Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Laadullinen tutkimus interaktiivisen musiikin vaikutuksesta "lapsikeskeisen hoidon teoriaan" lasten pukeutumismuutosten aikana.

Pukukorjaukset aiheuttavat lapsille ahdistusta ja kipua. Vaikka lääkekipulääkettä käytetään yleisesti, jotkut pienet lapset kokevat kipua, ahdistusta ja levottomuutta.

Näissä tapauksissa hoitokäytäntö ei ole lapsikeskeisen lähestymistavan (CCC) mukaista. Lisäksi ei-farmakologisten menetelmien käyttöä suositellaan lapsen kivun hallinnan optimoimiseksi. Lisäksi ei-farmakologisten menetelmien käyttöä suositellaan lapsen kivun hallinnan optimoimiseksi pediatriassa. Tästä syystä hoidon aikana voidaan ehdottaa interaktiivista musiikkia. Suosittelemme, että interaktiivinen musiikki muuttaa lapsen, vanhempien ja huoltajien käyttäytymistä, asenteita, uskomuksia ja vakaumuksia pukeutumisprosessin aikana, mikä muuttaa kivun käsitystä ja yleistä hoitokokemusta.

Tämän laadullisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitä tapahtuu, kun lapset saavat sidoksia interaktiiviseen musiikin jakeluun koulutetun muusikon läsnä ollessa sairaalassa. Laadullista dataa tuotetaan tarkkailemalla kliinisiä toimenpiteitä osallistumattomien tarkkailijoiden toimesta (n25) ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla muusikon, terveydenhuollon ammattilaisten, vanhempien ja lasten kanssa, jotta tätä ilmiötä voidaan tutkia osallistujien näkökulmasta. Tiedot analysoidaan jatkuvalla vertailulla. Tutkimme terveydenhuollon ammattilaisten, vanhempien ja lasten toimintaa, toimimattomuutta ja vuorovaikutusta pukeutumisvaihdon aikana keskeisen teoreettisen 'Lapsikeskeisen hoidon' käsitteen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hoitotoimenpiteiden aiheuttama kipu ja ahdistus on dokumentoitu (1) (2). Akuutilla kivulla voi olla seurauksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä(6) (7) (8,9). Kanadalaisen tutkimuksen(10) mukaan toimenpiteeseen liittyvän kivun esiintyvyys on 78 % sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. Sidoksen vaihdot ovat yleisiä ja ovat osa toimenpiteitä, jotka aiheuttavat kipua, mukaan lukien voimakasta kipua.

Ahdistuksen ja ahdistuksen vaikutus näkyy kivun havaitsemisen modulaatiossa (18,19). Siksi toimenpidekivun ehkäisyn on oltava multimodaalista (20). Ei-farmakologisten keinojen arvo kivun ja lapsen ahdistuksen vähentämiseksi toimenpiteiden aikana on dokumentoitu. (21-26). Nämä lähestymistavat auttavat myös rajoittamaan rajoitusten käyttöä toimenpiteen aikana. Tätä käytäntöä on tarkoitus tutkia ammattikirjallisuudessa (27-32). Hypoteesi "ohimenevasta empaattisesta sokeudesta" voimakkaan pidättyväisyyden käytössä hoidon aikana" (37) voisi auttaa ymmärtämään, mitä näissä olosuhteissa tapahtuu. Tämä ilmiö tulee liittää joko lapsikeskeiseen tai toimenpiteen suorittamiseen keskittyvään lähestymistapaan. Lapsikeskeisen hoidon teoria ehdottaa, että lapsikeskeistä hoitoa tulisi tuottaa keskittymällä lapseen itseensä (38,39). Nämä lähestymistavat perustuvat asenteiden ja käyttäytymismallien yhdistelmään, joka mukautuu lapsen reaktioihin, toivottaa tervetulleeksi hänen tunteensa, kunnioittaa hänen tahtiaan ja antaa hänen tehdä valintoja. Tämä havainto avaa uusia näkökulmia tavassa, jolla ei-farmakologisten menetelmien roolia pohditaan, varsinkin sellaiset, jotka koskevat tarkemmin ihmisen vuorovaikutusta. Sillä ne mahdollistavat käytännöllisen ja tehokkaan välityksen lapsen suhteen.

Syöpää sairastavien lasten ja nuorten kipua ja ahdistusta koskevien integratiivisten lähestymistapojen tehokkuutta käsittelevän kirjallisuuden katsauksen mukaan (46) musiikki on yksi lastenlääketieteen ammattilaisten tärkeimmistä strategioista vähentääkseen kipua ja ahdistusta lapsilla, joilla on häiriötekijöitä, virtuaalitodellisuus. , hypno-analgesia ja hieronta, vaikka näiden menetelmien käyttöä koskevien satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puute on valitettavaa.

Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia musiikin arvosta toimenpiteeseen liittyvässä (23,53,54) tai postoperatiivisessa (55-57) kivussa on tehty. Musiikin käyttämiseen terveysalalla on useita tapoja. Näitä voivat olla äänitetyn musiikin (55,58,59) tai tietyn kuunneltavan ohjelman kuuntelua tai ns. interaktiivisen musiikin kuuntelua, eli muusikon elävää musiikkituntia lapsen kanssa (60,61). Interaktiivinen (tai aktiivinen) musiikki, toisin sanoen pätevän, sairaalahoitoon koulutetun muusikon tuottama ääntä, kehonkieltä ja kasvojen ilmettä käyttäen, voi saada lapsen mukaan tavalla, jota äänitetty musiikki ei pysty (62). Meta-analyysi 30:stä varhaisesta tutkimuksesta musiikin käytöstä lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä tukee tätä väitettä (63). Eräässä tutkimuksessa verrattiin live-laulun ja kitaransoiton vaikutuksia syövän vuoksi sairaalaan joutuneilla aikuispotilailla samantyyppisen musiikin vaikutuksiin. Aktiivinen musiikki mahdollistaa yksilöllisen musiikillisen ilmaisun, joka voidaan improvisoida hoidon yhteydessä. Tämä voi olla erityisen tärkeää pienten lasten tuntea olonsa mukavammaksi. Laulun ja soittimen tarjoama musiikillinen tuki voidaankin parhaiten mukauttaa lapsen välittömään kokemukseen sekä hoitoa antavien vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksiin. Voimmekin kuvitella, että musiikki voi auttaa luomaan hyvän vuorovaikutuksen, joka auttaa säätelemään ammatillisia suhteita ja suhteita potilaaseen ja muihin ammattilaisiin.

Elävän musiikin havaittiin vähentävän ahdistusta ja epämukavuutta tehokkaammin kuin äänitetty musiikki. (65) Tiedetään myös, että vanhempien stressi voi olla merkittävää, kun heidän lapsensa on sairas ja lääketieteellisten toimenpiteiden aikana(68,69). Musiikin kuunteleminen voi vähentää vanhempien stressiä ja parantaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta (48,70).

(48,70) Tämän havainnon perusteella interaktiivinen musiikki voi muuttaa lapsen, vanhempien ja huoltajien käyttäytymistä, asenteita, uskomuksia ja vakaumuksia.

Tämän havainnon perusteella voisimme kuvitella, että vuorovaikutteinen musiikki muuttaa lapsen, vanhempien ja huoltajien käyttäytymistä, asenteita, uskomuksia ja vakaumuksia sidontaa tehdessään, mikä muuttaa lapsen lähestymistapaa ja siten hänen käyttäytymistään ja käsitystä hoidosta ja kivusta. Lapsikeskeisen lähestymistavan ehdotetaan parantavan hoitoa. Tutkimushypoteesi koskee siis mahdollisuutta, että interaktiivinen musiikki voi edistää lapsilähtöistä lähestymistapaa.

Toistaiseksi missään kvalitatiivisessa tutkimuksessa ei ole tutkittu interaktiivisen musiikin käyttöä osallistujien näkökulmasta lapsilähtöisen lähestymistavan teoreettisesta näkökulmasta.

Kvalitatiivisella tutkimuksella voitaisiin selvittää, mitä tapahtuu, kun lapset saavat sidoksia avohoidossa interaktiiviseen musiikin jakeluun koulutetun muusikon läsnä ollessa opetussairaalassa luomalla kvalitatiivista dataa kliinisistä toimenpiteistä osallistumattomien havaintojen ja osallistujien (muusikoiden) puolistrukturoitujen haastattelujen avulla. , terveydenhuollon ammattilaiset, vanhemmat ja lapset).

Tavoitteena on kyseenalaistaa vuorovaikutusten kolmiota filosofisesta ja poliittisesta näkökulmasta. Tämän tutkimuksen omaperäisyys on pyrkiä korostamaan interaktiivisen musiikin vaikutusta hoitofilosofiaan keskeisen teoreettisen käsitteen "Lapsikeskeinen hoito" kautta. Globaalisti katsoen tämän laadullisen tutkimuksen kutsumus on laajentaa kyseenalaistamista poliittiseen ulottuvuuteen kyseenalaistamalla interaktiivisen musiikin väliintulo (ihmisen interventio) sosiaalisen linkin välittäjänä. Tässä perustellun teorian (71,72) periaatteiden ohjauksessa tutkivassa kvalitatiivisessa tutkimuksessa tarkastellaan pukeutumisvaihdon aikana tapahtuvia toimia, toimettomuutta ja vuorovaikutusta painottaen lapsen asemaa vuorovaikutuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset (1–16-vuotiaat), joilla on oltava interaktiivisella musiikilla tehty side ja jotka eivät täytä osallistumatta jättämisen ehtoja.

Havaintojen kohteena olevien lasten vanhemmat, hoidon aikana läsnä, hyvin ranskan kielen taito.

Hoitoalan ammattilaiset Interaktiiviseen musiikkiohjelmaan osallistuvat muusikot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki lapset (0–16-vuotiaat) vanhempiensa seurassa, jotka tarvitsevat siteen korjausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla tiedetään olevan vakava kuulovaurio, joka oikeuttaa kuulolaitteiden käytön
  • Potilas, jolla on hengenvaarallinen hätätilanne
  • Elämänsä lopussa oleva potilas
  • Potilas, joka ei hyödy sosiaaliturvasta
  • Potilas, joka saa valtion sairaanhoitoapua
  • Lapsi, jonka vanhemmat vastustavat tutkimukseen osallistumista
  • Vanhempi, joka ei ymmärrä ranskan kieltä
  • Suojatut aikuiset vanhemmat
  • Vanhempi tai lapsi, joka kieltäytyy muusikon läsnäolosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
potilas saa hoitoa interaktiivisella musiikilla
potilas saa hoitoa interaktiivisella musiikilla
Ohjaus
potilas saa hoitoa ilman interaktiivista musiikkia
potilas saa hoitoa ilman interaktiivista musiikkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCC:n (Child Centered Care) teoreettisten pääakselien pohjalta kehitetty havaintotaulu
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä, enintään viikon kuluttua sisällyttämisestä
Tarkkaile ja tallenna lapsen ja huoltajien vuorovaikutusta ja käyttäytymistä toimenpiteen aikana.
sisällyttämispäivänä, enintään viikon kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvailla ja käsitteellistää prosesseja, jotka liittyvät siihen, kun terveydenhuollon ammattilaiset hoitavat lasta ja ovat vuorovaikutuksessa lapsen kanssa aktiivisen musiikin läsnä ollessa, ja selittää nämä prosessit.
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
kerää vanhempien ja lasten sanoja ymmärtääksesi heidän näkemyksensä musiikin kanssa suoritettavasta toimenpiteestä
sisällyttämispäivänä
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) -asteikon pistemäärä.
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
sisällyttämispäivänä
PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children) -asteikon pisteet.
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Asteikko pisteytetään 4-tasolla
sisällyttämispäivänä
EVAN (Evaluation of Anxiety) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
sisällyttämispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikki

3
Tilaa