マルチライン療法を受けている進行NSCLC患者に対するアンロチニブと免疫チェックポイント阻害剤の併用

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

  • プロトコルに準拠する能力
  • 18歳以上 現在局所進行性または転移性NSCLCである組織学的に記録されたNSCLC 少なくとも1回の治療中または治療後に疾患が進行した。 -RECIST v1.1で定義されている測定可能な疾患
  • 0または1のECOGパフォーマンスステータス
  • -平均余命は12週間以上
  • -最初の研究治療の14日以内に得られた次の検査結果によって定義される適切な血液学的および末端器官機能：ANC≧1.5×109 / L（適格性を決定するために使用される検査から2週間以内の顆粒球コロニー刺激因子サポートなし）白血球数 > 2.5 × 109/L かつ < 15 × 109/L リンパ球数 ≥ 0.5 × 109/L 血清アルブミン ≥ 2.5 g/dL 血小板数 ≥ 100 × 109/L適格性) ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL 患者は、この基準を満たすために輸血または造血治療を受けることができます。

-次の基準のいずれかを満たす肝機能検査：

AST または ALT ≤ 2.5 × 正常上限値 (ULN)、アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 × ULN または AST および ALT ≤ 1.5 × ULN とアルカリホスファターゼ > 2.5 × ULN を併用 血清ビリルビン ≤ 1.5 × ULN 既知のギルバート病患者血清ビリルビン値が ≤ 3 × ULN の場合、登録することができます。 INR および aPTT ≤ 1.5 × ULN これは、抗凝固療法を受けていない患者にのみ適用されます。治療的抗凝固療法を受けている患者は、無作為化の前に少なくとも 1 週間は安定した用量を使用する必要があります。 クレアチニン クリアランス ≥ 30 mL/min コッククロフト ゴールト、慢性腎臓病疫学共同研究、または腎疾患における食事の変更の公式をクレアチニン クリアランスの計算に使用できます。 24 時間の尿収集は必須ではありませんが、許可されていることに注意してください。

除外基準:

• -スクリーニング中のコンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）評価および事前のX線評価により決定された活動性または未治療のCNS転移 軟髄膜疾患 •制御されていない胸水、心嚢液、または再発性ドレナージ手順を必要とする腹水 コントロールされていない高血圧 血管新生阻害剤を使用したエージェントまたは免疫チェックポイント阻害剤。