Kombinasjonen av anlotinib og immunsjekkpunkthemmere for avanserte NSCLC-pasienter med muti-line terapi

Inklusjonskriterier:

• Signert skjema for informert samtykke

  • Evne til å følge protokoll
  • Alder ≥ 18 år Histologisk dokumentert NSCLC som for tiden er lokalt avansert eller metastatisk NSCLC Sykdomsprogresjon under eller etter minst én linjebehandling. Målbar sykdom, som definert av RECIST v1.1
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Forventet levealder ≥ 12 uker
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon, definert av følgende laboratorieresultater oppnådd innen 14 dager før første studiebehandling: ANC ≥ 1,5 × 109/L (uten støtte for granulocyttkolonistimulerende faktor innen 2 uker etter laboratorietest brukt for å bestemme kvalifisering) WBC-tall > 2,5 × 109/L og < 15 × 109/L Lymfocyttantall ≥ 0,5 × 109/L Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL Blodplateantall ≥ 100 × 109/L (uten transfusjon brukt innen 2 uker etter testing kvalifisering) Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL Pasienter kan få transfusert eller motta erytropoetisk behandling for å oppfylle dette kriteriet.

Leverfunksjonstester som oppfyller ett av følgende kriterier:

ASAT eller ALAT ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN), med alkalisk fosfatase ≤ 2,5 × ULN eller ASAT og ALT ≤ 1,5 × ULN i forbindelse med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN Serumbilirubin-sykdom 5 × ULN 1. har serumbilirubinnivå ≤ 3 × ULN kan bli registrert. INR og aPTT ≤ 1,5 × ULN Dette gjelder kun pasienter som ikke får terapeutisk antikoagulasjon; Pasienter som får terapeutisk antikoagulasjon bør ha en stabil dose i minst 1 uke før randomisering. Kreatininclearance ≥ 30 mL/min Cockcroft-Gault, Kronisk Nyresykdom Epidemiologi Samarbeid eller Modifikasjon av diett i nyresykdom formler kan brukes for kreatininclearance beregning. Merk at 24-timers urinsamling ikke er nødvendig, men er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

• Aktive eller ubehandlede CNS-metastaser som bestemt ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI)-evaluering under screening og tidligere radiografiske vurderinger Leptomeningeal sykdom • Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer Ukontrollert hypertensjon perangiogen brukt midler eller immunkontrollpunkthemmere.