Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczenia stabilności rdzenia na izolowaną chorobę zwyrodnieniową stawu rzepkowo-udowego.

18 września 2022 zaktualizowane przez: Jilan Adel yousef, Cairo University

Wpływ ćwiczenia stabilności rdzenia na czasową aktywację mięśni rdzenia i Vasti w izolowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów rzepkowo-udowych.

Cel: zbadanie wpływu stabilności rdzenia na PF OA. Metody: Zrekrutowanych zostanie trzydzieści jeden kobiet z PF OA. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy A i grupy B. Pacjenci w obu grupach otrzymają tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne, ale grupa (B) otrzyma dodatkowe ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia. Wszyscy pacjenci będą oceniani pod kątem bólu, sprawności funkcjonalnej i strategii rekrutacji mięśni (początek i czas trwania) mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha (TrA), pośladkowego średniego (GM) i rozległego, mierzonych za pomocą ilościowej elektromiografii podczas wchodzenia po schodach. przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A) Procedury oceny:

Część praktyczna badania zostanie przeprowadzona w ciągu 6 tygodni (2 sesje w tygodniu). Pomiar zostanie wykonany przed rozpoczęciem programu leczenia, a następnie po zakończeniu 6-tygodniowego programu leczenia f w następujący sposób:

  1. Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w skali Kujala.
  2. Do pomiaru nasilenia bólu zostanie wykorzystana jedenastopunktowa numeryczna skala ocen
  3. Badacze będą zbierać aktywność EMG VMO, VL, GM, multifidus i TrA przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) i ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości. system (Biomation, Almonte, Kanada).

    Dane elektromiograficzne będą próbkowane przy 1000 Hz i filtrowane pasmowoprzepustowo przy 50-200 Hz. Do każdego mięśnia zostaną użyte trzy elektrody; dwie elektrody zostaną umieszczone w odległości ~ 30 mm od siebie w kierunku włókien mięśniowych, a elektroda uziemiająca zostanie umieszczona nad najbliższym wypukłością kostną. Przed umieszczeniem elektrod skóra pacjenta zostanie oczyszczona alkoholem w celu zmniejszenia impedancji, a nadmiar włosów zostanie usunięty w celu wyeliminowania przesuwania się elektrod w razie potrzeby. Zadanie polegające na wchodzeniu po schodach będzie polegało na wejściu po 2 stopniach (każdy stopień będzie miał szerokość 40 cm, wysokość 20 cm, bez poręczy. Głębokość pierwszego i drugiego stopnia będzie wynosić odpowiednio 30 cm i 40 cm) . Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na podłodze naprzeciwko schodów i 20 cm od krawędzi pierwszego stopnia.

    Zadanie wchodzenia po schodach będzie wykonywane boso z rękami zwisającymi wzdłuż tułowia. Pacjenci zaczną wchodzić po stopniach natychmiast w odpowiedzi na polecenie, z normalną prędkością z dotkniętą chorobą kończyną. Badacze nie zamierzają kontrolować prędkości wchodzenia po schodach, ponieważ kontrolowanie czasu wchodzenia po schodach może zmienić sygnał elektromiograficzny, jak pokazano wcześniej dla chodu u osób bezobjawowych. Przed zebraniem danych uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie jednej próbnej próby wchodzenia po schodach w celu zapoznania się z zadaniem. Następnie uczestnicy wykonają trzy próby testowe z trzydziestoma sekundami odpoczynku po każdej próbie, aby zapobiec zmęczeniu. Surowe dane będą przechowywane na komputerze osobistym do analizy za pomocą niestandardowego programu w Matlabie (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Badacze wykorzystają średnią danych z trzech prób do analizy. b) Procedury lecznicze: Wszyscy pacjenci otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci TENS, rozciągania ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i mięśni łydek

    - Grupa (A) Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny terapeutyczny program rehabilitacji stawu kolanowego oparty na niedawnym przeglądzie systematycznym w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45O mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmocnienia odwodzicieli stawu biodrowego i zewnętrznych rotatory za pomocą ćwiczeń z klapką. Przed rozpoczęciem któregokolwiek z tych ćwiczeń nie będzie kładziony nacisk na stabilizację mięśni tułowia.

    W celu zwiększenia intensywności ćwiczeń zastosowane zostaną elastyczne gumy oporowe.

    - Grupa (B) Pacjenci w tej grupie otrzymają taki sam program jak w grupie (A) plus ćwiczenia stabilności rdzenia, a zasady stabilizacji rdzenia zostaną wyjaśnione pacjentom przed rozpoczęciem leczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie tych zasad podczas ćwiczeń . Zasady te obejmują uczenie się, jak aktywować mięsień poprzeczny brzucha poprzez usztywnienie brzucha, nie pozwalając na przechylenie miednicy oraz zapewnienie neutralnego kręgosłupa i oddychania przeponowego podczas ćwiczeń.

    c) Analiza statystyczna: Zarządzanie danymi i analiza będą przeprowadzane przy użyciu pakietu statystycznego do badań społecznych (SPSS) w wersji 22 dla systemu Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Badacze przeprowadzą test 2X2 Mixed Design MANOVA, aby porównać początek i czas trwania każdego mięśnia, intensywność bólu i wydajność czynności funkcjonalnych między grupą A (tradycyjna rehabilitacja terapeutyczna kolana) i grupą B (stabilizacja rdzenia) przed i po leczeniu .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 11432
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci uwzględnieni, jeśli mieli

  1. Ból kolana w przedniej lub tylnej części rzepki nasilający się przy co najmniej dwóch czynnościach obciążających PFJ (np. chodzenie po schodach, kucanie i/lub wstawanie z pozycji siedzącej).
  2. Ból podczas tych czynności występował przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca, a ich nasilenie bólu wynosiło ≥ 4 w 11-punktowej numerycznej skali bólu podczas obciążających czynności.,
  3. Stopień mniejszy niż (2) z projekcji tylno-przednich w skali Kellgren-Lawrence (KL).

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejący ból ze strony stawu piszczelowo-udowego lub innych struktur kolana.
  2. obecny lub przebyty ból biodra, odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub stopy, który trwał dłużej niż 3 miesiące i/lub wymagał interwencji.
  3. historia złamań kończyn dolnych, miednicy lub kręgosłupa; operacje kręgosłupa, bioder, kolan czy stóp; podwichnięcie/zwichnięcie stawu biodrowego lub rzepki.
  4. uraz któregokolwiek z więzadeł kolana lub łąkotki.
  5. choroby ogólnoustrojowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów), stany neurologiczne lub fibromialgia.
  6. Zawodowi sportowcy; wykluczone zostaną osoby, które ćwiczą więcej niż dwie godziny dziennie lub co drugi dzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa A
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny terapeutyczny program rehabilitacji stawu kolanowego oparty na niedawnym przeglądzie systematycznym w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45 stopni mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmacniania odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego za pomocą ćwiczeń z chwytakiem . Przed rozpoczęciem któregokolwiek z tych ćwiczeń nie będzie kładziony nacisk na stabilizację mięśni tułowia.
mini-przysiady i clamshell
EKSPERYMENTALNY: grupa B
Pacjenci w tej grupie otrzymają taki sam program jak w grupie (A) plus ćwiczenia stabilizacji rdzenia, ale zasady stabilizacji rdzenia zostaną wyjaśnione pacjentom przed rozpoczęciem leczenia i pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie tych zasad podczas ćwiczeń. Zasady te obejmują uczenie się, jak aktywować mięsień poprzeczny brzucha poprzez usztywnienie brzucha, nie pozwalając na przechylenie miednicy oraz zapewnienie neutralnego kręgosłupa i oddychania przeponowego podczas ćwiczeń.
mini-przysiady i clamshell
zasady stabilności rdzenia zostaną wyjaśnione pacjentom przed rozpoczęciem leczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie tych zasad podczas ćwiczeń. Zasady te obejmują uczenie się, jak aktywować mięsień poprzeczny brzucha poprzez usztywnienie brzucha, nie pozwalając na przechylenie miednicy oraz zapewnienie neutralnego kręgosłupa i oddychania przeponowego podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początku EMG multifidus,
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG multifidus za pomocą dwubiegunowych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana czasu trwania EMG wielodzielnego,
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG multifidus za pomocą dwubiegunowych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana początku EMG mięśnia poprzecznego brzucha (TrA).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG TrA przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia poprzecznego brzucha (TrA).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG TrA przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana początku EMG mięśnia pośladkowego średniego (GM).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG GM za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) i ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia pośladkowego średniego (GM).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG GM za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) i ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG VMO przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG VMO przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego bocznego (VL).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG VL przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego bocznego (VL).
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Badacze zbiorą aktywność EMG VL przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
linii bazowej i sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Do pomiaru nasilenia bólu u pacjentów zostanie wykorzystana jedenastopunktowa numeryczna skala oceny punkty końcowe to skrajności braku bólu i bólu tak silnego, jak to tylko możliwe lub najgorszego bólu. zwiększenie wartości oznacza silniejszy ból.
linii bazowej i sześciu tygodni
wykonywanie czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
Skala kujala posłuży do oceny wykonywania czynności funkcjonalnych. Kwestionariusz zawiera 13 pytań, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą sprawność kolana, a 0 największą niesprawność.
linii bazowej i sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj