- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04671745
MUSIQ: MusicStudyImpactQualitativ (MUSIQ)
Qualitative Untersuchung der Wirkung von interaktiver Musik auf die "Child Centered Care Theory" beim Verbandswechsel bei Kindern.
Verbandsreparaturen verursachen bei Kindern Stress und Schmerzen. Obwohl medikamentöse Analgesie häufig verwendet wird, leiden einige kleine Kinder unter Schmerzen, Stress und Unruhe.
In diesen Fällen entspricht die Betreuungspraxis nicht einem kindzentrierten Ansatz (CCC). Darüber hinaus wird der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden empfohlen, um die Schmerzbehandlung eines Kindes zu optimieren . Darüber hinaus wird der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden empfohlen, um ein kindliches Schmerzmanagement in der Pädiatrie zu optimieren. Aus diesem Grund kann im Rahmen der Betreuung interaktive Musik vorgeschlagen werden. Wir schlagen vor, dass interaktive Musik Verhalten, Einstellungen, Überzeugungen und Überzeugungen des Kindes, der Eltern und Betreuer während des Anziehvorgangs verändert und dadurch die Schmerzwahrnehmung und die allgemeine Pflegeerfahrung verändert.
Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es zu untersuchen, was passiert, wenn Kinder in Anwesenheit eines Musikers, der in interaktiver Musikverteilung in einem Krankenhaus ausgebildet ist, Verbände erhalten. Qualitative Daten werden durch die Beobachtung klinischer Verfahren durch nicht teilnehmende Beobachter (n25) und halbstrukturierte Interviews mit dem Musiker, medizinischem Fachpersonal, Eltern und Kindern generiert, um dieses Phänomen aus der Perspektive der Teilnehmer zu untersuchen. Die Daten werden durch ständigen Vergleich analysiert. Wir werden die Handlungen, Unterlassungen und Interaktionen von medizinischem Fachpersonal, Eltern und Kindern während des Verbandswechsels anhand des zentralen theoretischen Konzepts der „Kinderzentrierten Pflege“ untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen und Leiden bei Kindern als Folge von Pflegemaßnahmen werden dokumentiert (1) (2). Akute Schmerzen können kurz- und langfristige Folgen haben(6) (7) (8,9). Laut einer kanadischen Studie(10) liegt die Prävalenz von Eingriffsschmerzen in den ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts bei 78 %, Verbandswechsel sind üblich und Teil von Eingriffen, die Schmerzen verursachen, einschließlich starker Schmerzen.
Der Einfluss von Distress und Angst zeigt sich in der Modulation der Schmerzwahrnehmung (18,19). Daher muss die Prävention von Eingriffsschmerzen multimodal erfolgen (20). Der Wert nicht-pharmakologischer Mittel zur Schmerzlinderung und Minderung der Belastung des Kindes während der Eingriffe ist dokumentiert. (21-26). Diese Ansätze tragen auch dazu bei, die Verwendung von Zwangsmaßnahmen während des Eingriffs zu begrenzen. Diese Praxis soll in der Fachliteratur untersucht werden (27-32). Die Hypothese der „vorübergehenden empathischen Blindheit“ bei der Anwendung starker Zurückhaltung während der Pflege“ (37) könnte helfen zu verstehen, was unter diesen Umständen passiert. Dieses Phänomen ist entweder mit einem kindzentrierten oder einem auf die Durchführung des Verfahrens fokussierten Ansatz zu verknüpfen. Die Theorie der kindzentrierten Fürsorge schlägt vor, dass kindzentrierte Fürsorge produziert werden sollte, indem man sich auf das Kind selbst oder sich selbst konzentriert (38,39). Diese Ansätze basieren auf einer Kombination von Einstellungen und Verhaltensweisen, die sich an die Reaktionen des Kindes anpassen, seine Emotionen willkommen heißen, sein Tempo respektieren und ihm erlauben, Entscheidungen zu treffen. Diese Beobachtung eröffnet neue Perspektiven in der Art und Weise, wie die Rolle nicht-pharmakologischer Methoden betrachtet wird, insbesondere solche, die spezifischere menschliche Interaktionen beinhalten. Denn sie ermöglichen eine praktische und effektive Vermittlung der Beziehung zum Kind.
Laut einer Überprüfung der Literatur zur Wirksamkeit integrativer Ansätze für Schmerzen und Angst bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs (46) ist Musik eine der Hauptstrategien, die von pädiatrischen Fachkräften verwendet werden, um Schmerzen und Angst bei Kindern mit Ablenkung und virtueller Realität zu reduzieren , Hypno-Analgesie und Massage, obwohl das Fehlen randomisierter klinischer Studien zur Anwendung dieser Methoden zu bedauern ist.
Es wurden randomisierte klinische Studien zum Wert von Musik bei verfahrensbedingten (23,53,54) oder postoperativen (55-57) Schmerzen durchgeführt. Es gibt mehrere Modalitäten für die Verwendung von Musik im Gesundheitsbereich. Diese können aufgezeichnete Musik (55, 58, 59) oder ein bestimmtes Programm zum Anhören anhören oder sogenannte interaktive Musik anhören, d. h. eine Live-Musiksitzung mit dem Kind durch einen Musiker (60, 61). Interaktive (oder aktive) Musik, d. h. von einem qualifizierten Musiker, der in Krankenhausinterventionen ausgebildet ist, unter Verwendung von Stimme, Körpersprache und Gesichtsausdruck, kann das Kind auf eine Weise einbeziehen, wie es aufgezeichnete Musik nicht kann (62). Eine Metaanalyse von 30 frühen Studien zum Einsatz von Musik in medizinischen und zahnärztlichen Verfahren unterstützt diese Behauptung (63). Eine Studie verglich die Auswirkungen von Live-Gesang und Gitarrenspiel auf erwachsene Patienten, die wegen Krebs ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit den Auswirkungen von aufgezeichneter Musik des gleichen Typs. Aktive Musik ermöglicht einen personalisierten musikalischen Ausdruck, der im Kontext der Pflege improvisiert werden kann. Dies kann besonders für kleine Kinder entscheidend sein, um sich wohler zu fühlen. Musikalische Unterstützung durch Gesang und ein Instrument kann tatsächlich am besten an die unmittelbare Erfahrung des Kindes sowie an die der Eltern und der behandelnden medizinischen Fachkräfte angepasst werden. Tatsächlich können wir uns vorstellen, dass Musik dazu beitragen kann, eine gute Interaktion einzuführen, die hilft, professionelle Beziehungen und Beziehungen mit dem Patienten und anderen Fachleuten zu regulieren.
Es wurde festgestellt, dass Live-Musik bei der Verringerung von Angst und Unbehagen wirksamer ist als aufgezeichnete Musik. (65) Es ist auch bekannt, dass elterlicher Stress erheblich sein kann, wenn ihr Kind krank ist und während medizinischer Eingriffe (68,69). Das Hören von Musik kann den elterlichen Stress reduzieren und die Eltern-Kind-Interaktionen verbessern (48,70).
(48,70) Basierend auf dieser Erkenntnis kann interaktive Musik die Verhaltensweisen, Einstellungen, Überzeugungen und Überzeugungen des Kindes, der Eltern und der Bezugspersonen verändern.
Basierend auf dieser Beobachtung könnten wir uns vorstellen, dass interaktive Musik die Verhaltensweisen, Einstellungen, Überzeugungen und Überzeugungen des Kindes, der Eltern und der Bezugspersonen bei der Durchführung von Verbänden verändert und somit die Herangehensweise des Kindes und damit sein Verhalten und seine Wahrnehmung von Behandlung und Schmerz verändert. Es wird vorgeschlagen, dass ein kindzentrierter Ansatz die Betreuung verbessert. Die Forschungshypothese bezieht sich daher auf die Möglichkeit, dass interaktive Musik einen kindzentrierten Ansatz fördern kann.
Bisher hat keine qualitative Studie den Einsatz von interaktiver Musik aus der Perspektive der Teilnehmer in der theoretischen Perspektive des kindzentrierten Ansatzes untersucht.
Qualitative Forschung könnte untersuchen, was passiert, wenn Kinder auf ambulanter Basis in Anwesenheit eines Musikers, der in interaktiver Musikverteilung an einem Lehrkrankenhaus ausgebildet wurde, Verbände erhalten, indem qualitative Daten durch nicht-teilnehmende Beobachtungen klinischer Verfahren und halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern (Musikern) generiert werden , Angehörige der Gesundheitsberufe, Eltern und Kinder).
Ziel ist es, die Triangulation von Wechselwirkungen aus philosophischer und politischer Perspektive zu hinterfragen. Die Originalität dieser Forschung besteht darin, den Einfluss interaktiver Musik auf die Pflegephilosophie durch das zentrale theoretische Konzept der „kindzentrierten Pflege“ hervorzuheben. Allgemeiner gesehen besteht die Aufgabe dieser qualitativen Studie darin, die Fragestellung auf die politische Dimension auszudehnen, indem die Intervention interaktiver Musik (menschliche Intervention) als Vermittler der sozialen Verbindung in Frage gestellt wird. Diese explorative qualitative Studie, die von den Prinzipien der Grounded Theory (71,72) geleitet wird, untersucht die Handlungen, Unterlassungen und Interaktionen, die während des Verbandswechsels auftreten, mit einem Schwerpunkt auf der Rolle des Kindes in den Interaktionen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75571
- Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Kinder (1 bis 16 Jahre), die einen Verband mit interaktiver Musik haben müssen und die Kriterien für eine Nichtaufnahme nicht erfüllen.
Die Eltern der von den Beobachtungen betroffenen Kinder, die während der Betreuung anwesend sind, verfügen über gute Kenntnisse der französischen Sprache.
An der Pflege beteiligte Fachkräfte Musiker, die am interaktiven Musikprogramm teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder (von 0 bis 16 Jahren) in Begleitung ihrer Eltern, die ihren Verband reparieren lassen müssen
Ausschlusskriterien:
- Patient, von dem bekannt ist, dass er eine schwere Hörbehinderung hat, die die Verwendung von Hörgeräten rechtfertigt
- Patient in einem lebensbedrohlichen Notfall
- Patient am Lebensende
- Patient profitiert nicht von der Sozialversicherung
- Patient, der von staatlicher medizinischer Hilfe profitiert
- Kind, dessen Eltern gegen die Teilnahme an der Forschung sind
- Eltern, die die französische Sprache nicht verstehen
- Geschützte erwachsene Eltern
- Elternteil oder Kind, das die Anwesenheit des Musikers ablehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental
Patient, der mit interaktiver Musik versorgt wird
|
Patient, der mit interaktiver Musik versorgt wird
|
|
Kontrolle
Pflegebedürftiger ohne interaktive Musik
|
Pflegebedürftiger ohne interaktive Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtungsraster entwickelt auf Basis der theoretischen Hauptachsen von CCC (Child Centered Care)
Zeitfenster: dem Tag der Aufnahme, bis zu einer Woche nach der Aufnahme
|
Beobachten und dokumentieren Sie die Interaktionen und Verhaltensweisen des Kindes und der Bezugspersonen während des Eingriffs.
|
dem Tag der Aufnahme, bis zu einer Woche nach der Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Prozesse zu beschreiben und zu konzeptualisieren, die involviert sind, wenn medizinisches Fachpersonal das Kind bei aktiver Musik betreut und mit ihm interagiert, und diese Prozesse zu erklären.
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
|
Sammeln Sie die Worte von Eltern und Kindern, um ihre Sichtweise in Bezug auf das mit Musik durchgeführte Verfahren zu verstehen
|
der Tag der Inklusion
|
|
Die Punktzahl der FLACC-Skala (Face Legs Activity Cry Consolability).
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
|
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet.
Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
|
der Tag der Inklusion
|
|
Die Bewertung der PRIC-Skala (Procedural Restraint Intensity in Children).
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
|
Die Skala wird in einem Bereich von 4 Stufen bewertet
|
der Tag der Inklusion
|
|
Die Punktzahl der EVAN-Skala (Evaluation of Anxiety).
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
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Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet.
Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
|
der Tag der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP201159
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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