- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04671745
MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)
Kvalitativ studie av effekten av interaktiv musik på "Child Centered Care Theory" under påklädningsbyten hos barn.
Reparationer av förband orsakar ångest och smärta hos barn. Även om droganalgesi är vanligt förekommande, upplever vissa små barn smärta, ångest och oro.
I dessa fall är vårdpraktiken inte i linje med ett barncentrerat förhållningssätt (CCC). Dessutom rekommenderas användning av icke-farmakologiska metoder för att optimera en processuell smärtbehandling för barn. Dessutom rekommenderas användning av icke-farmakologiska metoder för att optimera en processuell smärtbehandling för barn inom pediatrik. Av denna anledning kan interaktiv musik föreslås under vården. Vi föreslår att interaktiv musik förändrar beteende, attityder, övertygelser och övertygelser hos barnet, föräldrar och vårdgivare under påklädningsprocessen, och därigenom förändrar uppfattningen av smärta och den övergripande upplevelsen av vård.
Syftet med denna kvalitativa studie är att utforska vad som händer när barn får förband i närvaro av en musiker som är utbildad i interaktiv musikdistribution på ett sjukhus. Kvalitativ data kommer att genereras genom observation av kliniska procedurer av icke-deltagande observatörer (n25) och semistrukturerade intervjuer med musiker, vårdpersonal, föräldrar och barn för att utforska detta fenomen ur deltagarnas perspektiv. Data kommer att analyseras genom konstant jämförelse. Vi kommer att undersöka vårdpersonals, föräldrars och barns handlingar, passivitet och interaktioner under klädbyten genom det centrala teoretiska konceptet "Child Centred Care".
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta och ångest hos barn till följd av vårdåtgärder dokumenteras (1) (2). Akut smärta kan få konsekvenser på kort och lång sikt(6) (7) (8,9). Enligt en kanadensisk studie(10) är prevalensen av procedursmärta 78 % under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen, förbandsbyten är vanliga och ingår i procedurer som genererar smärta, inklusive svår smärta.
Inverkan av nöd och ångest demonteras i moduleringen av smärtuppfattning (18,19). Därför måste förebyggandet av processuell smärta vara multimodalt (20). Värdet av icke-farmakologiska medel för att minska smärta och minska barnets ångest under ingrepp dokumenteras. (21-26). Dessa tillvägagångssätt bidrar också till att begränsa användningen av fasthållning under proceduren. Denna praxis ska utforskas i den professionella litteraturen (27-32). Hypotesen om "övergående empatisk blindhet" vid användning av stark återhållsamhet under vård" (37) skulle kunna hjälpa till att förstå vad som händer under dessa omständigheter. Detta fenomen ska kopplas till antingen ett barncentrerat tillvägagångssätt eller ett som fokuserar på utförandet av proceduren. The Child Centred Care Theory föreslår att barncentrerad vård bör produceras genom att fokusera på barnet självt (38,39). Dessa tillvägagångssätt är baserade på en kombination av attityder och beteenden som anpassar sig till barnets reaktioner, välkomnar hans känslor, respekterar hans takt och låter honom göra val. Denna observation öppnar upp för nya perspektiv på det sätt på vilket rollen av icke-farmakologiska metoder beaktas, särskilt de som involverar mer specifikt mänskliga interaktioner. För de tillåter en praktisk och effektiv förmedling av relationen med barnet.
Enligt en genomgång av litteraturen om effektiviteten av integrativa metoder för smärta och ångest hos barn och ungdomar med cancer (46), är musik en av de viktigaste strategierna som används av pediatriska professionella för att minska smärta och ångest hos barn med distraktion, virtuell verklighet , hypno-analgesi och massage, även om bristen på randomiserade kliniska prövningar rörande användningen av dessa metoder är att beklaga.
Randomiserade kliniska prövningar av musikens värde för procedurell (23,53,54) eller postoperativ (55-57) smärta har genomförts. Det finns flera metoder för att använda musik inom hälsoområdet. Dessa kan vara att lyssna på inspelad musik (55,58,59) eller på ett specifikt program som ska lyssnas på, eller att lyssna på så kallad interaktiv musik, det vill säga ett livemusiksession med barnet av en musiker (60,61). Interaktiv (eller aktiv) musik, d.v.s. tillhandahållen av en kvalificerad musiker utbildad i sjukhusintervention, med hjälp av röst, kroppsspråk och ansiktsuttryck, kan involvera barnet på ett sätt som inspelad musik inte kan (62). En metaanalys av 30 tidiga studier av användningen av musik i medicinska och dentala procedurer stöder detta påstående (63). En studie jämförde effekterna av livesång och gitarrspel på vuxna patienter på sjukhus för cancer med effekterna av inspelad musik av samma typ. Aktiv musik möjliggör personliga musikaliska uttryck som kan improviseras i vårdsammanhang. Detta kan vara särskilt viktigt för att små barn ska känna sig mer bekväma. Musikaliskt stöd som ges av sång och ett instrument kan faktiskt bäst anpassas till barnets omedelbara upplevelse, såväl som för föräldrarna och vårdpersonal som tillhandahåller behandlingen. Vi kan faktiskt föreställa oss att musik kan bidra till att introducera god interaktion, vilket hjälper till att reglera professionella relationer och relationer med patienten och andra professionella.
Levande musik visade sig vara effektivare än inspelad musik för att minska ångest och obehag. (65) Det är också känt att föräldrars stress kan vara betydande när deras barn är sjukt och under medicinska ingrepp(68,69). Att lyssna på musik kan minska föräldrarnas stress och förbättra interaktionen mellan föräldrar och barn(48,70).
(48,70) Baserat på denna upptäckt kan interaktiv musik förändra barnets, föräldrars och vårdgivares beteenden, attityder, övertygelser och övertygelser.
Utifrån denna observation skulle vi kunna föreställa oss att interaktiv musik förändrar barnets, föräldrars och vårdgivares beteenden, attityder, övertygelser och övertygelser när de utför förband och därmed förändrar barnets förhållningssätt och därmed hans beteende och uppfattning om behandling och smärta. Ett barncentrerat arbetssätt föreslås förbättra vården. Forskningshypotesen handlar därför om möjligheten att interaktiv musik kan främja ett barncentrerat förhållningssätt.
Hittills har ingen kvalitativ studie undersökt användningen av interaktiv musik ur deltagarnas perspektiv i det teoretiska perspektivet av det barncentrerade förhållningssättet.
Kvalitativ forskning skulle kunna undersöka vad som händer när barn får förband på poliklinisk basis i närvaro av en musiker som är utbildad i interaktiv musikdistribution på ett undervisningssjukhus genom att generera kvalitativa data genom icke-deltagande observationer av kliniska procedurer och semistrukturerade intervjuer med deltagare (musiker). vårdpersonal, föräldrar och barn).
Syftet är att ifrågasätta trianguleringen av interaktioner ur ett filosofiskt och politiskt perspektiv. Originaliteten i denna forskning är att försöka belysa den interaktiva musikens inverkan på vårdens filosofi genom det centrala teoretiska konceptet "Child Centered Care". Mer globalt är syftet med denna kvalitativa studie att vidga ifrågasättandet till den politiska dimensionen genom att ifrågasätta interventionen av interaktiv musik (mänsklig intervention) som förmedlare av den sociala länken. Denna utforskande kvalitativa studie vägledd av principerna för grounded theory (71,72) kommer att undersöka de handlingar, passiviteter och interaktioner som sker under förloppet av klädbyten, med tonvikt på barnets plats i interaktionerna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75571
- Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla barn (1 till 16 år) som måste få ett bandage gjort med interaktiv musik och som inte uppfyller kriterierna för icke-inkludering.
Föräldrarna till de barn som berörs av observationerna, närvarande under vården, har goda kunskaper i franska språket.
Proffs involverade i vården Musiker som deltar i det interaktiva musikprogrammet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn (från 0 till 16 år) i sällskap av sin förälder som behöver reparera sitt bandage
Exklusions kriterier:
- Patient känd för att ha allvarlig hörselnedsättning som motiverar användning av hörapparater
- Patient med en livshotande nödsituation
- Patient i livets slutskede
- Patient som inte omfattas av social trygghet
- Patient som får statlig medicinsk hjälp
- Barn vars föräldrar är emot deltagande i forskning
- Förälder som inte förstår det franska språket
- Skyddade vuxna föräldrar
- Förälder eller barn som vägrar musikerns närvaro
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
patient som får vård med interaktiv musik
|
patient som får vård med interaktiv musik
|
|
Kontrollera
patient som får vård utan interaktiv musik
|
patient som får vård utan interaktiv musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observationsrutnät utvecklat på basis av de huvudsakliga teoretiska axlarna för CCC (Child Centered Care)
Tidsram: dagen för införandet, upp till en vecka efter införandet
|
Observera och registrera interaktioner och beteenden hos barnet och vårdgivarna under proceduren.
|
dagen för införandet, upp till en vecka efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskriva och konceptualisera de processer som är involverade när vårdpersonal tar hand om och interagerar med barnet i närvaro av aktiv musik och förklara dessa processer.
Tidsram: dagen för inkluderingen
|
samla in föräldrars och barns ord för att förstå deras synvinkel angående proceduren som utförs med musik
|
dagen för inkluderingen
|
|
FLACC-skalans poäng (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tidsram: dagen för inkluderingen
|
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta.
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
dagen för inkluderingen
|
|
PRIC-skalan (Procedural Restraint Intensity in Children) poäng.
Tidsram: dagen för inkluderingen
|
Skalan poängsätts i ett intervall av 4 nivåer
|
dagen för inkluderingen
|
|
EVAN (Evaluation of Anxiety)-skalans poäng
Tidsram: dagen för inkluderingen
|
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta.
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
dagen för inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP201159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .