De combinatie van anlotinib en immuuncontrolepuntremmers voor geavanceerde NSCLC-patiënten met mutiline-therapie

Inclusiecriteria:

• Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming

  • Mogelijkheid om te voldoen aan het protocol
  • Leeftijd ≥ 18 jaar Histologisch gedocumenteerde NSCLC die momenteel lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC is Ziekteprogressie tijdens of na ten minste één lijnbehandeling. Meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door RECIST v1.1
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
  • Levensverwachting ≥ 12 weken
  • Adequate hematologische en eindorgaanfunctie, gedefinieerd door de volgende laboratoriumresultaten verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling: ANC ≥ 1,5 × 109/L (zonder ondersteuning van granulocyt-koloniestimulerende factor binnen 2 weken na laboratoriumtest gebruikt om geschiktheid te bepalen) WBC-tellingen > 2,5 × 109/L en < 15 × 109/L Lymfocytentelling ≥ 0,5 × 109/L Serumalbumine ≥ 2,5 g/dL Trombocytentelling ≥ 100 × 109/L (zonder transfusie binnen 2 weken na laboratoriumtest gebruikt om geschiktheid) Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl Patiënten kunnen een transfusie krijgen of erytropoëtische behandeling ondergaan om aan dit criterium te voldoen.

Leverfunctietesten die aan een van de volgende criteria voldoen:

ASAT of ALAT ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN), met alkalische fosfatase ≤ 2,5 × ULN of ASAT en ALAT ≤ 1,5 × ULN in combinatie met alkalische fosfatase > 2,5 × ULN Serumbilirubine ≤ 1,5 × ULN Patiënten met bekende ziekte van Gilbert die serumbilirubinespiegel ≤ 3 × ULN hebben, kunnen worden ingeschreven. INR en aPTT ≤ 1,5 × ULN Dit geldt alleen voor patiënten die geen therapeutische antistolling krijgen; patiënten die therapeutische antistolling krijgen, moeten gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan randomisatie een stabiele dosis krijgen. Creatinineklaring ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration of Modification of Diet in Renal Disease formules kunnen worden gebruikt voor de berekening van de creatinineklaring. Merk op dat 24-uurs urineverzameling niet verplicht is, maar wel is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve of onbehandelde CZS-metastasen zoals bepaald door computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) evaluatie tijdens screening en voorafgaande radiografische beoordelingen Leptomeningeale ziekte • Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites waarvoor terugkerende drainageprocedures nodig zijn Ongecontroleerde hypertensie Perior gebruikte anti-angiogenese middelen of immuuncontrolepuntremmers.