Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení základní stability na izolovanou patelofemorální osteoartritidu.

18. září 2022 aktualizováno: Jilan Adel yousef, Cairo University

Vliv cvičení Core Stability na temporální aktivaci Core Muscles a Vasti u izolované patelofemorální osteoartrózy.

Účel: prozkoumat vliv stability jádra na PF OA. Metody: Bude přijato 31 žen s PF OA. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny A a skupiny B . Pacienti v obou skupinách dostanou tradiční fyzikální terapii, ale skupina (B) dostane další cvičení stability jádra. U všech pacientů bude hodnocena bolest, funkční výkon a strategie náboru svalů (počátek a trvání) multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) a vasti měřené kvantitativní elektromyografií během výstupu po schodech. před a po ošetření.

Přehled studie

Detailní popis

A) Postupy hodnocení:

Praktická část studia bude probíhat za 6 týdnů (2 sezení týdně). Měření bude provedeno před zahájením léčebného programu a poté po skončení 6týdenního léčebného programu f následujícím způsobem:

  1. Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na otázky škály Kujala.
  2. K měření závažnosti bolesti bude použita jedenáctibodová numerická hodnotící stupnice
  3. Vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VMO, VL, GM, multifidus a TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače s vysokým rozlišením (WBA) systém (Biomation, Almonte, Kanada).

    Elektromyografická data budou vzorkována při 1000 Hz a filtrována pásmovou propustí při 50-200 Hz. Pro každý sval budou použity tři elektrody; dvě elektrody budou umístěny ~ 30 mm od sebe ve směru svalových vláken a zemní elektroda bude umístěna přes nejbližší kostní výběžek. Před umístěním elektrod bude kůže subjektu očištěna alkoholem, aby se snížila impedance, a přebytečné ochlupení bude odstraněno, aby se v případě potřeby zabránilo posunutí elektrod. Úloha krokování po schodech bude sestávat z výstupu po 2 schodech (každý schod bude mít šířku 40 cm, výšku 20 cm, bez zábradlí. Hloubka prvního a druhého stupně bude 30 cm a 40 cm). Účastníci budou požádáni, aby se postavili na podlahu čelem ke schodišti a 20 cm od okraje počátečního schodu.

    Úkol výstupu po schodech bude proveden naboso s pažemi zavěšenými na boku těla. Pacienti začnou stoupat po schodech okamžitě jako odpověď na povel svou normální rychlostí s postiženou končetinou. Vyšetřovatelé nebudou kontrolovat rychlost stoupání po schodech, protože ovládání načasování krokování po schodech může změnit elektromyografický signál, jak bylo ukázáno dříve pro chůzi u asymptomatických subjektů. Před získáním dat budou účastníci požádáni, aby provedli jednu cvičnou zkoušku výstupu po schodech, aby se seznámili s úkolem. Poté účastníci provedou tři testovací pokusy s třicetisekundovým odpočinkem po každém pokusu, aby se předešlo únavě. Nezpracovaná data budou uložena na osobním počítači pro analýzu pomocí vlastního programu v Matlabu (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Vyšetřovatelé použijí pro analýzu průměr dat ze tří pokusů. b) Postupy léčby: Všichni pacienti dostanou tradiční program fyzikální terapie ve formě TENS, protahování hamstringů, kvadricepsů a lýtkových svalů

    - Skupina (A) Pacienti v této skupině dostanou tradiční terapeutický program rehabilitace kolenního kloubu založený na nedávném systematickém přezkoumání ve formě cvičení mini-dřepů (až do 45O flexe kolene měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátory pomocí cvičení véčkové . Před zahájením jakéhokoli z těchto cvičení nebude kladen důraz na stabilizaci základního svalstva.

    Pro zvýšení intenzity cvičení poslouží elastické odporové pásy.

    - Skupina (B) Pacienti v této skupině dostanou stejný program jako skupina (A) plus cvičení stability jádra a principy stability jádra budou pacientům vysvětleny před zahájením léčby a pacienti budou požádáni, aby tyto zásady během cvičení dodržovali. . Tyto principy zahrnují učení se, jak aktivovat transversus abdominus břišní vzpěrou bez umožnění naklánění pánve a zajistit neutrální páteř a brániční dýchání během cvičení.

    c) Statistická analýza: Správa a analýza dat bude prováděna pomocí statistického balíčku pro sociální studie (SPSS) verze 22 pro Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Vyšetřovatelé provedou test 2X2 Mixed Design MANOVA, aby porovnali nástup a trvání každého svalu, intenzitu bolesti a výkon funkčních aktivit mezi skupinou A (tradiční terapeutická rehabilitace kolena) a skupinou B (stabilita jádra) před léčbou a po léčbě. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti byli zahrnuti, pokud měli

  1. Přední nebo retropatelární bolest kolene zhoršená alespoň dvěma aktivitami, které zatěžují PFJ (např. chůze po schodech, dřep a/nebo vstávání ze sedu).
  2. Bolest při těchto činnostech se projevovala po většinu dní během posledního měsíce a jejich intenzita bolesti byla ≥ 4 na 11bodové numerické škále bolesti během přitěžujících činností.,
  3. Známka menší než (2) z postero-anteriorních pohledů na stupnici hodnocení Kellgren - Lawrence (KL).

Kritéria vyloučení:

  1. průvodní bolest z tibiofemorálního kloubu nebo jiných struktur kolena.
  2. současná nebo předchozí bolest kyčle, bederní páteře nebo chodidla, která trvala déle než 3 měsíce a/nebo vyžadovala zásah.
  3. anamnéza zlomenin dolních končetin, pánve nebo páteře; operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidel; subluxace/dislokace kyčle nebo pately.
  4. poranění některého z kolenních vazů nebo menisku.
  5. systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida), neurologické stavy nebo fibromyalgie.
  6. Profesionální sportovci; lidé, kteří cvičí více než dvě hodiny denně nebo každý druhý den, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: skupina A
Pacienti v této skupině dostanou tradiční terapeutický program rehabilitace kolenního kloubu založený na nedávném systematickém přehledu ve formě cvičení v mini-dřepu (až do 45 stupňů flexe kolene měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátorů pomocí cvičení véčkové konstrukce. . Před zahájením jakéhokoli z těchto cvičení nebude kladen důraz na stabilizaci základního svalstva.
mini-dřepovací cvičení a véčkové cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina B
Pacienti v této skupině dostanou stejný program jako skupina (A) plus cvičení stability jádra, ale principy stability jádra budou pacientům vysvětleny před zahájením léčby a pacienti budou požádáni, aby tyto zásady během cvičení dodržovali. Tyto principy zahrnují učení se, jak aktivovat transversus abdominus břišní vzpěrou bez umožnění naklánění pánve a zajistit neutrální páteř a brániční dýchání během cvičení.
mini-dřepovací cvičení a véčkové cvičení
principy stability jádra budou pacientům vysvětleny před zahájením léčby a pacienti budou vyzváni, aby tyto principy dodržovali během cvičení. Tyto principy zahrnují učení se, jak aktivovat transversus abdominus břišní vzpěrou bez umožnění naklánění pánve a zajistit neutrální páteř a brániční dýchání během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna EMG nástupu multifidus,
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače (WBA) systému (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna trvání EMG multifidus,
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače (WBA) systému (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna EMG nástupu m. transversus abdominus (TrA).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna trvání EMG transversus abdominus (TrA) svalu
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna EMG nástupu m. gluteus medius (GM).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu GM pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna trvání EMG m. gluteus medius (GM).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu GM pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna EMG nástupu m. vastus medialis obliqus (VMO).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VMO pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna trvání EMG m. vastus medialis obliqus (VMO).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VMO pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna EMG nástupu m. vastus lateralis (VL).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VL pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů
Změna trvání EMG m. vastus lateralis (VL).
Časové okno: základní stav a šest týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VL pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bio zesilovače (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
základní stav a šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: základní stav a šest týdnů
K měření závažnosti bolesti u pacientů bude použita jedenáctibodová numerická hodnotící stupnice koncové body jsou extrémy žádné bolesti a bolesti tak silné, jak by mohla být, nebo nejhorší bolesti. zvýšení hodnoty znamená intenzivnější bolest.
základní stav a šest týdnů
výkon funkčních činností
Časové okno: základní stav a šest týdnů
k hodnocení výkonu funkčních činností bude použita škála kujala. Tento dotazník obsahuje 13 otázek a skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 100 označuje nejvyšší výkonnost kolena a 0 označuje nejvyšší postižení.
základní stav a šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • (P.T.Rec/012/002987)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chondromalacia Patellae

Klinické studie na tradiční terapeutický program rehabilitace kolena

Předplatit