- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669834
고립성 슬개대퇴 골관절염에 대한 코어 안정성 운동의 효과
고립형 슬개대퇴골관절염 환자에서 코어 안정화 운동이 코어근육과 바스티근의 시간적 활성화에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
가) 평가 절차:
스터디의 실습 섹션은 6주(주 2회) 동안 진행됩니다. 측정은 치료 프로그램 시작 전과 6주 치료 프로그램 종료 후 다음과 같은 방식으로 수행됩니다.
- 환자는 Kujala 척도의 질문에 답해야 합니다.
- 통증의 중증도를 측정하기 위해 11점 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
조사관은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA)를 사용하여 VMO, VL, GM, 다열근 및 TrA의 EMG 활동을 수집합니다. 시스템 (Biomation, Almonte, 캐나다).
근전도 데이터는 1000Hz에서 샘플링되고 대역 통과는 50-200Hz에서 필터링됩니다. 각 근육에 대해 세 개의 전극이 사용됩니다. 두 개의 전극은 근육 섬유 방향으로 ~ 30mm 떨어져 배치되고 접지 전극은 가장 가까운 뼈 융기 위에 배치됩니다. 전극을 배치하기 전에 대상자의 피부를 알코올로 세척하여 임피던스를 줄이고 필요한 경우 전극의 이동을 제거하기 위해 과도한 모발을 제거합니다. 계단 오르기 작업은 2개의 계단을 오르는 것으로 구성됩니다(각 계단은 폭 40cm, 높이 20cm, 난간 없음). 첫 번째 및 두 번째 단계의 깊이는 각각 30cm 및 40cm입니다.) . 참가자는 계단을 마주한 바닥에 서고 첫 계단의 가장자리에서 20cm 떨어져 있어야 합니다.
계단 오르기는 팔을 몸 옆에 매달고 맨발로 수행합니다. 환자는 명령에 대한 응답으로 영향을 받은 사지로 정상 속도로 즉시 계단을 오르기 시작합니다. 조사관은 계단 오르기의 속도를 제어하지 않을 것입니다. 계단을 오르는 타이밍을 제어하면 이전에 무증상 피험자의 보행에 대해 표시된 것처럼 근전도 신호를 변경할 수 있기 때문입니다. 데이터 수집 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 계단 오르기 연습을 한 번 수행해야 합니다. 그런 다음 참가자는 피로를 방지하기 위해 각 시도 후 30초의 휴식과 함께 세 번의 테스트 시도를 수행합니다. 원시 데이터는 Matlab(Math Works, Natick, Massachusetts, USA)의 맞춤형 프로그램으로 분석하기 위해 개인용 컴퓨터에 저장됩니다. 조사관은 분석을 위해 세 번의 시험에서 평균 데이터를 사용합니다. b) 치료 절차: 모든 환자는 햄스트링, 대퇴사두근 및 종아리 근육을 스트레칭하는 TENS 형태의 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
- 그룹 (A) 이 그룹의 환자는 미니 스쿼트 운동(범용 고니오미터로 측정한 최대 45O 무릎 굴곡), 고관절 외전근 및 외부 클램쉘 운동을 이용한 로테이터 . 이러한 운동을 시작하기 전에 코어 근육 조직을 안정화하는 데 중점을 두지 않습니다.
운동 강도를 높이기 위해 탄성 저항 밴드를 사용합니다.
- 그룹 (B) 이 그룹의 환자는 그룹 (A)와 동일한 프로그램에 코어 안정성 운동을 더하여 치료를 시작하기 전에 환자에게 코어 안정성의 원칙을 설명하고 운동 중에 환자에게 이 원칙을 준수하도록 요청합니다. . 이러한 원칙에는 골반 기울기를 허용하지 않고 복부 브레이싱으로 복횡근을 활성화하고 운동 중 척추 중립 및 횡격막 호흡을 보장하는 방법을 배우는 것이 포함됩니다.
c) 통계 분석: Windows용 통계 패키지(SPSS) 버전 22(IBM SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 데이터 관리 및 분석을 수행합니다. 조사자들은 2X2 Mixed Design MANOVA 테스트를 수행하여 그룹 A(전통적인 치료적 무릎 재활)와 그룹 B(코어 안정성) 전처리 및 후처리 간의 각 근육의 시작 및 지속 시간, 통증 강도 및 기능적 활동 수행을 비교합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 포함된 환자
- PFJ에 부하를 주는 적어도 두 가지 활동(예: 계단 보행, 쪼그려 앉기 및/또는 앉은 자세에서 일어나기)에 의해 악화되는 전방 또는 후방 슬개골 무릎 통증.
- 이러한 활동 중 통증은 지난 한 달 동안 대부분의 날에 나타 났으며 통증 중증도는 악화 활동 중 11점 숫자 통증 척도에서 4 이상이었습니다.,
- Kellgren - Lawrence(KL) 등급 척도의 후방-전방 보기에서 (2) 미만의 등급.
제외 기준:
- 경골 대퇴 관절 또는 기타 무릎 구조로 인한 수반되는 통증.
- 3개월 이상 지속되거나 개입이 필요한 엉덩이, 요추 또는 발의 현재 또는 이전 통증.
- 하지, 골반 또는 척추 골절의 병력; 척추, 고관절, 무릎 또는 발 수술; 고관절 또는 슬개골 아탈구/탈구.
- 무릎 인대 또는 반월상연골 손상.
- 전신 질환(예: 류마티스 관절염), 신경학적 상태 또는 섬유근육통.
- 프로 운동선수; 하루 2시간 이상 또는 격일로 운동하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
이 그룹의 환자들은 미니 스쿼팅 운동(범용 고니오미터로 최대 45도 무릎 굽힘 측정), 클램쉘 운동을 이용한 고관절 외전근 및 외회전 근력 강화의 형태로 최근의 체계적 검토를 기반으로 한 전통적인 치료적 무릎 재활 프로그램을 받게 됩니다. .
이러한 운동을 시작하기 전에 코어 근육 조직을 안정화하는 데 중점을 두지 않습니다.
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미니 스쿼트 운동과 클램쉘 운동
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실험적: 그룹 B
이 그룹의 환자는 그룹 (A)와 동일한 프로그램과 코어 안정성 운동을 함께 받게 되지만, 코어 안정성의 원칙은 치료 시작 전에 환자에게 설명되고 환자는 운동 중에 이러한 원칙을 준수하도록 요청받을 것입니다.
이러한 원칙에는 골반 기울기를 허용하지 않고 복부 브레이싱으로 복횡근을 활성화하고 운동 중 척추 중립 및 횡격막 호흡을 보장하는 방법을 배우는 것이 포함됩니다.
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미니 스쿼트 운동과 클램쉘 운동
치료를 시작하기 전에 코어 안정성의 원칙을 환자에게 설명하고 환자에게 운동 중에 이러한 원칙을 준수하도록 요청합니다.
이러한 원칙에는 골반 기울기를 허용하지 않고 복부 브레이싱으로 복횡근을 활성화하고 운동 중 척추 중립 및 횡격막 호흡을 보장하는 방법을 배우는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다열근의 EMG 개시의 변화,
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)과 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 다열근의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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다열근의 근전도 지속 시간의 변화,
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)과 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 다열근의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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복횡근(TrA) 근전도 개시의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 TrA의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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복횡근(TrA) 근전도 지속 시간의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 TrA의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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중둔근(GM) 근전도 개시의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China)과 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 GM의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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중둔근(GM) 근육의 근전도 지속 시간의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China)과 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 GM의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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내측광근(VMO) 근전도 개시의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 VMO의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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내측광근(VMO) 근육의 근전도 지속 시간의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 VMO의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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외측광근(VL) 근전도 개시의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 VL의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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외측광근(VL) 근전도 지속 시간의 변화
기간: 기준선 및 6주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA) 시스템(Biomation, Almonte, Canada)을 사용하여 VL의 EMG 활동을 수집할 것입니다. ).
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 및 6주
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11점 수치 등급 척도는 환자의 통증 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
끝점은 통증이 없고 가능한 한 심한 통증 또는 최악의 통증의 극단입니다.
값을 높이면 통증이 더 심해집니다.
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기준선 및 6주
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기능적 활동 수행
기간: 기준선 및 6주
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kujala 척도는 기능적 활동의 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 13개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 100은 무릎의 최고 효율성을 나타내고 0은 가장 높은 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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