Effect van Core Stability-oefening op geïsoleerde patellofemorale artrose.
Effect van Core Stability-oefening op temporele activering van core-spieren en vasti bij geïsoleerde patellofemorale artrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A) Procedures voor evaluatie:
Het praktijkgedeelte van de studie vindt plaats in 6 weken (2 sessies per week). De meting vindt plaats vóór aanvang van het behandelprogramma en daarna na het einde van het behandelprogramma van 6 weken f op de volgende manier:
- Patiënten zullen worden gevraagd om te reageren op de vragen van de Kujala-schaal.
- De elfpunts numerieke beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te meten
Onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VMO, VL, GM, multifidus en TrA verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada).
Elektromyografische gegevens worden bemonsterd bij 1000 Hz en banddoorlaat gefilterd bij 50-200 Hz. Voor elke spier worden drie elektroden gebruikt; twee elektroden worden ~ 30 mm uit elkaar geplaatst in de richting van de spiervezels en een aardelektrode wordt geplaatst over de dichtstbijzijnde botuitsteeksel. Voordat de elektroden worden geplaatst, wordt de huid van de proefpersoon gereinigd met alcohol om de impedantie te verminderen en wordt overtollig haar verwijderd om zo nodig het verschuiven van de elektroden te voorkomen. De traptaak bestaat uit 2 treden omhoog (elke trede is 40 cm breed, 20 cm hoog, zonder leuningen. De diepte van de eerste en tweede trede is respectievelijk 30 cm en 40 cm). Deelnemers wordt gevraagd om op de grond te gaan staan tegenover de trap en op 20 cm afstand van de rand van de eerste trede.
De taak om de trap op te gaan wordt op blote voeten uitgevoerd terwijl de armen aan de zijkant van het lichaam hangen. Patiënten beginnen de trap onmiddellijk op te lopen als reactie op een commando, op hun normale snelheid met hun aangedane ledemaat. Onderzoekers gaan de snelheid van het traplopen niet controleren, omdat het regelen van de timing van het trappen het elektromyografische signaal kan veranderen, zoals eerder is aangetoond voor het lopen bij asymptomatische proefpersonen. Voorafgaand aan de data-acquisitie wordt de deelnemers gevraagd om één oefenproef van traplopen uit te voeren om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens voeren de deelnemers drie proefritten uit met dertig seconden rust na elke proef om vermoeidheid te voorkomen. De onbewerkte gegevens worden opgeslagen op een personal computer voor analyse met een aangepast programma in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, VS). Onderzoekers zullen een gemiddelde van gegevens gebruiken in drie proeven voor analyse. b) Behandelingsprocedures: Alle patiënten krijgen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van TENS, het strekken van hamstrings, quadriceps en kuitspieren
- Groep (A) Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma gebaseerd op een recente systematische review in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45° knieflexie gemeten met een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotators die clamshell-oefening gebruiken. Er zal geen nadruk worden gelegd op het stabiliseren van de kernmusculatuur voordat met een van deze oefeningen wordt begonnen.
Om de intensiteit van de oefening te verhogen, worden elastische weerstandsbanden gebruikt.
- Groep (B) Patiënten in deze groep krijgen hetzelfde programma als groep (A) plus rompstabiliteitsoefeningen en de principes van kernstabiliteit zullen aan de patiënten worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt begonnen en patiënten zullen worden gevraagd zich aan deze principes te houden tijdens de training . Deze principes omvatten het leren hoe transversus abdominus te activeren door middel van buikversteviging zonder het bekken te laten kantelen en zorgen voor een neutrale ademhaling van de wervelkolom en het middenrif tijdens het sporten.
c) Statistische analyse: gegevensbeheer en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van het statistisch pakket voor sociale studies (SPSS) versie 22 voor Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, VS). Onderzoekers zullen de 2X2 Mixed Design MANOVA-test uitvoeren om het begin en de duur van elke spier, de pijnintensiteit en de uitvoering van functionele activiteiten te vergelijken tussen groep A (traditionele therapeutische knierevalidatie) en groep B (kernstabiliteit) voorbehandeling en nabehandeling .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten opgenomen als ze hadden
- Anterior- of retropatellaire kniepijn verergerd door ten minste twee activiteiten die de bekkenbodemspieren belasten (bijv. traplopen, hurken en/of opstaan uit zitten).
- Pijn tijdens deze activiteiten deed zich de afgelopen maand op de meeste dagen voor en de ernst van de pijn was ≥ 4 op een 11-punts numerieke pijnschaal tijdens verzwarende activiteiten.
- Een cijfer lager dan (2) van postero-anterieure weergaven op de Kellgren - Lawrence (KL) beoordelingsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige pijn van het tibiofemorale gewricht of andere kniestructuren.
- huidige of eerdere pijn in de heup, lumbale wervelkolom of voet die langer dan 3 maanden aanhield en/of interventie vereiste.
- een voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen, bekken of wervelkolom; wervelkolom-, heup-, knie- of voetoperaties; subluxatie/dislocatie van heup of patella.
- letsel aan een van de kniebanden of meniscus.
- systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis), neurologische aandoeningen of fibromyalgie.
- De professionele atleten; mensen die meer dan twee uur per dag of om de dag bewegen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: groep A
Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma op basis van een recente systematische review in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45 graden knieflexie gemeten met een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotators met behulp van clamshell-oefeningen .
Er zal geen nadruk worden gelegd op het stabiliseren van de kernmusculatuur voordat met een van deze oefeningen wordt begonnen.
|
mini-hurkoefening en clamshell-oefening
|
|
EXPERIMENTEEL: groep B
Patiënten in deze groep krijgen hetzelfde programma als groep (A) plus core-stability-oefeningen, maar de principes van core-stability zullen aan de patiënten worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt begonnen en patiënten zullen worden gevraagd zich aan deze principes te houden tijdens de training.
Deze principes omvatten het leren hoe transversus abdominus te activeren door middel van buikversteviging zonder het bekken te laten kantelen en zorgen voor een neutrale ademhaling van de wervelkolom en het middenrif tijdens het sporten.
|
mini-hurkoefening en clamshell-oefening
de principes van rompstabiliteit zullen aan patiënten worden uitgelegd voordat de behandeling wordt gestart en patiënten zullen worden gevraagd om deze principes na te leven tijdens het oefenen.
Deze principes omvatten het leren hoe transversus abdominus te activeren door middel van buikversteviging zonder het bekken te laten kantelen en zorgen voor een neutrale ademhaling van de wervelkolom en het middenrif tijdens het sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van EMG-begin van multifidus,
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van multifidus,
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van het begin van het EMG van de transversus abdominus (TrA) spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van TrA verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van de EMG-duur van de transversus abdominus (TrA) spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van TrA verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van gluteus medius (GM) spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van GM verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van de EMG-duur van de gluteus medius (GM) spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van GM verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van het begin van EMG van de vastus medialis obliqus (VMO) -spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VMO verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van de EMG-duur van de vastus medialis obliqus (VMO) spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VMO verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van het begin van EMG van de vastus lateralis (VL) -spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VL verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van de EMG-duur van de vastus lateralis (VL)-spier
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VL verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
baseline en zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
De elfpunts numerieke beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de ernst van pijn voor patiënten te meten
de eindpunten zijn de uitersten van geen pijn en pijn zo erg als het maar kan zijn of ergste pijn.
het verhogen van de waarde betekent meer intense pijn.
|
baseline en zes weken
|
|
uitvoeren van functionele activiteiten
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
Kujala-schaal zal worden gebruikt om de prestaties van functionele activiteiten te evalueren.
Deze vragenlijst bevat 13 vragen en de scores variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste efficiëntie van de knie aangeeft en 0 de hoogste handicap.
|
baseline en zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (P.T.Rec/012/002987)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .