此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

核心稳定性训练对孤立性髌股骨关节炎的影响。

2022年9月18日 更新者:Jilan Adel yousef、Cairo University

核心稳定性训练对孤立性髌股骨关节炎患者核心肌肉和 Vasti 时间激活的影响。

目的:研究核心稳定性对 PF OA 的影响。 方法:将招募 31 名患有 PF OA 的女性。 患者将被随机分配到两组,A 组和 B 组。 两组患者都将接受传统的物理治疗,但 (B) 组将接受额外的核心稳定性锻炼。 将评估所有患者的疼痛、功能表现和多裂肌、腹横肌 (TrA)、臀中肌 (GM) 和阔肌的肌肉募集策略(开始和持续时间),在上楼梯期间通过定量肌电图测量。 治疗前和治疗后。

研究概览

详细说明

A) 评估程序:

该研究的实践部分将在 6 周内进行(每周 2 节课)。 测量将在治疗计划开始前进行,然后在 6 周治疗计划 f 结束后按以下方式进行:

  1. 患者将被要求回答 Kujala 量表的问题。
  2. 十一分制数字评定量表将用于衡量疼痛严重程度
  3. 研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器(WBA)收集 VMO、VL、GM、multifidus 和 TrA 的 EMG 活动系统(Biomation,阿尔蒙特,加拿大)。

    肌电图数据将以 1000 Hz 采样,并以 50-200 Hz 进行带通滤波。 对于每块肌肉,将使用三个电极;两个电极将放置在肌肉纤维方向上相距约 30 毫米,接地电极将放置在最近的骨突上。 在放置电极之前,将用酒精清洁受试者的皮肤以降低阻抗,如果需要,将去除多余的毛发以消除电极的移动。 楼梯踏步任务将包括上升 2 个台阶(每个台阶宽 40 厘米,高 20 厘米,无扶手。 第一级和第二级的深度分别为 30 厘米和 40 厘米)。 参与者将被要求站在地板上,面对楼梯,距离初始台阶边缘 20 厘米。

    上楼梯任务将赤脚执行,同时双臂悬挂在身体两侧。 患者将响应命令立即开始以受影响的肢体以正常速度上升台阶。 调查人员不会控制上楼梯的速度,因为控制上楼梯的时间可以改变肌电图信号,如前面所示的无症状受试者的步态。 在数据采集之前,参与者将被要求进行一次楼梯上升练习,以熟悉任务。 然后参与者将进行三个测试试验,每次试验后休息 30 秒以防止疲劳。 原始数据将存储在个人计算机上,以便使用 Matlab(美国马萨诸塞州内蒂克的 Math Works)中的自定义程序进行分析。 调查人员将使用三个试验中数据的平均值进行分析。 b) 治疗程序:​​所有患者将接受 TENS 形式的传统物理治疗计划,拉伸腿筋、股四头肌和小腿肌肉

    -组 (A) 该组患者将接受基于最近系统评价的传统治疗性膝关节康复计划,形式为迷你下蹲运动(通过通用测角仪测量膝关节屈曲度达 45°),加强髋关节外展肌和外部旋转器使用翻盖运动。 在开始任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉组织。

    为了增加运动强度,将使用弹性阻力带。

    - (B) 组 该组患者将接受与 (A) 组相同的计划,外加核心稳定性锻炼,在开始治疗前将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在锻炼期间遵守这些原则. 这些原则包括学习如何在不允许骨盆倾斜的情况下通过腹部支撑激活腹横肌,并确保在运动过程中保持脊柱中立和横膈膜呼吸。

    c) 统计分析:将使用社会研究统计软件包 (SPSS) 版本 22 for windows(IBM SPSS,美国伊利诺伊州芝加哥)进行数据管理和分析。 研究人员将进行 2X2 混合设计 MANOVA 测试,以比较 A 组(传统治疗性膝关节康复)和 B 组(核心稳定性)治疗前后每块肌肉的发作和持续时间、疼痛强度以及功能活动的表现.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:患者包括如果他们有

  1. 至少两项对 PFJ 施加负荷的活动(例如,走楼梯、下蹲和/或坐起)会加重髌前或后膝关节疼痛。
  2. 在过去一个月的大多数日子里,这些活动期间出现疼痛,并且在加重活动期间,根据 11 点数字疼痛量表,其疼痛严重程度≥ 4。
  3. 根据 Kellgren - Lawrence (KL) 分级量表的前后视图,等级低于 (2)。

排除标准:

  1. 伴随胫股关节或其他膝关节结构的疼痛。
  2. 当前或以前的髋部、腰椎或足部疼痛持续超过 3 个月和/或需要干预。
  3. 下肢、骨盆或脊柱骨折史;脊柱、髋关节、膝关节或足部手术;髋关节或髌骨半脱位/脱位。
  4. 任何膝盖韧带或半月板受伤。
  5. 系统性疾病(例如 类风湿性关节炎),神经系统疾病或纤维肌痛。
  6. 职业运动员;每天或隔天锻炼超过两个小时的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:A组
该组患者将接受基于最近系统评价的传统治疗性膝关节康复计划,形式为迷你下蹲运动(通过通用测角仪测量膝关节屈曲度达 45 度),使用蛤壳运动加强髋关节外展肌和外旋肌. 在开始任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉组织。
迷你深蹲运动和翻盖运动
实验性的:B组
该组患者将接受与组 (A) 相同的计划加上核心稳定性锻炼,但在开始治疗前将向患者解释核心稳定性原则,并要求患者在锻炼期间遵守这些原则。 这些原则包括学习如何在不允许骨盆倾斜的情况下通过腹部支撑激活腹横肌,并确保在运动过程中保持脊柱中立和横膈膜呼吸。
迷你深蹲运动和翻盖运动
在开始治疗之前,将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。 这些原则包括学习如何在不允许骨盆倾斜的情况下通过腹部支撑激活腹横肌,并确保在运动过程中保持脊柱中立和横膈膜呼吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多裂肌起始肌电图变化,
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集多裂肌的 EMG 活动).
基线和六周
多裂肌肌电持续时间的变化,
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集多裂肌的 EMG 活动).
基线和六周
腹横肌(TrA)肌电图起始变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 TrA 的 EMG 活动).
基线和六周
腹横肌(TrA)肌电图时程的变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 TrA 的 EMG 活动).
基线和六周
臀中肌(GM)肌电图起始变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 GM 的 EMG 活动).
基线和六周
臀中肌(GM)肌电图持续时间的变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 GM 的 EMG 活动).
基线和六周
股内侧斜肌(VMO)肌电图起始变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 VMO 的 EMG 活动).
基线和六周
股内侧斜肌(VMO)肌电图时程的变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 VMO 的 EMG 活动).
基线和六周
肌电图起始股外侧肌(VL)的变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 VL 的 EMG 活动).
基线和六周
股外侧肌(VL)肌电图时程的变化
大体时间:基线和六周
研究人员将使用双极 Ag-AgCl 一次性表面电极(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)和八通道高分辨率无线生物放大器 (WBA) 系统(Biomation, Almonte, Canada)收集 VL 的 EMG 活动).
基线和六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线和六周
十一分数值评定量表将用于测量患者的疼痛严重程度。在哪里 端点是没有疼痛和尽可能严重的疼痛或最严重的疼痛的极端情况。 增加该值意味着更剧烈的疼痛。
基线和六周
功能活动的表现
大体时间:基线和六周
kujala 量表将用于评估功能活动的表现。 本问卷包括 13 个问题,分数范围为 0 到 100,其中 100 表示膝关节的效率最高,0 表示残疾最高。
基线和六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aladdin A. balbaa, professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月19日

初级完成 (实际的)

2022年8月20日

研究完成 (实际的)

2022年8月28日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月9日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月18日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • (P.T.Rec/012/002987)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅