Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MUSIQ: MusicStudyImpactJakościowe (MUSIQ)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jakościowe badanie wpływu interaktywnej muzyki na „teorię opieki skoncentrowanej na dziecku” podczas zmiany opatrunku u dzieci.

Naprawy opatrunków powodują cierpienie i ból u dzieci. Chociaż leki przeciwbólowe są powszechnie stosowane, niektóre małe dzieci odczuwają ból, niepokój i pobudzenie.

W takich przypadkach praktyka opieki nie jest zgodna z podejściem skoncentrowanym na dziecku (CCC). Ponadto zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych w celu optymalizacji leczenia bólu zabiegowego u dziecka. Ponadto zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych w celu optymalizacji leczenia bólu zabiegowego u dziecka w pediatrii. Z tego powodu w trakcie opieki można zaproponować interaktywną muzykę. Sugerujemy, że interaktywna muzyka zmienia zachowanie, postawy, przekonania i przekonania dziecka, rodziców i opiekunów podczas procesu ubierania, zmieniając w ten sposób postrzeganie bólu i ogólne doświadczenie opieki.

Celem tego badania jakościowego jest zbadanie, co dzieje się, gdy dzieci otrzymują opatrunki w obecności muzyka przeszkolonego w zakresie interaktywnej dystrybucji muzyki w szpitalu. Dane jakościowe zostaną wygenerowane poprzez obserwację procedur klinicznych przez obserwatorów nieuczestniczących (n25) oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady z muzykiem, pracownikami służby zdrowia, rodzicami i dziećmi w celu zbadania tego zjawiska z perspektywy uczestników. Dane będą analizowane poprzez ciągłe porównywanie. Zbadamy działania, zaniechania i interakcje pracowników służby zdrowia, rodziców i dzieci podczas zmiany opatrunków poprzez centralną koncepcję teoretyczną „opieki skoncentrowanej na dziecku”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Udokumentowano ból i dystres u dzieci w wyniku zabiegów pielęgnacyjnych (1) (2). Ból ostry może mieć konsekwencje krótko- i długoterminowe(6)(7)(8,9). Według badania kanadyjskiego(10) częstość występowania bólu zabiegowego wynosi 78% w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji, zmiany opatrunków są częstym zjawiskiem i są częścią procedur generujących ból, w tym silny.

Wykazano wpływ dystresu i lęku na modulację odczuwania bólu (18,19). Dlatego zapobieganie bólowi zabiegowemu musi być multimodalne (20). Udokumentowano wartość niefarmakologicznych środków zmniejszających ból i dystres dziecka podczas zabiegów. (21-26). Podejścia te pomagają również ograniczyć stosowanie środków przymusu podczas zabiegu. Ta praktyka ma zostać zbadana w literaturze fachowej (27-32). Hipoteza „przejściowej ślepoty empatycznej” w przypadku stosowania silnej powściągliwości podczas opieki” (37) mogłaby pomóc w zrozumieniu, co dzieje się w takich okolicznościach. Zjawisko to należy wiązać albo z podejściem skoncentrowanym na dziecku, albo z podejściem skupiającym się na wykonaniu zabiegu. Teoria opieki skoncentrowanej na dziecku sugeruje, że opieka skoncentrowana na dziecku powinna być tworzona poprzez skupienie się na samym dziecku (38,39). Podejścia te opierają się na kombinacji postaw i zachowań, które dostosowują się do reakcji dziecka, akceptują jego emocje, szanują jego tempo i pozwalają mu dokonywać wyborów. Ta obserwacja otwiera nowe perspektywy w sposobie rozważania roli metod niefarmakologicznych, zwłaszcza tych, które dotyczą bardziej konkretnie interakcji międzyludzkich. Pozwalają bowiem na praktyczną i skuteczną mediację relacji z dzieckiem.

Według przeglądu literatury dotyczącego skuteczności integracyjnego podejścia do bólu i lęku u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową (46), muzyka jest jedną z głównych strategii stosowanych przez pediatrów w celu zmniejszenia bólu i lęku u dzieci z rozproszeniem uwagi, rzeczywistością wirtualną , hipnoanalgezji i masażu, choć należy ubolewać nad brakiem randomizowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tych metod.

Przeprowadzono randomizowane badania kliniczne dotyczące wartości muzyki w leczeniu bólu zabiegowego (23,53,54) lub pooperacyjnego (55-57). Istnieje kilka sposobów wykorzystania muzyki w dziedzinie zdrowia. Może to być słuchanie nagranej muzyki (55,58,59) lub konkretnego programu do odsłuchania lub słuchanie tzw. muzyki interaktywnej, czyli muzycznej sesji z dzieckiem na żywo przez muzyka (60,61). Muzyka interaktywna (lub aktywna), tj. dostarczana przez wykwalifikowanego muzyka przeszkolonego w zakresie interwencji szpitalnych, wykorzystująca głos, mowę ciała i mimikę twarzy, może zaangażować dziecko w sposób, w jaki nie jest w stanie nagrana muzyka (62). Metaanaliza 30 wczesnych badań nad zastosowaniem muzyki w procedurach medycznych i dentystycznych potwierdza to twierdzenie (63). W jednym badaniu porównano wpływ śpiewu na żywo i gry na gitarze na dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu raka z wpływem nagranej muzyki tego samego rodzaju. Aktywna muzyka pozwala na spersonalizowaną ekspresję muzyczną, którą można improwizować w kontekście opieki. Może to być szczególnie ważne dla małych dzieci, aby czuły się bardziej komfortowo. Rzeczywiście, wsparcie muzyczne zapewniane przez piosenkę i instrument może być najlepiej dostosowane do bezpośrednich doświadczeń dziecka, a także rodziców i pracowników służby zdrowia prowadzących leczenie. Rzeczywiście, możemy sobie wyobrazić, że muzyka może pomóc wprowadzić dobrą interakcję, która pomaga regulować relacje zawodowe i relacje z pacjentem i innymi profesjonalistami.

Stwierdzono, że muzyka na żywo jest bardziej skuteczna niż muzyka nagrana w zmniejszaniu lęku i dyskomfortu. (65) Wiadomo również, że stres rodziców może być znaczny w przypadku choroby dziecka oraz podczas zabiegów medycznych(68,69). Słuchanie muzyki może zmniejszyć stres rodziców i poprawić interakcje rodzic-dziecko(48,70).

(48,70) Na podstawie tego odkrycia interaktywna muzyka może zmienić zachowania, postawy, przekonania i przekonania dziecka, rodziców i opiekunów.

Na podstawie tej obserwacji można sobie wyobrazić, że muzyka interaktywna zmienia zachowania, postawy, przekonania i przekonania dziecka, rodziców i opiekunów podczas wykonywania opatrunków, zmieniając w ten sposób podejście dziecka, a tym samym jego zachowanie i postrzeganie leczenia i bólu. Proponuje się, aby podejście skoncentrowane na dziecku poprawiło opiekę. Hipoteza badawcza dotyczy zatem możliwości, że muzyka interaktywna może promować podejście skoncentrowane na dziecku.

Do tej pory żadne badanie jakościowe nie zbadało wykorzystania interaktywnej muzyki z perspektywy uczestników w teoretycznej perspektywie podejścia skoncentrowanego na dziecku.

Badania jakościowe mogłyby zbadać, co dzieje się, gdy dzieci otrzymują opatrunki w warunkach ambulatoryjnych w obecności muzyka przeszkolonego w zakresie interaktywnej dystrybucji muzyki w szpitalu klinicznym, poprzez generowanie danych jakościowych poprzez nieuczestniczące obserwacje procedur klinicznych i częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami (muzykami , pracownicy służby zdrowia, rodzice i dzieci).

Celem jest zakwestionowanie triangulacji interakcji z perspektywy filozoficznej i politycznej. Oryginalność tych badań polega na próbie podkreślenia wpływu interaktywnej muzyki na filozofię opieki poprzez centralną koncepcję teoretyczną „opieki skoncentrowanej na dziecku”. Bardziej globalnie, celem tego badania jakościowego jest poszerzenie kwestionowania do wymiaru politycznego poprzez zakwestionowanie interwencji muzyki interaktywnej (interwencji człowieka) jako mediatora więzi społecznych. To odkrywcze badanie jakościowe, oparte na zasadach teorii ugruntowanej (71,72), zbada działania, zaniechania działań i interakcje, które występują w trakcie zmiany opatrunków, z naciskiem na miejsce dziecka w interakcjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci (w wieku od 1 do 16 lat), które muszą mieć bandaż wykonany z interaktywną muzyką i które nie spełniają kryteriów niewłączenia.

Rodzice dzieci objętych obserwacjami, obecni podczas opieki, dobrze władający językiem francuskim.

Profesjonaliści zajmujący się opieką Muzycy uczestniczący w interaktywnym programie muzycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie dzieci (od 0 do 16 lat) w towarzystwie rodzica, które potrzebują naprawy bandaża

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, u którego wiadomo, że ma poważną wadę słuchu uzasadniającą użycie aparatów słuchowych
  • Pacjent w stanie zagrożenia życia
  • Pacjent u schyłku życia
  • Pacjent nie korzystający z ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent korzystający z Państwowej Pomocy Medycznej
  • Dziecko, którego rodzice sprzeciwiają się udziałowi w badaniach
  • Rodzic, który nie rozumie języka francuskiego
  • Chronieni dorośli rodzice
  • Rodzic lub dziecko, które odmawia obecności muzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
pacjent otrzymujący opiekę z interaktywną muzyką
pacjent otrzymujący opiekę z interaktywną muzyką
Kontrola
pacjent otrzymujący opiekę bez interaktywnej muzyki
pacjent otrzymujący opiekę bez interaktywnej muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siatka obserwacyjna opracowana w oparciu o główne osie teoretyczne CCC (Child Centered Care)
Ramy czasowe: dnia włączenia, do jednego tygodnia po włączeniu
Obserwuj i zapisuj interakcje i zachowania dziecka i opiekunów podczas zabiegu.
dnia włączenia, do jednego tygodnia po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opisywać i konceptualizować procesy zachodzące, gdy pracownicy służby zdrowia opiekują się dzieckiem i wchodzą z nim w interakcje w obecności aktywnej muzyki oraz wyjaśniają te procesy.
Ramy czasowe: dzień włączenia
zebrać słowa rodziców i dzieci, aby zrozumieć ich punkt widzenia na temat zabiegu wykonywanego z muzyką
dzień włączenia
Wynik skali FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Ramy czasowe: dzień włączenia
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
dzień włączenia
Wynik w skali PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children).
Ramy czasowe: dzień włączenia
Skala jest punktowana w zakresie 4 poziomów
dzień włączenia
Wynik skali EVAN (Ocena lęku).
Ramy czasowe: dzień włączenia
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

3
Subskrybuj