Kombinationen af ​​anlotinib og immun checkpoint-hæmmere til avancerede NSCLC-patienter med muti-line terapi

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykkeformular

  • Evne til at overholde protokol
  • Alder ≥ 18 år Histologisk dokumenteret NSCLC, der i øjeblikket er lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC. Sygdomsprogression under eller efter mindst én linjebehandling. Målbar sygdom, som defineret af RECIST v1.1
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Forventet levetid ≥ 12 uger
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og slutorganfunktion, defineret af følgende laboratorieresultater opnået inden for 14 dage før den første undersøgelsesbehandling: ANC ≥ 1,5 × 109/L (uden understøttelse af granulocytkolonistimulerende faktor inden for 2 uger efter laboratorietest brugt til at bestemme egnethed) WBC-tal > 2,5 × 109/L og < 15 × 109/L Lymfocyttal ≥ 0,5 × 109/L Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL Trombocyttal ≥ 100 × 109/L (uden transfusion inden for 2 uger efter test, der bruges til at bestemme egnethed) Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL Patienter kan få transfusion eller modtage erytropoietisk behandling for at opfylde dette kriterium.

Leverfunktionsprøver, der opfylder et af følgende kriterier:

ASAT eller ALT ≤ 2,5 × øvre normalgrænse (ULN), med alkalisk fosfatase ≤ 2,5 × ULN eller ASAT og ALT ≤ 1,5 × ULN i forbindelse med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN Serumbilirubinpatienter med 5 × ULN 1. har serumbilirubinniveau ≤ 3 × ULN kan tilmeldes. INR og aPTT ≤ 1,5 × ULN Dette gælder kun for patienter, der ikke får terapeutisk antikoagulering; Patienter, der får terapeutisk antikoagulering, skal have en stabil dosis i mindst 1 uge før randomisering. Kreatininclearance ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault, epidemiologisk samarbejde med kronisk nyresygdom eller ændring af diæt i nyresygdomsformler kan bruges til beregning af kreatininclearance. Bemærk, at 24-timers urinopsamling ikke er påkrævet, men er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Aktive eller ubehandlede CNS-metastaser som bestemt ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-evaluering under screening og tidligere røntgenundersøgelser Leptomeningeal sygdom • Ukontrolleret pleuraeffusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer Ukontrolleret hypertension Periogenetisk hypertension midler eller immun checkpoint-hæmmere.