Para cada músculo serão utilizados três eletrodos; dois eletrodos serão colocados ~ 30 mm distantes na direção das fibras musculares e um eletrodo terra será colocado sobre a proeminência óssea mais próxima. Antes da colocação dos eletrodos, a pele do sujeito será limpa com álcool para reduzir a impedância e o excesso de pelos será removido para eliminar o deslocamento dos eletrodos, se necessário. A tarefa de subir escadas consistirá em subir 2 degraus (cada degrau terá 40 cm de largura, 20 cm de altura, sem corrimãos. A profundidade do primeiro e segundo degraus será de 30 cm e 40 cm, respectivamente). Os participantes serão solicitados a ficar no chão de frente para a escada e a 20 cm de distância da borda do degrau inicial.
A tarefa de subir escadas será realizada com os pés descalços, com os braços pendurados ao lado do corpo. Os pacientes começarão a subir os degraus imediatamente em resposta a um comando, em sua velocidade normal com o membro afetado. Os investigadores não vão controlar a velocidade da subida da escada, porque controlar o tempo de subir a escada pode alterar o sinal eletromiográfico, conforme mostrado anteriormente, para a marcha em indivíduos assintomáticos. Antes da aquisição de dados, os participantes serão solicitados a realizar uma tentativa prática de subir escadas para se familiarizarem com a tarefa. Em seguida, os participantes realizarão três tentativas de teste com trinta segundos de descanso após cada tentativa para prevenir a fadiga. Os dados brutos serão armazenados em um computador pessoal para análise com um programa personalizado em Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, EUA). Os investigadores usarão uma média de dados em três ensaios para análise. b) Procedimentos para o tratamento: Todos os pacientes receberão um programa tradicional de fisioterapia na forma de TENS, alongamento dos músculos isquiotibiais, quadríceps e panturrilha
- Grupo (A) Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho com base em uma revisão sistemática recente na forma de exercício de mini-agachamento (até 45O de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores do quadril e externo rotadores usando o exercício de garra. Nenhuma ênfase será colocada na estabilização da musculatura central antes de iniciar qualquer um desses exercícios.
Para aumentar a intensidade do exercício, serão utilizadas faixas elásticas de resistência.
- Grupo (B) Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa do grupo (A) mais exercícios de estabilidade do core e os princípios da estabilidade do core serão explicados aos pacientes antes do início do tratamento e os pacientes serão solicitados a cumprir esses princípios durante o exercício . Esses princípios incluem aprender como ativar o transverso do abdome pela órtese abdominal sem permitir a inclinação da pelve e garantir a coluna neutra e a respiração diafragmática durante o exercício.
c) Análise estatística: O gerenciamento e a análise dos dados serão realizados usando o pacote estatístico para estudos sociais (SPSS) versão 22 para Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, EUA). Os investigadores conduzirão o teste MANOVA de design misto 2X2 para comparar o início e a duração de cada músculo, a intensidade da dor e o desempenho de atividades funcionais entre o grupo A (reabilitação terapêutica tradicional do joelho) e o grupo B (estabilidade do núcleo) pré-tratamento e pós-tratamento .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes incluídos se tivessem
- Dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por pelo menos duas atividades que sobrecarregam a APF (por exemplo, deambulação de escadas, agachamento e/ou levantar da posição sentada).
- A dor durante essas atividades apresentou-se na maioria dos dias durante o último mês e a intensidade da dor foi ≥ 4 em uma escala numérica de dor de 11 pontos durante atividades agravantes.,
- Uma nota inferior a (2) nas vistas póstero-anteriores na escala de classificação Kellgren - Lawrence (KL).
Critério de exclusão:
- dor concomitante da articulação tibiofemoral ou outras estruturas do joelho.
- dor atual ou anterior no quadril, coluna lombar ou pé que durou mais de 3 meses e/ou necessitou de intervenção.
- história de fraturas de membros inferiores, pelve ou coluna; cirurgias de coluna, quadril, joelho ou pé; quadril ou subluxação/luxação patelar.
- lesão de qualquer um dos ligamentos do joelho ou menisco.
- doenças sistémicas (ex. artrite reumatóide), condições neurológicas ou fibromialgia.
- Os atletas profissionais; pessoas que se exercitam mais de duas horas por dia ou em dias alternados serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo A
Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho com base em uma revisão sistemática recente na forma de exercício de mini-agachamento (até 45 graus de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores do quadril e rotadores externos usando o exercício de concha .
Nenhuma ênfase será colocada na estabilização da musculatura central antes de iniciar qualquer um desses exercícios.
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exercício de mini-agachamento e exercício de garra
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EXPERIMENTAL: grupo B
Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa do grupo (A) mais exercícios de estabilidade do core, mas os princípios da estabilidade do core serão explicados aos pacientes antes do início do tratamento e os pacientes serão solicitados a cumprir esses princípios durante o exercício.
Esses princípios incluem aprender como ativar o transverso do abdome pela órtese abdominal sem permitir a inclinação da pelve e garantir a coluna neutra e a respiração diafragmática durante o exercício.
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exercício de mini-agachamento e exercício de garra
os princípios da estabilidade central serão explicados aos pacientes antes do início do tratamento e os pacientes serão solicitados a cumprir esses princípios durante o exercício.
Esses princípios incluem aprender como ativar o transverso do abdome pela órtese abdominal sem permitir a inclinação da pelve e garantir a coluna neutra e a respiração diafragmática durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração do início EMG de multífidos,
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG de multífidos usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e um sistema de bioamplificador sem fio de alta resolução (WBA) de oito canais (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do multífido,
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG de multífidos usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e um sistema de bioamplificador sem fio de alta resolução (WBA) de oito canais (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início da EMG do músculo transverso do abdome (TrA)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG de TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do músculo transverso do abdome (TrA)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG de TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A mudança do início EMG do músculo glúteo médio (GM)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG do GM usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração EMG do músculo glúteo médio (GM)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG do GM usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início da EMG do músculo vasto medial oblíquo (VMO)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG do VMO usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e um sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração EMG do músculo vasto medial oblíquo (VMO)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG do VMO usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e um sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início da EMG do músculo vasto lateral (VL)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG da LV usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do músculo vasto lateral (VL)
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores coletarão a atividade EMG da LV usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e sistema de bioamplificador sem fio (WBA) de oito canais de alta resolução (Biomation, Almonte, Canadá ).
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linha de base e seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: linha de base e seis semanas
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A escala de classificação numérica de onze pontos será usada para medir a intensidade da dor para os pacientes.
os pontos finais são os extremos de nenhuma dor e dor tão ruim quanto poderia ser ou pior dor.
aumentar o valor significa dor mais intensa.
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linha de base e seis semanas
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desempenho de atividades funcionais
Prazo: linha de base e seis semanas
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a escala de kujala será utilizada para avaliar o desempenho das atividades funcionais.
Este questionário contém 13 questões e as pontuações variam de 0 a 100, onde 100 indica a maior eficiência do joelho e 0 indica a maior incapacidade.
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linha de base e seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (P.T.Rec/012/002987)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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