Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

11 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Качественное исследование влияния интерактивной музыки на «теорию заботы о детях» во время переодевания детей.

Ремонт повязки вызывает дискомфорт и боль у детей. Хотя обычно используется медикаментозное обезболивание, некоторые маленькие дети испытывают боль, дистресс и возбуждение.

В этих случаях практика ухода не соответствует подходу, ориентированному на ребенка (CCC). Кроме того, рекомендуется использование немедикаментозных методов для оптимизации процедурного обезболивания у детей. Кроме того, рекомендуется использование немедикаментозных методов для оптимизации процедурного обезболивания у детей в педиатрии. По этой причине во время ухода можно предлагать интерактивную музыку. Мы предполагаем, что интерактивная музыка изменяет поведение, отношение, убеждения и убеждения ребенка, родителей и опекунов в процессе одевания, тем самым изменяя восприятие боли и общий опыт ухода.

Цель этого качественного исследования — изучить, что происходит, когда детям перевязывают в присутствии музыканта, обученного интерактивному распространению музыки в больнице. Качественные данные будут получены путем наблюдения за клиническими процедурами сторонними наблюдателями (n25) и полуструктурированных интервью с музыкантами, медицинскими работниками, родителями и детьми для изучения этого явления с точки зрения участников. Данные будут анализироваться путем постоянного сравнения. Мы рассмотрим действия, бездействие и взаимодействие медицинских работников, родителей и детей во время смены одежды с помощью центральной теоретической концепции «Уход, ориентированный на ребенка».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Боли и дистресс у детей в результате процедур по уходу задокументированы (1) (2). Острая боль может иметь краткосрочные и долгосрочные последствия (6) (7) (8,9). Согласно канадскому исследованию (10), распространенность процедурной боли составляет 78% в первые 24 часа госпитализации, смена повязок является обычным явлением и является частью процедур, вызывающих боль, в том числе сильную боль.

Влияние дистресса и тревоги проявляется в модуляции восприятия боли (18,19). Следовательно, профилактика процедурной боли должна быть мультимодальной (20). Документально подтверждено значение немедикаментозных средств для уменьшения боли и уменьшения дистресса ребенка во время процедур. (21-26). Эти подходы также помогают ограничить использование ограничений во время процедуры. Эта практика должна быть изучена в профессиональной литературе (27-32). Гипотеза о «преходящей эмпатической слепоте» при использовании сильного сдерживания во время ухода» (37) могла бы помочь понять, что происходит в этих обстоятельствах. Это явление должно быть связано либо с подходом, ориентированным на ребенка, либо с подходом, который фокусируется на выполнении процедуры. Теория ухода, ориентированного на ребенка, предполагает, что уход, ориентированный на ребенка, должен обеспечиваться путем сосредоточения внимания на самом ребенке (38,39). Эти подходы основаны на сочетании установок и поведения, которые приспосабливаются к реакциям ребенка, приветствуют его эмоции, уважают его темп и позволяют ему делать выбор. Это наблюдение открывает новые перспективы в том, как рассматривается роль немедикаментозных методов, особенно тех, которые связаны с более конкретными взаимодействиями с людьми. Ибо они допускают практичное и эффективное посредничество в отношениях с ребенком.

Согласно обзору литературы, касающемуся эффективности интегративных подходов к боли и тревоге у детей и подростков с онкологическими заболеваниями (46), музыка является одной из основных стратегий, используемых педиатрами для уменьшения боли и тревоги у детей с рассеянностью, виртуальной реальностью. , гипноанальгезия и массаж, хотя отсутствие рандомизированных клинических испытаний, касающихся использования этих методов, вызывает сожаление.

Были проведены рандомизированные клинические исследования ценности музыки при процедурной (23,53,54) или послеоперационной (55-57) боли. Существует несколько модальностей использования музыки в области здравоохранения. Это может быть прослушивание записанной музыки (55, 58, 59) или конкретной программы для прослушивания, или прослушивание так называемой интерактивной музыки, то есть живого музыкального занятия с ребенком в исполнении музыканта (60, 61). Интерактивная (или активная) музыка, т. е. исполняемая квалифицированным музыкантом, прошедшим обучение в больнице, с использованием голоса, языка тела и выражения лица, может вовлечь ребенка так, как это не может сделать записанная музыка (62). Метаанализ 30 ранних исследований использования музыки в медицинских и стоматологических процедурах подтверждает это утверждение (63). В одном исследовании сравнивали влияние живого пения и игры на гитаре на взрослых пациентов, госпитализированных по поводу рака, с эффектами записанной музыки того же типа. Активная музыка обеспечивает индивидуальное музыкальное выражение, которое можно импровизировать в контексте ухода. Это может быть особенно важно для маленьких детей, чтобы чувствовать себя более комфортно. Действительно, музыкальная поддержка, обеспечиваемая песней и инструментом, может быть лучше всего адаптирована к непосредственному опыту ребенка, а также к опыту родителей и медицинских работников, проводящих лечение. Действительно, мы можем себе представить, что музыка может помочь ввести хорошее взаимодействие, которое помогает регулировать профессиональные отношения и отношения с пациентом и другими профессионалами.

Было обнаружено, что живая музыка более эффективна, чем записанная музыка, в снижении беспокойства и дискомфорта. (65) Также известно, что стресс родителей может быть значительным, когда их ребенок болен и во время медицинских процедур (68,69). Прослушивание музыки может уменьшить родительский стресс и улучшить взаимодействие между родителями и детьми (48,70).

(48,70) Основываясь на этом открытии, интерактивная музыка может изменить поведение, отношение, убеждения и убеждения ребенка, родителей и опекунов.

Основываясь на этом наблюдении, мы можем предположить, что интерактивная музыка изменяет поведение, отношения, убеждения и убеждения ребенка, родителей и опекунов при перевязке, тем самым изменяя подход ребенка и, следовательно, его поведение и восприятие лечения и боли. Предлагается, чтобы подход, ориентированный на ребенка, улучшал уход. Таким образом, гипотеза исследования заключается в том, что интерактивная музыка может способствовать подходу, ориентированному на ребенка.

На сегодняшний день ни в одном качественном исследовании не изучалось использование интерактивной музыки с точки зрения участников с теоретической точки зрения подхода, ориентированного на ребенка.

Качественное исследование могло бы изучить, что происходит, когда детям перевязывают амбулаторно в присутствии музыканта, обученного интерактивному распространению музыки в клинической больнице, путем получения качественных данных путем неучастных наблюдений за клиническими процедурами и полуструктурированных интервью с участниками (музыкантами). , медицинские работники, родители и дети).

Цель состоит в том, чтобы подвергнуть сомнению триангуляцию взаимодействий с философской и политической точек зрения. Оригинальность этого исследования заключается в стремлении подчеркнуть влияние интерактивной музыки на философию ухода с помощью центральной теоретической концепции «Уход, ориентированный на ребенка». В более глобальном плане призвание этого качественного исследования состоит в том, чтобы расширить вопрос до политического измерения, поставив под сомнение вмешательство интерактивной музыки (человеческое вмешательство) как посредника социальной связи. В этом предварительном качественном исследовании, руководствующемся принципами обоснованной теории (71,72), будут изучены действия, бездействие и взаимодействия, происходящие в процессе переодевания, с акцентом на место ребенка во взаимодействиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети (от 1 до 16 лет), которым необходимо сделать повязку под интерактивную музыку и которые не соответствуют критериям невключения.

Родители детей обеспокоены наблюдениями, присутствующими во время ухода, хорошо владеющими французским языком.

Профессионалы, занимающиеся уходом Музыканты, участвующие в интерактивной музыкальной программе

Описание

Критерии включения:

- Все дети (от 0 до 16 лет) в сопровождении родителей, которым необходимо починить повязку

Критерий исключения:

  • Известно, что у пациента серьезные нарушения слуха, требующие использования слуховых аппаратов.
  • Пациент с опасной для жизни чрезвычайной ситуацией
  • Пациент в конце жизни
  • Пациент, не пользующийся социальным обеспечением
  • Пациент, получающий государственную медицинскую помощь
  • Ребенок, родители которого против участия в исследованиях
  • Родитель, который не понимает французский язык
  • Защищенные взрослые родители
  • Родитель или ребенок, который отказывается от присутствия музыканта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный
пациент получает помощь с интерактивной музыкой
пациент получает помощь с интерактивной музыкой
Контроль
пациент получает помощь без интерактивной музыки
пациент получает помощь без интерактивной музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сетка наблюдения, разработанная на основе основных теоретических осей CCC (Child Centered Care)
Временное ограничение: день включения, до одной недели после включения
Наблюдайте и записывайте взаимодействие и поведение ребенка и опекунов во время процедуры.
день включения, до одной недели после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описывать и осмыслять процессы, происходящие при уходе медицинских работников за ребенком и взаимодействии с ним в присутствии активной музыки, и объяснять эти процессы.
Временное ограничение: день включения
собрать слова родителей и детей, чтобы понять их точку зрения на процедуру, выполняемую под музыку
день включения
Оценка по шкале FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Временное ограничение: день включения
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
день включения
Оценка по шкале PRIC (Интенсивность процедурного ограничения у детей).
Временное ограничение: день включения
Шкала оценивается в диапазоне 4 уровней
день включения
Оценка по шкале EVAN (Оценка тревожности)
Временное ограничение: день включения
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
день включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP201159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыка

Подписаться