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MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

2020年12月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

子供の着替え中の「子供中心のケア理論」に対するインタラクティブミュージックの効果の質的研究。

ドレッシングの修理は、子供たちに苦痛と痛みを引き起こします。 薬物鎮痛が一般的に使用されていますが、一部の幼い子供は痛み、苦痛、動揺を経験します.

これらのケースでは、ケアの実践は子供中心のアプローチ (CCC) に沿っていません。 さらに、子供の処置による疼痛管理を最適化するために、非薬理学的方法の使用が推奨されます。 さらに、小児科における子供の処置による疼痛管理を最適化するために、非薬理学的方法の使用が推奨されます。 このため、ケアの過程でインタラクティブな音楽を提案することができます。 インタラクティブな音楽は、着替えの過程で子供、親、介護者の行動、態度、信念、信念を変え、それによって痛みの認識とケアの全体的な経験を変えることを提案します.

この質的研究の目的は、病院でインタラクティブな音楽配信の訓練を受けたミュージシャンの前で子供たちが包帯を受け取ったときに何が起こるかを調べることです. 定性的データは、参加者以外の観察者 (n25) による臨床手順の観察と、参加者の視点からこの現象を調査するためのミュージシャン、医療専門家、親と子供との半構造化インタビューを通じて生成されます。 データは、一定の比較によって分析されます。 「子供を中心としたケア」の中心的な理論的概念を通じて、ドレッシング交換中の医療従事者、親、子供の行動、不作為、相互作用を調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ケア手順の結果としての子供の痛みと苦痛が記録されています (1) (2)。 急性の痛みは、短期的にも長期的にも影響を与える可能性があります(6) (7) (8,9)。 カナダの研究 (10) によると、処置による痛みの有病率は、入院後最初の 24 時間で 78% であり、包帯の交換は一般的であり、重度の痛みを含む痛みを引き起こす処置の一部です。

苦悩と不安の影響は、痛みの知覚の調節において実証されています (18,19)。 したがって、処置による痛みの予防はマルチモーダルでなければなりません (20)。 痛みを軽減し、処置中の子供の苦痛を軽減するための非薬理学的手段の価値が文書化されています。 (21-26)。 これらのアプローチは、処置中の拘束の使用を制限するのにも役立ちます。 この慣行は、専門文献で調査される予定です (27-32)。 ケア中の強い抑制の使用における「一時的な共感的失明」の仮説 (37) は、これらの状況で何が起こるかを理解するのに役立つ可能性があります. この現象は、子供中心のアプローチまたは手順の実行に焦点を当てたアプローチのいずれかにリンクされます。 チャイルド・センタード・ケア理論は、チャイルド・センタード・ケアは、子供自身に焦点を当てることによって生み出されるべきであることを示唆しています(38,39)。 これらのアプローチは、子供の反応に適応し、子供の感情を歓迎し、ペースを尊重し、選択を可能にする態度と行動の組み合わせに基づいています。 この観察は、非薬理学的方法、特により具体的な人間の相互作用を含む方法の役割を考慮する方法に新しい展望を開きます。 彼らは子供との関係の実際的かつ効果的な調停を可能にするからです.

がんの小児および青年における疼痛および不安に対する統合的アプローチの有効性に関する文献のレビューによると(46)、注意散漫、仮想現実を伴う小児の疼痛および不安を軽減するために小児科の専門家が使用する主な戦略の 1 つは音楽です。 、催眠鎮痛、およびマッサージですが、これらの方法の使用に関する無作為化臨床試験の欠如は嘆かわしいことです。

処置中の痛み (23,53,54) または術後の痛み (55-57) に対する音楽の価値に関するランダム化臨床試験が実施されています。 健康分野で音楽を使用する方法はいくつかあります。 これらは、録音された音楽を聴いたり (55,58,59)、特定のプログラムを聴いたり、いわゆるインタラクティブ音楽、つまりミュージシャンによる子供とのライブ音楽セッションを聴いたりすることです (60,61)。 インタラクティブ(またはアクティブ)音楽、つまり、病院での介入の訓練を受けた資格のある音楽家によって提供される、声、身振り手振り、顔の表情を使った音楽は、録音された音楽ではできない方法で子供を巻き込むことができます(62). 医療および歯科処置における音楽の使用に関する 30 の初期研究のメタ分析は、この主張を支持しています (63)。 ある研究では、癌で入院した成人患者に対するライブの歌唱とギター演奏の効果を、同じ種類の録音された音楽の効果と比較しました。 アクティブな音楽は、ケアのコンテキストで即興で演奏できるパーソナライズされた音楽表現を可能にします。 これは、幼児がより快適に感じるために特に重要です。 実際、歌や楽器による音楽的なサポートは、治療を提供する親や医療専門家の経験だけでなく、子供の直接の経験にも最も適している可能性があります。 実際、音楽は良好な相互作用を導入するのに役立ち、職業上の関係や患者や他の専門家との関係を調整するのに役立つと想像できます。

生の音楽は、不安や不快感を軽減する上で録音された音楽よりも効果的であることがわかった. (65) また、子供が病気のときや医療処置中に親のストレスが大きくなる可能性があることも知られています (68,69)。 音楽を聴くことは、親のストレスを軽減し、親子の相互作用を改善することができます(48,70)。

(48,70) この発見に基づいて、インタラクティブな音楽は、子供、親、介護者の行動、態度、信念、信念を変えることができます。

この観察に基づいて、インタラクティブな音楽は、ドレッシングを行うときの子供、親、介護者の行動、態度、信念、信念を変え、子供のアプローチを変え、治療と痛みに対する行動と認識を変えると想像できます. 子ども中心のアプローチがケアを改善することが提案されています。 したがって、研究仮説は、インタラクティブな音楽が子供中心のアプローチを促進する可能性に関するものです。

今日まで、子供中心のアプローチの理論的観点から参加者の観点からインタラクティブ音楽の使用を調査した質的研究はありません。

定性調査では、臨床手順の非参加型観察と参加者(ミュージシャン、医療専門家、親と子)。

目的は、哲学的および政治的観点から相互作用の三角測量に疑問を呈することです。 この研究の独創性は、「子供中心のケア」という中心的な理論的概念を通じて、ケアの哲学に対するインタラクティブな音楽の影響を強調しようとすることです。 よりグローバルに言えば、この質的研究の使命は、社会的つながりの仲介者としてのインタラクティブな音楽の介入 (人間の介入) に疑問を投げかけることによって、疑問を政治的次元に広げることです。 グラウンデッド セオリー (71,72) の原則に導かれたこの探索的定性調査では、相互作用における子供の位置に重点を置いて、着替えの過程で発生する行動、不作為、および相互作用を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インタラクティブな音楽で包帯を巻く必要があり、対象外の基準を満たさないすべての子供 (1 歳から 16 歳まで)。

観察に関心のある子供の両親は、ケア中に立ち会い、フランス語を上手に使いこなします。

介護に携わる専門家 インタラクティブな音楽プログラムに参加するミュージシャン

説明

包含基準:

- 包帯の修理が必要な保護者同伴のすべてのお子様 (0 歳から 16 歳まで)

除外基準:

  • -補聴器の使用を正当化する重度の聴覚障害があることがわかっている患者
  • 生命を脅かす緊急事態の患者
  • 終末期患者
  • 社会保障の恩恵を受けていない患者
  • 州医療援助の恩恵を受ける患者
  • 親が研究への参加に反対している子
  • フランス語が分からない親
  • 保護された成人の親
  • ミュージシャンの立ち会いを拒否する親または子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
インタラクティブな音楽でケアを受ける患者
インタラクティブな音楽でケアを受ける患者
コントロール
インタラクティブな音楽なしでケアを受ける患者
インタラクティブな音楽なしでケアを受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CCC (Child Centered Care) の主な理論軸に基づいて開発された観察グリッド
時間枠:収録日~収録後1週間以内
処置中の子供と介護者の相互作用と行動を観察し、記録します。
収録日~収録後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな音楽の存在下で医療専門家が子供の世話をし、子供と対話する際に含まれるプロセスを説明および概念化し、これらのプロセスを説明します。
時間枠:インクルージョンの日
両親と子供たちの言葉を集めて、音楽で行われる手順に関する彼らの見解を理解する
インクルージョンの日
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) スケールのスコア。
時間枠:インクルージョンの日
スケールは 0 ~ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。 スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
インクルージョンの日
PRIC (小児における手続き的拘束強度) スケールのスコア。
時間枠:インクルージョンの日
スケールは 4 つのレベルの範囲で採点されます
インクルージョンの日
EVAN (Evaluation of Anxiety) スケールのスコア
時間枠:インクルージョンの日
スケールは 0 ~ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。 スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
インクルージョンの日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bénédicte LOMBART、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP201159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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