Die Kombination von Anlotinib und Immun-Checkpoint-Inhibitoren für fortgeschrittene NSCLC-Patienten mit Muti-Line-Therapie

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung

  • Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten
  • Alter ≥ 18 Jahre Histologisch dokumentiertes NSCLC, das derzeit lokal fortgeschritten ist, oder metastasierendes NSCLC Krankheitsprogression während oder nach mindestens einer Linienbehandlung. Messbare Krankheit, wie in RECIST v1.1 definiert
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
  • Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
  • Angemessene hämatologische und Endorganfunktion, definiert durch die folgenden Laborergebnisse, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Studienbehandlung erzielt wurden: ANC ≥ 1,5 × 109/l (ohne Unterstützung des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors innerhalb von 2 Wochen nach dem zur Bestimmung der Eignung verwendeten Labortest) Leukozytenzahl > 2,5 × 109/l und < 15 × 109/l Lymphozytenzahl ≥ 0,5 × 109/l Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l (ohne Transfusion innerhalb von 2 Wochen nach dem zur Bestimmung verwendeten Labortest). Eignung) Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL Patienten können transfundiert werden oder eine erythropoetische Behandlung erhalten, um dieses Kriterium zu erfüllen.

Leberfunktionstests, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

AST oder ALT ≤ 2,5 × obere Normgrenze (ULN), mit alkalischer Phosphatase ≤ 2,5 × ULN oder AST und ALT ≤ 1,5 × ULN in Verbindung mit alkalischer Phosphatase > 2,5 × ULN Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN Patienten mit bekannter Gilbert-Krankheit, die Serumbilirubinspiegel ≤ 3 × ULN haben, können aufgenommen werden. INR und aPTT ≤ 1,5 × ULN Dies gilt nur für Patienten, die keine therapeutische Antikoagulation erhalten; Patienten, die eine therapeutische Antikoagulation erhalten, sollten vor der Randomisierung mindestens 1 Woche lang eine stabile Dosis erhalten. Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration oder Modification of Diet in Renal Disease Formeln können zur Berechnung der Kreatinin-Clearance verwendet werden. Beachten Sie, dass eine 24-Stunden-Urinsammlung nicht erforderlich, aber erlaubt ist.

Ausschlusskriterien:

• Aktive oder unbehandelte ZNS-Metastasen, bestimmt durch Computertomographie (CT)- oder Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung während des Screenings und vorherige radiologische Beurteilungen Leptomeningeale Erkrankung • Unkontrollierter Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der wiederholte Drainageverfahren erfordert Wirkstoffe oder Immuncheckpoint-Inhibitoren.