다중 라인 요법을 받는 진행성 NSCLC 환자를 위한 안로티닙과 면역 체크포인트 억제제의 병용

포함 기준:

• 서명된 동의서 양식

  • 프로토콜 준수 능력
  • 현재 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC인 조직학적으로 기록된 18세 이상의 NSCLC 최소 1회 치료 중 또는 이후에 질병 진행. RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병
  • 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
  • 기대 수명 ≥ 12주
  • 첫 번째 연구 치료 전 14일 이내에 얻은 다음 실험실 결과로 정의되는 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능: ANC ≥ 1.5 × 109/L(적격성을 결정하기 위해 사용된 실험실 테스트로부터 2주 이내에 과립구 콜로니 자극 인자 지원 없음) WBC 수 > 2.5 × 109/L 및 < 15 × 109/L 림프구 수 ≥ 0.5 × 109/L 혈청 알부민 ≥ 2.5 g/dL 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L 적격성) 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 환자는 이 기준을 충족하기 위해 수혈을 받거나 적혈구 조혈 치료를 받을 수 있습니다.

다음 기준 중 하나를 충족하는 간 기능 검사:

AST 또는 ALT ≤ 2.5 × 정상 상한치(ULN), 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 × ULN 또는 AST 및 ALT ≤ 1.5 × ULN, 알칼리성 포스파타제 > 2.5 × ULN 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN 혈청 빌리루빈 수치가 3 × ULN 이하이면 등록할 수 있습니다. INR 및 aPTT ≤ 1.5 × ULN 이것은 항응고 치료를 받지 않는 환자에게만 적용됩니다. 치료용 항응고제를 투여받는 환자는 무작위 배정 전 최소 1주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min Cockcroft-Gault, 만성 신장 질환 역학 협력 또는 신장 질환 공식의 수정이 크레아티닌 청소율 계산에 사용될 수 있습니다. 24시간 소변 수집은 필수는 아니지만 허용됩니다.

제외 기준:

• 선별검사 및 사전 방사선학적 평가 동안 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 평가에 의해 결정된 활동성 또는 치료되지 않은 CNS 전이 연수막 질환 • 제어되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 재발성 배액 절차가 필요한 복수 제어되지 않는 고혈압 사용 전 항혈관신생 제제 또는 면역 체크포인트 억제제.