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Effetto dell'esercizio di stabilità del core sull'osteoartrosi femoro-rotulea isolata.

18 settembre 2022 aggiornato da: Jilan Adel yousef, Cairo University

Effetto dell'esercizio di stabilità del core sull'attivazione temporale dei muscoli del core e dei vasti nell'artrosi femoro-rotulea isolata.

Scopo: studiare l'effetto della stabilità del nucleo su PF OA. Metodi: Saranno reclutate trentuno femmine con PF OA. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi, gruppo A e gruppo B. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di terapia fisica tradizionale, ma il gruppo (B) riceverà un ulteriore esercizio di stabilità del core. Tutti i pazienti saranno valutati per il dolore, le prestazioni funzionali e le strategie di reclutamento muscolare (insorgenza e durata) di multifido, trasverso addominale (TrA), gluteo medio (GM) e vasti misurati mediante elettromiografia quantitativa durante la salita delle scale. pre e post trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A) Procedure di valutazione:

La parte pratica dello studio sarà intrapresa in 6 settimane (2 sessioni a settimana). La misurazione verrà effettuata prima dell'inizio del programma di trattamento, quindi dopo la fine del programma di trattamento di 6 settimane f nel modo seguente:

  1. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alle domande della scala Kujala.
  2. La scala di valutazione numerica a undici punti verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore
  3. Gli investigatori raccoglieranno l'attività EMG di VMO, VL, GM, multifidus e TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e otto canali wireless ad alta risoluzione bioamplificatore (WBA) (Biomation, Almonte, Canada).

    I dati elettromiografici saranno campionati a 1000 Hz e filtrati passa-banda a 50-200 Hz. Per ogni muscolo verranno utilizzati tre elettrodi; due elettrodi saranno posizionati a circa 30 mm di distanza nella direzione delle fibre muscolari e un elettrodo di terra verrà posizionato sopra la prominenza ossea più vicina. Prima del posizionamento degli elettrodi, la pelle del soggetto verrà pulita con alcool per ridurre l'impedenza e i peli in eccesso verranno rimossi per eliminare lo spostamento degli elettrodi, se necessario. Il compito di salire le scale consisterà nel salire 2 gradini (ogni gradino sarà largo 40 cm, alto 20 cm, senza corrimano. La profondità del primo e del secondo gradino sarà rispettivamente di 30 cm e 40 cm). Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sul pavimento di fronte alle scale ea 20 cm di distanza dal bordo del gradino iniziale.

    L'attività di salita delle scale verrà eseguita a piedi nudi mentre le braccia sono appese ai lati del corpo. I pazienti inizieranno a salire i gradini immediatamente in risposta a un comando, alla loro normale velocità con l'arto interessato. Gli investigatori non controlleranno la velocità di salita delle scale, perché il controllo dei tempi di salita delle scale può alterare il segnale elettromiografico come mostrato in precedenza per l'andatura in soggetti asintomatici. Prima dell'acquisizione dei dati, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una prova pratica di salita delle scale per familiarizzare con l'attività. Quindi i partecipanti eseguiranno tre prove di prova con trenta secondi di riposo dopo ogni prova per prevenire l'affaticamento. I dati grezzi verranno memorizzati su un personal computer per l'analisi con un programma personalizzato in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Gli investigatori utilizzeranno una media di dati in tre prove per l'analisi. b) Procedure per il trattamento: tutti i pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di TENS, allungamento del tendine del ginocchio, quadricipiti e muscoli del polpaccio

    - Gruppo (A) I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio basato su una recente revisione sistematica sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45O misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e rotatori che usano l'esercizio a conchiglia. Nessuna enfasi sarà posta sulla stabilizzazione della muscolatura centrale prima di iniziare uno qualsiasi di questi esercizi.

    Per aumentare l'intensità dell'esercizio, verranno utilizzate bande elastiche di resistenza.

    - Gruppo (B) I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilità del core e i principi della stabilità del core verranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio . Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.

    c) Analisi statistica: la gestione e l'analisi dei dati saranno condotte utilizzando il pacchetto statistico per gli studi sociali (SPSS) versione 22 per Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Gli investigatori condurranno il test 2X2 Mixed Design MANOVA per confrontare l'insorgenza e la durata di ciascun muscolo, l'intensità del dolore e l'esecuzione delle attività funzionali tra il gruppo A (tradizionale riabilitazione terapeutica del ginocchio) e il gruppo B (stabilità del core) pre-trattamento e post-trattamento .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti inclusi se lo avevano

  1. Dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno due attività che caricano il PFJ (ad es. deambulazione sulle scale, accovacciamento e/o alzarsi da seduti) .
  2. Il dolore durante queste attività si è presentato nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese e la loro gravità del dolore era ≥ 4 su una scala numerica del dolore a 11 punti durante le attività aggravanti.,
  3. Un grado inferiore a (2) dalle viste postero-anteriori sulla scala di valutazione Kellgren - Lawrence (KL).

Criteri di esclusione:

  1. dolore concomitante dall'articolazione tibiofemorale o da altre strutture del ginocchio.
  2. dolore attuale o precedente all'anca, alla colonna lombare o al piede che è durato più di 3 mesi e/o ha richiesto un intervento.
  3. una storia di fratture degli arti inferiori, del bacino o della colonna vertebrale; interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o al piede; sublussazione/lussazione dell'anca o della rotula.
  4. lesione a uno qualsiasi dei legamenti del ginocchio o del menisco.
  5. malattie sistemiche (es. artrite reumatoide), condizioni neurologiche o fibromialgia.
  6. Gli atleti professionisti; saranno escluse le persone che esercitano più di due ore al giorno oa giorni alterni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo A
I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio basato su una recente revisione sistematica sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni mediante esercizio a conchiglia . Nessuna enfasi sarà posta sulla stabilizzazione della muscolatura centrale prima di iniziare uno qualsiasi di questi esercizi.
esercizio mini-squat ed esercizio a conchiglia
SPERIMENTALE: gruppo B
I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilità del core, ma i principi della stabilità del core verranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio. Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.
esercizio mini-squat ed esercizio a conchiglia
i principi della stabilità del core saranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio. Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di insorgenza EMG di multifidus,
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del multifido,
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'inizio EMG del muscolo trasverso dell'addome (TrA).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del muscolo trasverso dell'addome (TrA).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del muscolo gluteo medio (GM).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di GM utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del muscolo gluteo medio (GM).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di GM utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del muscolo vasto mediale obliquo (VMO).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del VMO utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless (WBA) ad alta risoluzione a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del muscolo vasto mediale obliquo (VMO).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del VMO utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless (WBA) ad alta risoluzione a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'inizio EMG del muscolo vasto laterale (VL).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di VL utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del muscolo vasto laterale (VL).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG di VL utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificatore wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
basale e sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: basale e sei settimane
La scala di valutazione numerica a undici punti verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore per i pazienti.dove i punti finali sono gli estremi di nessun dolore e dolore così grave come potrebbe essere o peggior dolore. aumentare il valore significa dolore più intenso.
basale e sei settimane
svolgimento di attività funzionali
Lasso di tempo: basale e sei settimane
la scala kujala sarà utilizzata per valutare le prestazioni delle attività funzionali. Questo questionario comprende 13 domande e i punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 indica la massima efficienza del ginocchio e 0 indica la più alta disabilità.
basale e sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (P.T.Rec/012/002987)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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