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MUSIQ : MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)

11 décembre 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude qualitative de l'effet de la musique interactive sur la « théorie des soins centrés sur l'enfant » lors des changements vestimentaires chez les enfants.

Les réparations de pansement causent de la détresse et de la douleur chez les enfants. Bien que l'analgésie médicamenteuse soit couramment utilisée, certains jeunes enfants ressentent de la douleur, de la détresse et de l'agitation.

Dans ces cas, la pratique des soins ne s'inscrit pas dans une approche centrée sur l'enfant (ECC). De plus, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques est recommandée pour optimiser la gestion de la douleur procédurale d'un enfant. De plus, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques est recommandée pour optimiser la prise en charge de la douleur procédurale de l'enfant en pédiatrie. Pour cette raison, une musique interactive peut être proposée au cours du parcours de soins. Nous suggérons que la musique interactive transforme le comportement, les attitudes, les croyances et les convictions de l'enfant, des parents et des soignants pendant le processus d'habillage, modifiant ainsi la perception de la douleur et l'expérience globale des soins.

L'objectif de cette étude qualitative est d'explorer ce qui se passe lorsque des enfants reçoivent des pansements en présence d'un musicien formé à la diffusion interactive de musique dans un hôpital. Des données qualitatives seront générées par l'observation des procédures cliniques par des observateurs non participants (n25) et des entretiens semi-structurés avec le musicien, les professionnels de santé, les parents et les enfants pour explorer ce phénomène du point de vue des participants. Les données seront analysées par comparaison constante. Nous examinerons les actions, les inactions et les interactions des professionnels de la santé, des parents et des enfants lors des changements de pansement à travers le concept théorique central de « Child Centered Care ».

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La douleur et la détresse chez les enfants à la suite de procédures de soins sont documentées (1) (2). La douleur aiguë peut avoir des conséquences à court et à long terme(6) (7) (8,9). Selon une étude canadienne(10) la prévalence des douleurs procédurales est de 78 % dans les 24 premières heures d'hospitalisation, les changements de pansements sont fréquents et font partie des interventions générant de la douleur, y compris des douleurs intenses.

L'influence de la détresse et de l'anxiété est démontrée dans la modulation de la perception de la douleur (18,19). Par conséquent, la prévention de la douleur procédurale doit être multimodale (20). La valeur des moyens non pharmacologiques pour réduire la douleur et réduire la détresse de l'enfant pendant les procédures est documentée. (21-26). Ces approches contribuent également à limiter le recours à la contention pendant l'intervention. Cette pratique commence à être explorée dans la littérature professionnelle (27-32). L'hypothèse de « cécité empathique transitoire » dans l'utilisation d'une forte contention lors des soins » (37) pourrait aider à comprendre ce qui se passe dans ces circonstances. Ce phénomène est à rattacher soit à une approche centrée sur l'enfant, soit à une approche centrée sur la réalisation de l'intervention. La théorie des soins centrés sur l'enfant suggère que les soins centrés sur l'enfant devraient être produits en se concentrant sur l'enfant lui-même (38,39). Ces approches reposent sur une combinaison d'attitudes et de comportements qui s'ajustent aux réactions de l'enfant, accueillent ses émotions, respectent son rythme et lui permettent de faire des choix. Ce constat ouvre de nouvelles perspectives dans la manière d'envisager le rôle des méthodes non pharmacologiques, notamment celles impliquant des interactions plus spécifiquement humaines. Car ils permettent une médiation pratique et efficace de la relation avec l'enfant.

Selon une revue de la littérature concernant l'efficacité des approches intégratives de la douleur et de l'anxiété chez les enfants et les adolescents atteints de cancer (46), la musique est l'une des principales stratégies utilisées par les professionnels de la pédiatrie pour réduire la douleur et l'anxiété chez les enfants souffrant de distraction, de réalité virtuelle , l'hypno-analgésie et le massage, même si l'absence d'essais cliniques randomisés concernant l'utilisation de ces méthodes est à déplorer.

Des essais cliniques randomisés sur la valeur de la musique pour la douleur procédurale (23,53,54) ou postopératoire (55-57) ont été menés. Il existe plusieurs modalités d'utilisation de la musique dans le domaine de la santé. Il peut s'agir d'écouter de la musique enregistrée (55,58,59) ou d'un programme spécifique à écouter, ou encore d'écouter de la musique dite interactive, c'est-à-dire une séance musicale en direct avec l'enfant par un musicien (60,61). La musique interactive (ou active), c'est-à-dire fournie par un musicien qualifié formé à l'intervention hospitalière, utilisant la voix, le langage corporel et l'expression faciale, peut impliquer l'enfant d'une manière que la musique enregistrée ne peut pas (62). Une méta-analyse de 30 premières études sur l'utilisation de la musique dans les procédures médicales et dentaires soutient cette affirmation (63). Une étude a comparé les effets du chant en direct et de la guitare sur des patients adultes hospitalisés pour un cancer avec les effets de la musique enregistrée du même type. La musique active permet une expression musicale personnalisée qui peut être improvisée dans le cadre des soins. Cela peut être particulièrement crucial pour que les jeunes enfants se sentent plus à l'aise. En effet, le support musical apporté par le chant et un instrument peut être le mieux adapté au vécu immédiat de l'enfant, ainsi qu'à celui des parents et des professionnels de santé dispensant le traitement. En effet, on peut imaginer que la musique peut aider à introduire une bonne interaction, qui aide à réguler les relations professionnelles et les relations avec le patient et les autres professionnels.

La musique en direct s'est avérée plus efficace que la musique enregistrée pour réduire l'anxiété et l'inconfort. (65) On sait également que le stress parental peut être important lorsque leur enfant est malade et lors d'interventions médicales(68,69). Écouter de la musique peut réduire le stress parental et améliorer les interactions parent-enfant(48,70).

(48,70) Sur la base de cette découverte, la musique interactive peut transformer les comportements, les attitudes, les croyances et les convictions de l'enfant, des parents et des soignants.

Partant de ce constat, on pourrait imaginer que la musique interactive transforme les comportements, les attitudes, les croyances et les convictions de l'enfant, des parents et des soignants lors de la réalisation des pansements, modifiant ainsi l'approche de l'enfant et donc son comportement et sa perception du traitement et de la douleur. Il est proposé qu'une approche centrée sur l'enfant améliore les soins. L'hypothèse de recherche porte donc sur la possibilité que la musique interactive puisse promouvoir une approche centrée sur l'enfant.

À ce jour, aucune étude qualitative n'a investigué l'utilisation de la musique interactive du point de vue des participants dans la perspective théorique de l'approche centrée sur l'enfant.

Une recherche qualitative pourrait explorer ce qui se passe lorsque des enfants reçoivent des pansements en ambulatoire en présence d'un musicien formé à la distribution interactive de musique dans un hôpital universitaire en générant des données qualitatives par des observations non participatives de procédures cliniques et des entretiens semi-structurés avec des participants (musiciens , professionnels de santé, parents et enfants).

L'objectif est d'interroger la triangulation des interactions dans une perspective philosophique et politique. L'originalité de cette recherche est de chercher à mettre en évidence l'impact de la musique interactive sur la philosophie du soin à travers le concept théorique central de "Child Centered Care". Plus globalement, la vocation de cette étude qualitative est d'élargir le questionnement à la dimension politique en questionnant l'intervention de la musique interactive (intervention humaine) comme médiateur du lien social. Cette étude qualitative exploratoire guidée par les principes de la théorie ancrée (71,72) examinera les actions, les inactions et les interactions qui se produisent tout au long des changements de pansement, en mettant l'accent sur la place de l'enfant dans les interactions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants (de 1 à 16 ans) qui doivent se faire panser avec de la musique interactive et qui ne répondent pas aux critères de non-inclusion.

Les parents des enfants concernés par les observations, présents lors de la prise en charge, maîtrisant bien la langue française.

Professionnels impliqués dans les soins Musiciens participant au programme musical interactif

La description

Critère d'intégration:

- Tous les enfants (de 0 à 16 ans) accompagnés de leur parent qui ont besoin de faire réparer leur pansement

Critère d'exclusion:

  • Patient connu pour avoir une déficience auditive sévère justifiant l'utilisation d'appareils auditifs
  • Patient avec une urgence vitale
  • Patient en fin de vie
  • Patient ne bénéficiant pas de la sécurité sociale
  • Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat
  • Enfant dont les parents sont opposés à la participation à la recherche
  • Parent qui ne comprend pas la langue française
  • Parents majeurs protégés
  • Parent ou enfant qui refuse la présence du musicien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
patient recevant des soins avec musique interactive
patient recevant des soins avec musique interactive
Contrôle
patient recevant des soins sans musique interactive
patient recevant des soins sans musique interactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grille d'observation élaborée sur la base des grands axes théoriques du CCC (Child Centered Care)
Délai: le jour de l'inclusion, jusqu'à une semaine après l'inclusion
Observez et enregistrez les interactions et les comportements de l'enfant et des soignants pendant la procédure.
le jour de l'inclusion, jusqu'à une semaine après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décrire et conceptualiser les processus impliqués lorsque les professionnels de la santé prennent soin de l'enfant et interagissent avec lui en présence de musique active et expliquent ces processus.
Délai: le jour de l'insertion
recueillir la parole des parents et des enfants pour comprendre leur point de vue sur l'intervention réalisée en musique
le jour de l'insertion
Le score de l'échelle FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Délai: le jour de l'insertion
L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur. L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
le jour de l'insertion
Le score de l'échelle PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children).
Délai: le jour de l'insertion
L'échelle est notée dans une gamme de 4 niveaux
le jour de l'insertion
Le score de l'échelle EVAN (Evaluation of Anxiety)
Délai: le jour de l'insertion
L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur. L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
le jour de l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP201159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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