Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

11. december 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalitativ undersøgelse af effekten af ​​interaktiv musik på "Child Centred Care Theory" under påklædningsskift hos børn.

Reparationer af forbinding forårsager nød og smerte hos børn. Selvom lægemiddelanalgesi er almindeligt anvendt, oplever nogle små børn smerte, angst og uro.

I disse tilfælde er plejepraksis ikke i overensstemmelse med en børnecentreret tilgang (CCC). Derudover anbefales brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder for at optimere en proceduremæssig smertebehandling hos børn. Derudover anbefales brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder for at optimere en proceduremæssig smertebehandling hos børn i pædiatrien. Af denne grund kan interaktiv musik foreslås under plejeforløbet. Vi foreslår, at interaktiv musik transformerer adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger hos barnet, forældrene og pårørende under påklædningsprocessen, og derved ændrer opfattelsen af ​​smerte og den overordnede oplevelse af omsorg.

Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at undersøge, hvad der sker, når børn modtager forbindinger i nærværelse af en musiker, der er uddannet i interaktiv musikdistribution på et hospital. Kvalitative data vil blive genereret gennem observation af kliniske procedurer af ikke-deltagende observatører (n25) og semi-strukturerede interviews med musikeren, sundhedspersonale, forældre og børn for at udforske dette fænomen fra deltagernes perspektiv. Dataene vil blive analyseret ved konstant sammenligning. Vi vil undersøge sundhedsprofessionelles, forældres og børns handlinger, passiviteter og interaktioner under påklædningsskift gennem det centrale teoretiske koncept 'Child Centered Care'.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerter og angst hos børn som følge af plejeprocedurer er dokumenteret (1) (2). Akutte smerter kan have konsekvenser på kort og lang sigt(6) (7) (8,9). Ifølge en canadisk undersøgelse(10) er forekomsten af ​​proceduremæssige smerter 78 % i de første 24 timer af hospitalsindlæggelse, bandageskift er almindelige og er en del af procedurer, der genererer smerter, herunder svære smerter.

Indflydelsen af ​​nød og angst er demonteret i moduleringen af ​​smerteopfattelse (18,19). Derfor skal forebyggelsen af ​​proceduremæssige smerter være multimodal (20). Værdien af ​​ikke-farmakologiske midler til at reducere smerte og reducere barnets nød under procedurer er dokumenteret. (21-26). Disse tilgange hjælper også med at begrænse brugen af ​​fastholdelse under proceduren. Denne praksis skal udforskes i faglitteraturen (27-32). Hypotesen om "forbigående empatisk blindhed" ved brug af stærk tilbageholdenhed under pleje" (37) kunne hjælpe med at forstå, hvad der sker under disse omstændigheder. Dette fænomen skal knyttes til enten en børnecentreret tilgang eller en, der fokuserer på udførelsen af ​​proceduren. The Child Centred Care Theory foreslår, at børnecentreret omsorg bør produceres ved at fokusere på barnet selv (38,39). Disse tilgange er baseret på en kombination af holdninger og adfærd, der tilpasser sig barnets reaktioner, byder dets følelser velkommen, respekterer dets tempo og giver det mulighed for at træffe valg. Denne observation åbner op for nye perspektiver i den måde, hvorpå ikke-farmakologiske metoders rolle betragtes, især dem, der involverer mere specifikt menneskelige interaktioner. For de tillader en praktisk og effektiv formidling af forholdet til barnet.

Ifølge en gennemgang af litteraturen om effektiviteten af ​​integrerede tilgange til smerte og angst hos børn og unge med kræft (46), er musik en af ​​de vigtigste strategier, der bruges af pædiatriske fagfolk til at reducere smerte og angst hos børn med distraktion, virtual reality , hypno-analgesi og massage, selvom manglen på randomiserede kliniske forsøg vedrørende brugen af ​​disse metoder må beklages.

Randomiserede kliniske undersøgelser af værdien af ​​musik for proceduremæssige (23,53,54) eller postoperative (55-57) smerter er blevet udført. Der er flere modaliteter til at bruge musik på sundhedsområdet. Det kan være at lytte til optaget musik (55,58,59) eller til et bestemt program, der skal lyttes til, eller at lytte til såkaldt interaktiv musik, det vil sige en musikalsk live-session med barnet af en musiker (60,61). Interaktiv (eller aktiv) musik, dvs. leveret af en kvalificeret musiker uddannet i hospitalsintervention, ved hjælp af stemme, kropssprog og ansigtsudtryk, kan involvere barnet på en måde, som indspillet musik ikke kan (62). En metaanalyse af 30 tidlige undersøgelser af brugen af ​​musik i medicinske og dentale procedurer understøtter denne påstand (63). En undersøgelse sammenlignede virkningerne af levende sang og guitarspil på voksne patienter indlagt for kræft med virkningerne af indspillet musik af samme type. Aktiv musik giver mulighed for et personligt musikalsk udtryk, der kan improviseres i forbindelse med pleje. Dette kan især være afgørende for, at små børn føler sig mere tilpas. Musikalsk støtte fra sang og et instrument kan faktisk bedst tilpasses til barnets umiddelbare oplevelse, såvel som forældrene og sundhedspersonalet, der yder behandlingen. Vi kan nemlig forestille os, at musik kan være med til at indføre et godt samspil, som er med til at regulere professionelle relationer og relationer til patienten og andre professionelle.

Levende musik viste sig at være mere effektiv end indspillet musik til at reducere angst og ubehag. (65) Det er også kendt, at forældres stress kan være betydelig, når deres barn er sygt og under medicinske procedurer(68,69). At lytte til musik kan reducere forældres stress og forbedre forældre-barn-interaktioner(48,70).

(48,70) Baseret på denne opdagelse kan interaktiv musik transformere barnets, forældres og omsorgspersoners adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger.

På baggrund af denne observation kunne vi forestille os, at interaktiv musik transformerer barnets, forældres og omsorgspersoners adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger, når de udfører forbindinger, og dermed ændrer barnets tilgang og dermed dets adfærd og opfattelse af behandling og smerte. Det foreslås, at en børnecentreret tilgang forbedrer omsorgen. Forskningshypotesen handler derfor om muligheden for, at interaktiv musik kan fremme en børnecentreret tilgang.

Hidtil har ingen kvalitativ undersøgelse undersøgt brugen af ​​interaktiv musik fra deltagernes perspektiv i det teoretiske perspektiv af den børnecentrerede tilgang.

Kvalitativ forskning kunne undersøge, hvad der sker, når børn modtager forbindinger ambulant i nærværelse af en musiker, der er uddannet i interaktiv musikdistribution på et undervisningshospital ved at generere kvalitative data gennem ikke-deltagende observationer af kliniske procedurer og semistrukturerede interviews med deltagere (musikere) , sundhedspersonale, forældre og børn).

Målet er at sætte spørgsmålstegn ved trianguleringen af ​​interaktioner fra et filosofisk og politisk perspektiv. Originaliteten af ​​denne forskning er at søge at fremhæve virkningen af ​​interaktiv musik på omsorgsfilosofien gennem det centrale teoretiske begreb "Child Centered Care". Mere globalt er denne kvalitative undersøgelses kald at udvide spørgsmålet til den politiske dimension ved at stille spørgsmålstegn ved interaktionen af ​​interaktiv musik (menneskelig indgriben) som formidler af den sociale forbindelse. Denne udforskende kvalitative undersøgelse styret af principperne for grounded theory (71,72) vil undersøge de handlinger, passiviteter og interaktioner, der opstår gennem forløbet af påklædningsskift, med vægt på barnets plads i interaktionerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bénédicte LOMBART

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn (1 til 16 år), der skal have lavet et bind med interaktiv musik, og som ikke opfylder kriterierne for ikke-optagelse.

Forældrene til de børn, der er berørt af observationerne, til stede under pasningen, behersker det franske sprog godt.

Professionelle involveret i pleje Musikere, der deltager i det interaktive musikprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle børn (fra 0 til 16 år) ledsaget af deres forælder, som skal have repareret deres bandage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient kendt for at have alvorlig hørenedsættelse, der berettiger brug af høreapparater
  • Patient med en livstruende nødsituation
  • Afsluttet patient
  • Patient, der ikke nyder godt af social sikring
  • Patient, der nyder godt af statslig lægehjælp
  • Barn, hvis forældre er imod deltagelse i forskning
  • Forælder, der ikke forstår det franske sprog
  • Beskyttede voksne forældre
  • Forælder eller barn, der nægter musikerens tilstedeværelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
patient, der modtager pleje med interaktiv musik
patient, der modtager pleje med interaktiv musik
Styring
patient, der modtager pleje uden interaktiv musik
patient, der modtager pleje uden interaktiv musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observationsgitter udviklet på basis af de vigtigste teoretiske akser i CCC (Child Centred Care)
Tidsramme: optagelsesdagen op til en uge efter optagelse
Observer og registrer barnets og omsorgspersonernes interaktioner og adfærd under proceduren.
optagelsesdagen op til en uge efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrive og konceptualisere de processer, der involverer, når sundhedsprofessionelle plejer og interagerer med barnet i nærvær af aktiv musik og forklare disse processer.
Tidsramme: dagen for inklusion
Saml forældres og børns ord for at forstå deres synspunkt vedrørende proceduren udført med musik
dagen for inklusion
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score.
Tidsramme: dagen for inklusion
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
dagen for inklusion
PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children) skalaens score.
Tidsramme: dagen for inklusion
Skalaen er scoret i en række af 4 niveauer
dagen for inklusion
EVAN (Evaluation of Anxiety) skalaens score
Tidsramme: dagen for inklusion
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
dagen for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musik

3
Abonner