- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04671745
MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)
Kvalitativ undersøgelse af effekten af interaktiv musik på "Child Centred Care Theory" under påklædningsskift hos børn.
Reparationer af forbinding forårsager nød og smerte hos børn. Selvom lægemiddelanalgesi er almindeligt anvendt, oplever nogle små børn smerte, angst og uro.
I disse tilfælde er plejepraksis ikke i overensstemmelse med en børnecentreret tilgang (CCC). Derudover anbefales brugen af ikke-farmakologiske metoder for at optimere en proceduremæssig smertebehandling hos børn. Derudover anbefales brugen af ikke-farmakologiske metoder for at optimere en proceduremæssig smertebehandling hos børn i pædiatrien. Af denne grund kan interaktiv musik foreslås under plejeforløbet. Vi foreslår, at interaktiv musik transformerer adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger hos barnet, forældrene og pårørende under påklædningsprocessen, og derved ændrer opfattelsen af smerte og den overordnede oplevelse af omsorg.
Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at undersøge, hvad der sker, når børn modtager forbindinger i nærværelse af en musiker, der er uddannet i interaktiv musikdistribution på et hospital. Kvalitative data vil blive genereret gennem observation af kliniske procedurer af ikke-deltagende observatører (n25) og semi-strukturerede interviews med musikeren, sundhedspersonale, forældre og børn for at udforske dette fænomen fra deltagernes perspektiv. Dataene vil blive analyseret ved konstant sammenligning. Vi vil undersøge sundhedsprofessionelles, forældres og børns handlinger, passiviteter og interaktioner under påklædningsskift gennem det centrale teoretiske koncept 'Child Centered Care'.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter og angst hos børn som følge af plejeprocedurer er dokumenteret (1) (2). Akutte smerter kan have konsekvenser på kort og lang sigt(6) (7) (8,9). Ifølge en canadisk undersøgelse(10) er forekomsten af proceduremæssige smerter 78 % i de første 24 timer af hospitalsindlæggelse, bandageskift er almindelige og er en del af procedurer, der genererer smerter, herunder svære smerter.
Indflydelsen af nød og angst er demonteret i moduleringen af smerteopfattelse (18,19). Derfor skal forebyggelsen af proceduremæssige smerter være multimodal (20). Værdien af ikke-farmakologiske midler til at reducere smerte og reducere barnets nød under procedurer er dokumenteret. (21-26). Disse tilgange hjælper også med at begrænse brugen af fastholdelse under proceduren. Denne praksis skal udforskes i faglitteraturen (27-32). Hypotesen om "forbigående empatisk blindhed" ved brug af stærk tilbageholdenhed under pleje" (37) kunne hjælpe med at forstå, hvad der sker under disse omstændigheder. Dette fænomen skal knyttes til enten en børnecentreret tilgang eller en, der fokuserer på udførelsen af proceduren. The Child Centred Care Theory foreslår, at børnecentreret omsorg bør produceres ved at fokusere på barnet selv (38,39). Disse tilgange er baseret på en kombination af holdninger og adfærd, der tilpasser sig barnets reaktioner, byder dets følelser velkommen, respekterer dets tempo og giver det mulighed for at træffe valg. Denne observation åbner op for nye perspektiver i den måde, hvorpå ikke-farmakologiske metoders rolle betragtes, især dem, der involverer mere specifikt menneskelige interaktioner. For de tillader en praktisk og effektiv formidling af forholdet til barnet.
Ifølge en gennemgang af litteraturen om effektiviteten af integrerede tilgange til smerte og angst hos børn og unge med kræft (46), er musik en af de vigtigste strategier, der bruges af pædiatriske fagfolk til at reducere smerte og angst hos børn med distraktion, virtual reality , hypno-analgesi og massage, selvom manglen på randomiserede kliniske forsøg vedrørende brugen af disse metoder må beklages.
Randomiserede kliniske undersøgelser af værdien af musik for proceduremæssige (23,53,54) eller postoperative (55-57) smerter er blevet udført. Der er flere modaliteter til at bruge musik på sundhedsområdet. Det kan være at lytte til optaget musik (55,58,59) eller til et bestemt program, der skal lyttes til, eller at lytte til såkaldt interaktiv musik, det vil sige en musikalsk live-session med barnet af en musiker (60,61). Interaktiv (eller aktiv) musik, dvs. leveret af en kvalificeret musiker uddannet i hospitalsintervention, ved hjælp af stemme, kropssprog og ansigtsudtryk, kan involvere barnet på en måde, som indspillet musik ikke kan (62). En metaanalyse af 30 tidlige undersøgelser af brugen af musik i medicinske og dentale procedurer understøtter denne påstand (63). En undersøgelse sammenlignede virkningerne af levende sang og guitarspil på voksne patienter indlagt for kræft med virkningerne af indspillet musik af samme type. Aktiv musik giver mulighed for et personligt musikalsk udtryk, der kan improviseres i forbindelse med pleje. Dette kan især være afgørende for, at små børn føler sig mere tilpas. Musikalsk støtte fra sang og et instrument kan faktisk bedst tilpasses til barnets umiddelbare oplevelse, såvel som forældrene og sundhedspersonalet, der yder behandlingen. Vi kan nemlig forestille os, at musik kan være med til at indføre et godt samspil, som er med til at regulere professionelle relationer og relationer til patienten og andre professionelle.
Levende musik viste sig at være mere effektiv end indspillet musik til at reducere angst og ubehag. (65) Det er også kendt, at forældres stress kan være betydelig, når deres barn er sygt og under medicinske procedurer(68,69). At lytte til musik kan reducere forældres stress og forbedre forældre-barn-interaktioner(48,70).
(48,70) Baseret på denne opdagelse kan interaktiv musik transformere barnets, forældres og omsorgspersoners adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger.
På baggrund af denne observation kunne vi forestille os, at interaktiv musik transformerer barnets, forældres og omsorgspersoners adfærd, holdninger, overbevisninger og overbevisninger, når de udfører forbindinger, og dermed ændrer barnets tilgang og dermed dets adfærd og opfattelse af behandling og smerte. Det foreslås, at en børnecentreret tilgang forbedrer omsorgen. Forskningshypotesen handler derfor om muligheden for, at interaktiv musik kan fremme en børnecentreret tilgang.
Hidtil har ingen kvalitativ undersøgelse undersøgt brugen af interaktiv musik fra deltagernes perspektiv i det teoretiske perspektiv af den børnecentrerede tilgang.
Kvalitativ forskning kunne undersøge, hvad der sker, når børn modtager forbindinger ambulant i nærværelse af en musiker, der er uddannet i interaktiv musikdistribution på et undervisningshospital ved at generere kvalitative data gennem ikke-deltagende observationer af kliniske procedurer og semistrukturerede interviews med deltagere (musikere) , sundhedspersonale, forældre og børn).
Målet er at sætte spørgsmålstegn ved trianguleringen af interaktioner fra et filosofisk og politisk perspektiv. Originaliteten af denne forskning er at søge at fremhæve virkningen af interaktiv musik på omsorgsfilosofien gennem det centrale teoretiske begreb "Child Centered Care". Mere globalt er denne kvalitative undersøgelses kald at udvide spørgsmålet til den politiske dimension ved at stille spørgsmålstegn ved interaktionen af interaktiv musik (menneskelig indgriben) som formidler af den sociale forbindelse. Denne udforskende kvalitative undersøgelse styret af principperne for grounded theory (71,72) vil undersøge de handlinger, passiviteter og interaktioner, der opstår gennem forløbet af påklædningsskift, med vægt på barnets plads i interaktionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bénédicte LOMBART
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75571
- Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle børn (1 til 16 år), der skal have lavet et bind med interaktiv musik, og som ikke opfylder kriterierne for ikke-optagelse.
Forældrene til de børn, der er berørt af observationerne, til stede under pasningen, behersker det franske sprog godt.
Professionelle involveret i pleje Musikere, der deltager i det interaktive musikprogram
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn (fra 0 til 16 år) ledsaget af deres forælder, som skal have repareret deres bandage
Ekskluderingskriterier:
- Patient kendt for at have alvorlig hørenedsættelse, der berettiger brug af høreapparater
- Patient med en livstruende nødsituation
- Afsluttet patient
- Patient, der ikke nyder godt af social sikring
- Patient, der nyder godt af statslig lægehjælp
- Barn, hvis forældre er imod deltagelse i forskning
- Forælder, der ikke forstår det franske sprog
- Beskyttede voksne forældre
- Forælder eller barn, der nægter musikerens tilstedeværelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel
patient, der modtager pleje med interaktiv musik
|
patient, der modtager pleje med interaktiv musik
|
Styring
patient, der modtager pleje uden interaktiv musik
|
patient, der modtager pleje uden interaktiv musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
observationsgitter udviklet på basis af de vigtigste teoretiske akser i CCC (Child Centred Care)
Tidsramme: optagelsesdagen op til en uge efter optagelse
|
Observer og registrer barnets og omsorgspersonernes interaktioner og adfærd under proceduren.
|
optagelsesdagen op til en uge efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrive og konceptualisere de processer, der involverer, når sundhedsprofessionelle plejer og interagerer med barnet i nærvær af aktiv musik og forklare disse processer.
Tidsramme: dagen for inklusion
|
Saml forældres og børns ord for at forstå deres synspunkt vedrørende proceduren udført med musik
|
dagen for inklusion
|
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score.
Tidsramme: dagen for inklusion
|
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte.
Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
|
dagen for inklusion
|
PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children) skalaens score.
Tidsramme: dagen for inklusion
|
Skalaen er scoret i en række af 4 niveauer
|
dagen for inklusion
|
EVAN (Evaluation of Anxiety) skalaens score
Tidsramme: dagen for inklusion
|
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte.
Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
|
dagen for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater