Anlotinibin ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien yhdistelmä edistyneille NSCLC-potilaille Muti-line-terapialla

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

  • Kyky noudattaa protokollaa
  • Ikä ≥ 18 vuotta Histologisesti dokumentoitu NSCLC, joka on tällä hetkellä paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC. Taudin eteneminen vähintään yhden hoitolinjan aikana tai sen jälkeen. Mitattavissa oleva sairaus, RECIST v1.1:n määrittelemä
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta, joka määritellään seuraavilla laboratoriotuloksilla, jotka on saatu 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa: ANC ≥ 1,5 × 109/L (ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän tukea 2 viikon sisällä kelpoisuuden määrittämiseen käytetystä laboratoriokokeesta) Valkosolujen määrä > 2,5 × 109/l ja < 15 × 109/l Lymfosyyttien määrä ≥ 0,5 × 109/L Seerumin albumiini ≥ 2,5 g/dl Verihiutalemäärä ≥ 100 × 109/l (ilman verensiirtoa 2 viikon kuluessa laboratoriotestin määrittämiseen kelpoisuus) Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl Potilaille voidaan antaa verensiirto tai he voivat saada erytropoieettista hoitoa tämän kriteerin täyttämiseksi.

Maksan toimintatestit, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

AST tai ALT ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 × ULN tai AST ja ALT ≤ 1,5 × ULN yhdessä alkalisen fosfataasin kanssa > 2,5 × ULN Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 × ULN potilaiden kanssa Gilbertin sairauden kanssa joiden seerumin bilirubiinitaso on ≤ 3 × ULN, voidaan ottaa mukaan. INR ja aPTT ≤ 1,5 × ULN Tämä koskee vain potilaita, jotka eivät saa terapeuttista antikoagulaatiota; terapeuttista antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden tulee olla vakaalla annoksella vähintään 1 viikon ajan ennen satunnaistamista. Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-, kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön tai ruokavalion muuttamisen kaavoja voidaan käyttää kreatiniinipuhdistuman laskemiseen. Huomaa, että 24 tunnin virtsankeruu ei ole pakollinen, mutta se on sallittua.

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet määritettynä tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) seulonnan ja aiempien röntgentutkimusten aikana Leptomeningeaalinen sairaus • Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia drenaatiotoimenpiteitä Hallitsematon verenpainetauti Aiemmin käytetty antiangiogeeninen lääke aineita tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä.