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MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

11 dicembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio qualitativo dell'effetto della musica interattiva sulla "teoria dell'assistenza centrata sul bambino" durante i cambi di abbigliamento nei bambini.

Le riparazioni delle medicazioni causano disagio e dolore nei bambini. Sebbene l'analgesia farmacologica sia comunemente usata, alcuni bambini provano dolore, angoscia e agitazione.

In questi casi, la pratica di cura non è in linea con un approccio centrato sul bambino (CCC). Inoltre, si raccomanda l'uso di metodi non farmacologici per ottimizzare la gestione procedurale del dolore del bambino. Inoltre, si raccomanda l'uso di metodi non farmacologici per ottimizzare la gestione del dolore procedurale del bambino in pediatria. Per questo motivo durante il percorso di cura può essere proposta musica interattiva. Suggeriamo che la musica interattiva trasformi il comportamento, gli atteggiamenti, le credenze e le convinzioni del bambino, dei genitori e degli operatori sanitari durante il processo di vestizione, alterando così la percezione del dolore e l'esperienza complessiva della cura.

Lo scopo di questo studio qualitativo è quello di esplorare cosa accade quando i bambini ricevono medicazioni in presenza di un musicista addestrato alla distribuzione di musica interattiva in un ospedale. I dati qualitativi saranno generati attraverso l'osservazione delle procedure cliniche da parte di osservatori non partecipanti (n25) e interviste semi-strutturate con il musicista, gli operatori sanitari, i genitori ei bambini per esplorare questo fenomeno dal punto di vista dei partecipanti. I dati saranno analizzati per confronto costante. Esamineremo le azioni, le inazioni e le interazioni degli operatori sanitari, dei genitori e dei bambini durante i cambi di medicazione attraverso il concetto teorico centrale di "Child Centered Care".

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore e l'angoscia nei bambini a seguito delle procedure assistenziali sono documentati (1) (2). Il dolore acuto può avere conseguenze a breve e lungo termine(6) (7) (8,9). Secondo uno studio canadese(10) la prevalenza del dolore procedurale è del 78% nelle prime 24 ore di ricovero, i cambi di medicazione sono comuni e fanno parte di procedure che generano dolore, anche severo.

L'influenza dell'angoscia e dell'ansia è dimostrata nella modulazione della percezione del dolore (18,19). Pertanto, la prevenzione del dolore procedurale deve essere multimodale (20). Il valore dei mezzi non farmacologici per ridurre il dolore e ridurre l'angoscia del bambino durante le procedure è documentato. (21-26). Questi approcci aiutano anche a limitare l'uso della contenzione durante la procedura. Questa pratica sta iniziando ad essere esplorata nella letteratura professionale (27-32). L'ipotesi di “transitoria cecità empatica” nell'uso di forte contenzione durante la cura” (37) potrebbe aiutare a comprendere cosa accade in queste circostanze. Questo fenomeno deve essere collegato a un approccio incentrato sul bambino oa uno che si concentra sull'esecuzione della procedura. La teoria dell'assistenza centrata sul bambino suggerisce che l'assistenza centrata sul bambino dovrebbe essere prodotta concentrandosi sul bambino stesso (38,39). Questi approcci si basano su una combinazione di atteggiamenti e comportamenti che si adattano alle reazioni del bambino, accolgono le sue emozioni, rispettano i suoi ritmi e gli permettono di fare delle scelte. Questa osservazione apre nuove prospettive nel modo in cui viene considerato il ruolo dei metodi non farmacologici, in particolare quelli che coinvolgono interazioni più specificamente umane. Perché consentono una pratica ed efficace mediazione del rapporto con il bambino.

Secondo una revisione della letteratura riguardante l'efficacia degli approcci integrativi al dolore e all'ansia nei bambini e adolescenti con cancro (46), la musica è una delle principali strategie utilizzate dai professionisti pediatrici per ridurre il dolore e l'ansia nei bambini con distrazione, la realtà virtuale , ipnoanalgesia e massaggio, anche se è da deplorare la mancanza di sperimentazioni cliniche randomizzate sull'uso di queste metodiche.

Sono stati condotti studi clinici randomizzati sul valore della musica per il dolore procedurale (23,53,54) o postoperatorio (55-57). Esistono diverse modalità di utilizzo della musica in ambito sanitario. Questi possono essere l'ascolto di musica registrata (55,58,59) o di un programma specifico da ascoltare, oppure l'ascolto della cosiddetta musica interattiva, cioè una sessione musicale dal vivo con il bambino da parte di un musicista (60,61). La musica interattiva (o attiva), cioè fornita da un musicista qualificato addestrato all'intervento ospedaliero, utilizzando la voce, il linguaggio del corpo e l'espressione facciale, può coinvolgere il bambino in un modo che la musica registrata non può (62). Una meta-analisi di 30 primi studi sull'uso della musica nelle procedure mediche e dentistiche supporta questa affermazione (63). Uno studio ha confrontato gli effetti del canto dal vivo e del suonare la chitarra su pazienti adulti ricoverati per cancro con gli effetti della musica registrata dello stesso tipo. La musica attiva consente un'espressione musicale personalizzata che può essere improvvisata nel contesto della cura. Questo può essere particolarmente cruciale per i bambini piccoli per sentirsi più a loro agio. In effetti, il supporto musicale fornito dal canto e da uno strumento può essere adattato al meglio all'esperienza immediata del bambino, così come a quella dei genitori e degli operatori sanitari che forniscono il trattamento. Possiamo infatti immaginare che la musica possa aiutare a introdurre una buona interazione, che aiuta a regolare i rapporti professionali e le relazioni con il paziente e gli altri professionisti.

La musica dal vivo è risultata essere più efficace della musica registrata nel ridurre l'ansia e il disagio. (65) È anche noto che lo stress dei genitori può essere significativo quando il loro bambino è malato e durante le procedure mediche (68,69). L'ascolto di musica può ridurre lo stress dei genitori e migliorare le interazioni genitore-figlio(48,70).

(48,70) Sulla base di questa scoperta, la musica interattiva può trasformare i comportamenti, gli atteggiamenti, le credenze e le convinzioni del bambino, dei genitori e di chi si prende cura di loro.

Sulla base di questa osservazione, potremmo immaginare che la musica interattiva trasformi i comportamenti, gli atteggiamenti, le credenze e le convinzioni del bambino, dei genitori e dei caregiver durante l'esecuzione delle medicazioni, modificando così l'approccio del bambino e quindi il suo comportamento e la percezione del trattamento e del dolore. Si propone che un approccio incentrato sul bambino migliori l'assistenza. L'ipotesi di ricerca riguarda quindi la possibilità che la musica interattiva possa promuovere un approccio centrato sul bambino.

Ad oggi, nessuno studio qualitativo ha indagato l'uso della musica interattiva dal punto di vista dei partecipanti nella prospettiva teorica dell'approccio centrato sul bambino.

La ricerca qualitativa potrebbe esplorare cosa accade quando i bambini ricevono medicazioni in regime ambulatoriale in presenza di un musicista addestrato alla distribuzione di musica interattiva presso un ospedale universitario, generando dati qualitativi attraverso osservazioni non partecipative di procedure cliniche e interviste semi-strutturate con i partecipanti (musicisti , operatori sanitari, genitori e figli).

L'obiettivo è mettere in discussione la triangolazione delle interazioni da una prospettiva filosofica e politica. L'originalità di questa ricerca è cercare di evidenziare l'impatto della musica interattiva sulla filosofia della cura attraverso il concetto teorico centrale di "Child Centered Care". Più globalmente, la vocazione di questo studio qualitativo è di allargare l'interrogazione alla dimensione politica mettendo in discussione l'intervento della musica interattiva (intervento umano) come mediatore del legame sociale. Questo studio qualitativo esplorativo guidato dai principi della grounded theory (71,72) esaminerà le azioni, le inazioni e le interazioni che si verificano nel corso dei cambi di abbigliamento, con un'enfasi sul ruolo del bambino nelle interazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini (da 1 a 16 anni) che devono avere un bendaggio realizzato con musica interattiva e che non soddisfano i criteri di non inclusione.

I genitori dei bambini interessati dalle osservazioni, presenti durante l'affidamento, hanno una buona padronanza della lingua francese.

Professionisti coinvolti nella cura Musicisti che partecipano al programma musicale interattivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i bambini (da 0 a 16 anni) accompagnati dal genitore che necessitano di riparazione della fasciatura

Criteri di esclusione:

  • Paziente noto per avere una grave compromissione dell'udito che giustifica l'uso di apparecchi acustici
  • Paziente con un'emergenza pericolosa per la vita
  • Paziente in fin di vita
  • Paziente non beneficiario di previdenza sociale
  • Paziente beneficiario di Assistenza sanitaria statale
  • Bambino i cui genitori si oppongono alla partecipazione alla ricerca
  • Genitore che non capisce la lingua francese
  • Genitori adulti protetti
  • Genitore o figlio che rifiuta la presenza del musicista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
paziente che riceve cure con musica interattiva
paziente che riceve cure con musica interattiva
Controllo
paziente che riceve cure senza musica interattiva
paziente che riceve cure senza musica interattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
griglia di osservazione sviluppata sulla base dei principali assi teorici del CCC (Child Centered Care)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione, fino a una settimana dopo l'inclusione
Osservare e registrare le interazioni e i comportamenti del bambino e degli operatori sanitari durante la procedura.
il giorno dell'inclusione, fino a una settimana dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere e concettualizzare i processi coinvolti quando gli operatori sanitari si prendono cura e interagiscono con il bambino in presenza di musica attiva e spiegare questi processi.
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
raccogliere le parole di genitori e figli per capire il loro punto di vista rispetto alla procedura eseguita con la musica
il giorno dell'inclusione
Il punteggio della scala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore. La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
il giorno dell'inclusione
Punteggio della scala PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children).
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
La scala è segnata in una gamma di 4 livelli
il giorno dell'inclusione
Il punteggio della scala EVAN (Evaluation of Anxiety).
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore. La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
il giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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