Kombinationen av anlotinib och immunkontrollpunktshämmare för avancerade NSCLC-patienter med muti-line terapi

Inklusionskriterier:

• Undertecknat formulär för informerat samtycke

  • Förmåga att följa protokoll
  • Ålder ≥ 18 år Histologiskt dokumenterad NSCLC som för närvarande är lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC. Sjukdomsprogression under eller efter minst en linjebehandling. Mätbar sjukdom, enligt definition av RECIST v1.1
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
  • Förväntad livslängd ≥ 12 veckor
  • Adekvat hematologisk funktion och ändorgansfunktion, definierad av följande laboratorieresultat erhållna inom 14 dagar före den första studiebehandlingen: ANC ≥ 1,5 × 109/L (utan stöd för granulocytkolonistimulerande faktor inom 2 veckor efter laboratorietest som använts för att fastställa lämplighet) Antal vita blodkroppar > 2,5 × 109/L och < 15 × 109/L Lymfocytantal ≥ 0,5 × 109/L Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL Trombocytantal ≥ 100 × 109/L (utan transfusion inom 2 veckor efter testning). lämplighet) Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL Patienter kan få transfusion eller få erytropoetisk behandling för att uppfylla detta kriterium.

Leverfunktionstester som uppfyller ett av följande kriterier:

ASAT eller ALAT ≤ 2,5 × övre normalgräns (ULN), med alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 × ULN eller ASAT och ALT ≤ 1,5 × ULN i samband med alkaliskt fosfatas > 2,5 × ULN Serumbilirubinpatienter med känd Gilbert-sjukdom ≤ ULN 1. har serumbilirubinnivå ≤ 3 × ULN kan registreras. INR och aPTT ≤ 1,5 × ULN Detta gäller endast patienter som inte får terapeutisk antikoagulering; Patienter som får terapeutisk antikoagulering bör ha en stabil dos i minst 1 vecka före randomisering. Kreatininclearance ≥ 30 mL/min Cockcroft-Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, eller Modifiering av kosten i njursjukdomar kan användas för beräkning av kreatininclearance. Observera att 24-timmars urinsamling inte krävs men är tillåten.

Exklusions kriterier:

• Aktiva eller obehandlade CNS-metastaser som bestämts genom datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) utvärdering under screening och tidigare röntgenundersökningar Leptomeningeal sjukdom • Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver återkommande dräneringsprocedurer Okontrollerad hypertoni Perangiogen använd antiangiogen medel eller immunkontrollpunktshämmare.